- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04522440
Přirozená virtuální realita v aplikaci hospicové péče
V posledních letech postupně dozrálo využití zařízení virtuální reality nebo somatosenzorické technologie v různých oblastech výuky nebo sportu. Dokonce je možné vidět, že knihovny nebo muzea využívají virtuální realitu k propagaci čtení nebo umění. Zrodil se trend přeshraniční aplikace. Využití zahradnické terapie v současné službě pacientům s demencí nebo v hospicích je častější než v minulosti. Výzkumný tým Taiwanské normální univerzity vyvinul první kurz zahradnické terapie 3D virtuální reality na Tchaj-wanu. Tato studie se proto pokouší využít přirozenou virtuální realitu jako metodu pomocné péče, aby zjistila, zda dokáže ulevit od bolesti hospitalizovaných pacientů na hospicovém oddělení, nebo ulevit od stresu pečovatele (jako je rodina pacienta nebo zdravotnický personál oddělení)!
Účelem studie je:
- Využijte přirozenou virtuální realitu jako pomocný režim péče k úlevě od bolestivého stavu hospitalizovaných pacientů na hospicovém oddělení.
- Využijte přirozenou virtuální realitu k uvolnění psychického tlaku pečovatelů (rodiny, lékařských kolegů).
Předměty studie byli: hospitalizovaní pacienti na hospicovém oddělení nemocnice, pečovatelé hospitalizovaných pacientů na hospicovém oddělení a zdravotnický personál hospicového týmu.
Metody výzkumu:
- Použijte zařízení pro virtuální realitu na hlavě a sledujte přírodu pokaždé po dobu 10 minut. Pacient a ošetřovatel během hospitalizace sledovali třikrát týdně. Zdravotnický personál ve všední dny hlídal osmkrát denně.
- Dotazník: Pacient použil jako předtestovací dotazník stupnici bolesti a stupnici DT (Distress Thermometer). Pečovatel a zdravotnický personál používají jako předtestovací dotazník stupnici DT a „Profil stavů nálady (POMS)“.
Očekávané výsledky: Očekává se, že pacient zmírní bolest a zlepší kvalitu života sledováním virtuální přírodní krajiny. Očekává se, že pečovatelé a lékaři mohou zmírnit stres a zlepšit kvalitu života sledováním virtuální přírodní krajiny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shin-Yi Lin
- Telefonní číslo: +886 277284952
- E-mail: lanya2011@gmail.com
Studijní místa
-
-
Banciao Dist
-
New Taipei City, Banciao Dist, Tchaj-wan, 220
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shin-Yi Lin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
*Cíl: hospitalizovaní pacienti na hospicovém oddělení, pečovatelé o hospitalizované pacienty na hospicovém oddělení, zdravotní sestry nebo lékaři hospicového týmu.
Kritéria vyloučení:
- Kvůli používání náhlavních souprav pro virtuální realitu jsou vyloučeni lidé s očními chorobami (glaukom nebo šedý zákal a další lidé citliví na světlo) a lidé s duševním onemocněním v anamnéze.
- Hospitalizovaní na hospicovém oddělení také vyloučili pacienty s nádory nebo nemocemi nad krkem, pacienty s příznaky deliria, zmatenosti a bezvědomí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hospitalizovaní pacienti v hospicovém oddělení
Hospitalizovaní pacienti v hospicovém oddělení s problémy s kontrolou bolesti
|
Tato studie bude používat stupnici bolesti, nouzový teploměr a POMS k pochopení, zda se stav bolesti pacienta změnil.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice bolesti
Časové okno: až 2 týdny
|
Jediná otázka, rozdělená do stupnice hodnocení bolesti 0-10.
|
až 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nouzový teploměr, DT
Časové okno: až 2 týdny
|
Jediná otázka, výška emočního stresu se pohybuje v rozmezí 0-10.
|
až 2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POMS
Časové okno: až 2 týdny
|
Škála je rozdělena do sedmi faktorů: vitalita, sebeúcta, zmatenost, únava, hněv, napětí a napětí, celkem 37 položek.
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shin-Yi Lin, Family Medicine Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 108110-F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .