- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04522440
Realidad virtual natural en la aplicación de cuidados paliativos
En los últimos años ha ido madurando paulatinamente el uso de dispositivos de Realidad Virtual o tecnología somatosensorial en diversos campos de la enseñanza o el deporte. Incluso es posible ver que bibliotecas o museos utilizan la realidad virtual para promover la lectura o el arte. Ha nacido la tendencia de la aplicación transfronteriza. El uso de la terapia hortícola en el servicio actual de pacientes con demencia o de hospicio es más común que en el pasado. El equipo de investigación de la Universidad Normal de Taiwán ha desarrollado el primer curso de terapia hortícola de Realidad Virtual 3D en Taiwán. Por lo tanto, este estudio intenta utilizar la realidad virtual natural como un método de atención auxiliar para ver si puede aliviar el dolor de los pacientes hospitalizados en la sala de cuidados paliativos o aliviar el estrés del cuidador (como la familia del paciente o el personal médico de la sala).
El propósito del estudio es:
- Utilice la realidad virtual natural como un modo de atención auxiliar para aliviar la condición dolorosa de los pacientes hospitalizados en la sala de cuidados paliativos.
- Utilice la realidad virtual natural para aliviar la presión psicológica de los cuidadores (familiares, colegas médicos).
Los sujetos del estudio fueron: pacientes internados en la sala de cuidados paliativos del hospital, cuidadores de pacientes internados en la sala de cuidados paliativos y personal médico del equipo de cuidados paliativos.
Métodos de búsqueda:
- Utilice equipos de realidad virtual montados en la cabeza para observar el paisaje natural durante 10 minutos cada vez. El paciente y el cuidador observaron tres veces por semana durante la hospitalización. El personal médico vigilaba ocho veces al día entre semana.
- Cuestionario: El paciente utilizó la escala de dolor y la escala Distress Thermometer (DT) como cuestionario pre-test. El cuidador y el personal médico utilizan la escala DT y el “Perfil de Estados de Ánimo (POMS)” como cuestionario de pre-test.
Resultados esperados: se espera que el paciente reduzca el dolor y mejore la calidad de vida al ver el paisaje natural virtual. Se espera que los cuidadores y colegas médicos puedan aliviar el estrés y mejorar la calidad de vida al observar paisajes naturales virtuales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shin-Yi Lin
- Número de teléfono: +886 277284952
- Correo electrónico: lanya2011@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Banciao Dist
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New Taipei City, Banciao Dist, Taiwán, 220
- Reclutamiento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contacto:
- Shin-Yi Lin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
*Objetivo: Pacientes hospitalizados en sala de cuidados paliativos, cuidadores de pacientes hospitalizados en sala de cuidados paliativos, enfermeras o médicos del equipo de cuidados paliativos.
Criterio de exclusión:
- Debido al uso de cascos de realidad virtual, quedan excluidas las personas con enfermedades oculares (glaucoma o cataratas y otras personas sensibles a la luz) y las personas con antecedentes de enfermedad mental.
- Los pacientes internados en la sala de cuidados paliativos también excluyeron a aquellos con tumores o enfermedades por encima del cuello, aquellos con síntomas de delirio, confusión e inconsciencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes hospitalizados en sala de hospicio
Pacientes hospitalizados en sala de cuidados paliativos con problemas de control del dolor
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Este estudio utilizará una escala de dolor, un termómetro de angustia y POMS para comprender si el estado de dolor del paciente ha cambiado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Una sola pregunta, dividida en escala de valoración del dolor de 0-10.
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hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Termómetro de socorro, DT
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Una sola pregunta, la altura del estrés emocional oscila entre 0 y 10.
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hasta 2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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POMONES
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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La escala se divide en siete factores: vitalidad, autoestima, confusión, cansancio, ira, tensión y tensión, con 37 ítems en total.
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hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shin-Yi Lin, Family Medicine Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 108110-F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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