- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04522440
Realidade Virtual Natural na Aplicação de Cuidados Paliativos
Nos últimos anos, o uso de dispositivos de Realidade Virtual ou tecnologia somatossensorial em vários campos de ensino ou esportes amadureceu gradualmente. É até possível perceber que bibliotecas ou museus utilizam a realidade virtual para promover a leitura ou a arte. A tendência de aplicação transfronteiriça nasceu. O uso de terapia de horticultura no serviço atual de pacientes com demência ou hospício é mais comum do que no passado. A equipe de pesquisa da Universidade Normal de Taiwan desenvolveu o primeiro curso de terapia hortícola de Realidade Virtual 3D em Taiwan. Portanto, este estudo tenta usar a realidade virtual natural como um método auxiliar de cuidado para ver se ela pode aliviar a dor de pacientes hospitalizados na enfermaria de cuidados paliativos ou aliviar o estresse do cuidador (como a família do paciente ou a equipe médica da enfermaria)!
O objetivo do estudo é:
- Use a realidade virtual natural como um modo de cuidado auxiliar para aliviar a condição dolorosa de pacientes internados na enfermaria do hospício.
- Use a realidade virtual natural para aliviar a pressão psicológica dos cuidadores (família, colegas médicos).
Os sujeitos do estudo foram: pacientes internados na enfermaria de cuidados paliativos do hospital, cuidadores de pacientes internados na enfermaria de cuidados paliativos e equipe médica da equipe de cuidados paliativos.
Métodos de pesquisa:
- Use equipamentos de realidade virtual montados na cabeça para observar a paisagem natural por 10 minutos de cada vez. O paciente e o cuidador assistiam três vezes por semana durante a internação. A equipe médica assistia oito vezes ao dia durante a semana.
- Questionário: O paciente utilizou a escala de dor e a escala Distress Thermometer (DT) como questionário pré-teste. O cuidador e a equipe médica usam a escala DT e o "Perfil de estados de humor (POMS)" como questionário pré-teste.
Resultados esperados: Espera-se que o paciente reduza a dor e melhore a qualidade de vida ao visualizar a paisagem natural virtual. Espera-se que cuidadores e colegas médicos possam aliviar o estresse e melhorar a qualidade de vida observando paisagens naturais virtuais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shin-Yi Lin
- Número de telefone: +886 277284952
- E-mail: lanya2011@gmail.com
Locais de estudo
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Banciao Dist
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New Taipei City, Banciao Dist, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contato:
- Shin-Yi Lin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
*Alvo: Pacientes internados na enfermaria de cuidados paliativos, cuidadores de pacientes internados na enfermaria de cuidados paliativos, enfermeiros ou médicos da equipe de cuidados paliativos.
Critério de exclusão:
- Devido ao uso de fones de ouvido de realidade virtual, são excluídas pessoas com doenças oculares (glaucoma ou catarata e outras pessoas sensíveis à luz) e pessoas com histórico de doença mental.
- Pacientes internados na enfermaria de cuidados paliativos também excluíram aqueles com tumores ou doenças acima do pescoço, aqueles com sintomas de delírio, confusão e inconsciência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes internados na ala do hospício
Pacientes internados na enfermaria de cuidados paliativos com problemas de controle da dor
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Este estudo usará escala de dor, termômetro de angústia e POMS para entender se o estado de dor do paciente mudou.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor
Prazo: até 2 semanas
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Uma única pergunta, dividida em escala de avaliação de dor de 0 a 10.
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até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Termômetro de Socorro, DT
Prazo: até 2 semanas
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Uma única pergunta, a altura do estresse emocional varia de 0 a 10.
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até 2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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POMS
Prazo: até 2 semanas
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A escala é dividida em sete fatores: vitalidade, autoestima, confusão, cansaço, raiva, tensão e tensão, totalizando 37 itens.
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até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shin-Yi Lin, Family Medicine Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 108110-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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