Hodnocení rozšířené hloubky zaostření po bilaterální implantaci hydrofobních IOL (LuxSmart)

Kritéria pro zařazení:

• Kataraktózní oči bez komorbidity;
• Vypočtený výkon IOL je v rozsahu studijních IOL;
• Dospělí muži nebo ženy ve věku 50 let nebo starší v den screeningu, kteří mají šedý zákal (katarakty) na jednom nebo obou očích;
• Pravidelný rohovkový astigmatismus ≤1,5D (měřeno automatickou keratometrií) na jednom nebo obou očích;
• Čirá nitrooční média jiná než katarakta;
• Velikost dilatované zornice dostatečně velká, aby pooperačně vizualizovala značení osy IOL
• Dostatečná dostupnost, ochota, dovednosti a kognitivní povědomí, aby vyhověly navazujícím/studijním postupům a studijním návštěvám.
• Subjekty schopné číst, porozumět a poskytnout písemný formulář informovaného souhlasu na formuláři informovaného souhlasu schváleného Etickou komisí a poskytnout oprávnění podle místních předpisů na ochranu soukromí.

Kritéria vyloučení:

• Věk pacienta
• Pravidelný rohovkový astigmatismus >1,5D (měřeno automatickou keratometrií) na obou očích;
• Nepravidelný astigmatismus;
• Subjekty s diagnostikovanými degenerativními poruchami zraku (např. makulární degenerace nebo jiné retinální nebo optické poruchy), u kterých se předpokládá, že způsobí budoucí ztráty ostrosti na úroveň 20/30 nebo horší;
• Subjekty s očima podezřelým na AMD, jak bylo stanoveno OCT vyšetřením;
• Subjekty, u kterých lze očekávat, že budou v průběhu studie vyžadovat laserovou léčbu sítnice nebo u kterých je větší riziko rozvoje cystoidního makulárního edému;
• Předchozí nitrooční nebo rohovková operace;
• Traumatická katarakta;
• Anamnéza nebo přítomnost makulárního edému;
• Nestabilita keratometrických nebo biometrických měření;
• Pokročilý nebo dekompenzovaný glaukom;
• Výrazné suché oko;