Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence elektronického zdraví na podporu fyzické aktivity mezi neaktivními dospělými (ONWARDS)

10. května 2023 aktualizováno: Paolo Zanaboni, University Hospital of North Norway

Intervence elektronického zdraví na podporu fyzické aktivity mezi neaktivními dospělými: Randomizovaná kontrolovaná studie s hybridním typem I účinnosti – implementace

Projekt se zabývá fyzickou nečinností jako globálním zdravotním problémem. Fyzická nečinnost je čtvrtým hlavním rizikovým faktorem globální úmrtnosti. Kromě toho mají neaktivní dospělí vyšší riziko vzniku civilizačních chorob. K dnešnímu dni existují předběžné důkazy o účinnosti při používání určitých strategií včetně fitness technologií a digitálních intervencí pro podporu fyzické aktivity (PA). Intervenční studie jsou potřebné k testování účinnosti strategií podpory CHÚ.

Randomizovaná kontrolovaná studie s implementací účinnosti hybridního typu I (RCT) bude zkoumat účinky 1) fitness trackerů, 2) domácího online školení a 3) vzájemné podpory prostřednictvím sociálních médií mezi neaktivními dospělými. Návrh umožní otestovat výsledky studie a zároveň shromáždit informace o implementaci v reálné situaci. Studie přinese důkazy o tom, zda tyto intervence zvyšují hladiny PA u neaktivních dospělých a zlepšují zdravotní výsledky. Zvýšená PA také povede k lepší primární prevenci civilizačních chorob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromsø, Norsko
        • Norwegian Centre for E-health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladí (18-40 let) nebo středního věku (40-55 let) zdraví dospělí, muži i ženy;
  • neaktivní (provádění méně než 150 minut středně intenzivní PA týdně) v posledních 3 měsících;
  • žijící v okrese Troms a Finnmark;
  • současný majitel chytrého telefonu;
  • schopen porozumět školicím pokynům v anglickém jazyce.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost postižení, která by mohla snížit schopnost vykonávat cvičení;
  • přítomnost podmínek, které by mohly bránit bezpečnému cvičení;
  • nedostatek připojení k internetu doma;
  • nedostatek prostoru pro bezpečné cvičení doma (doporučeno 4 m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ftiness tracker
Účastníkům ve skupině A bude poskytnut fitness tracker Mi Smart Band 5 s výpočetním algoritmem PAI.
Přístroj: Fitness tracker
Fitness tracker Mi Smart Band 5 s výpočetním algoritmem PAI
Experimentální: Domácí tréninková platforma a fitness tracker
Účastníci ve skupině B dostanou jak fitness tracker Mi Smart Band 5 s výpočetním algoritmem PAI, tak přístup do Les Mills On Demand, aby mohli cvičit lekce z domova.
Přístroj: Fitness tracker
Fitness tracker Mi Smart Band 5 s výpočetním algoritmem PAI
Jiný: Online školení
Les Mills On Demand
Experimentální: Peer podpora, domácí tréninková platforma a fitness tracker a
Účastníkům ve skupině C bude nabídnut fitness tracker Mi Smart Band 5 s výpočetním algoritmem PAI, Les Mills On Demand a další peer podpora prostřednictvím sociálních médií.
Přístroj: Fitness tracker
Fitness tracker Mi Smart Band 5 s výpočetním algoritmem PAI
Jiný: Online školení
Les Mills On Demand
Jiný: Vzájemná podpora prostřednictvím sociálních sítí
Facebooková skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra fyzické aktivity krátkodobá
Časové okno: 6 měsíců
Čas strávený střední až intenzivní fyzickou aktivitou
6 měsíců
Úroveň fyzické aktivity střednědobá
Časové okno: 12 měsíců
Čas strávený střední až intenzivní fyzickou aktivitou
12 měsíců
Úroveň fyzické aktivity dlouhodobě
Časové okno: 18 měsíců
Čas strávený střední až intenzivní fyzickou aktivitou
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobé dodržování doporučení
Časové okno: 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří dosáhli doporučení pro fyzickou aktivitu
6 měsíců
Dodržování doporučení střednědobé
Časové okno: 12 měsíců
Podíl účastníků, kteří dosáhli doporučení pro fyzickou aktivitu
12 měsíců
Dlouhodobé dodržování doporučení
Časové okno: 18 měsíců
Podíl účastníků, kteří dosáhli doporučení pro fyzickou aktivitu
18 měsíců
Fyzická zdatnost krátkodobá
Časové okno: 6 měsíců
VO2 max (odhad)
6 měsíců
Fyzická zdatnost střednědobá
Časové okno: 12 měsíců
VO2 max (odhad)
12 měsíců
Fyzická zdatnost dlouhodobá
Časové okno: 18 měsíců
VO2 max (odhad)
18 měsíců
Body Mass Index (BMI) krátkodobý
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) střednědobý
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) dlouhodobý
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Krátkodobě obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Obvod pasu střednědobý
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Obvod pasu dlouhodobě
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Krátkodobá kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
EQ-5D-5L má 5 rozměrů a 5 úrovní od 1 do 5 v každém rozměru (1 není problém). Obsahuje také vizuální analogovou stupnici od 0 do 100 (100 je nejlepší možné zdraví). Hodnocení lze převést na skóre s min -0,654 a max (1 není problém ve všech dimenzích).
6 měsíců
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Kvalita života střednědobá
Časové okno: 12 měsíců
EQ-5D-5L má 5 rozměrů a 5 úrovní od 1 do 5 v každém rozměru (1 není problém). Obsahuje také vizuální analogovou stupnici od 0 do 100 (100 je nejlepší možné zdraví). Hodnocení lze převést na skóre s min -0,654 a max (1 není problém ve všech dimenzích).
12 měsíců
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Dlouhodobá kvalita života
Časové okno: 18 měsíců
EQ-5D-5L má 5 rozměrů a 5 úrovní od 1 do 5 v každém rozměru (1 není problém). Obsahuje také vizuální analogovou stupnici od 0 do 100 (100 je nejlepší možné zdraví). Hodnocení lze převést na skóre s min -0,654 a max (1 není problém ve všech dimenzích).
18 měsíců
Vnímaná kompetence pro cvičení (PCS-EX) krátkodobá
Časové okno: 6 měsíců
4 položky. Minimálně 4, maximálně 28 (28 vysoce kvalifikovaných)
6 měsíců
Vnímaná kompetence ke cvičení (PCS-EX) střednědobá
Časové okno: 12 měsíců
4 položky. Minimálně 4, maximálně 28 (28 vysoce kvalifikovaných)
12 měsíců
Vnímaná kompetence pro cvičení (PCS-EX) dlouhodobá
Časové okno: 18 měsíců
4 položky. Minimálně 4, maximálně 28 (28 vysoce kvalifikovaných)
18 měsíců
Vlastní účinnost pro cvičení (SEE) Stupnice krátkodobá
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice s 9 položkami, min 0 a max 90. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost při cvičení.
6 měsíců
Vlastní účinnost pro cvičení (SEE) Stupnice střednědobá
Časové okno: 12 měsíců
Stupnice s 9 položkami, min 0 a max 90. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost při cvičení.
12 měsíců
Vlastní účinnost pro cvičení (SEE) Stupnice dlouhodobé
Časové okno: 18 měsíců
Stupnice s 9 položkami, min 0 a max 90. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost při cvičení.
18 měsíců
Sociální podpora (SSES) krátkodobá
Časové okno: 6 měsíců
13 položek odpovědělo dvakrát, jedna pro rodinu a jedna pro přátele. Min 13, max 65 (65 nejvyšší úroveň sociální podpory)
6 měsíců
Sociální podpora (SSES) střednědobá
Časové okno: 12 měsíců
13 položek odpovědělo dvakrát, jedna pro rodinu a jedna pro přátele. Min 13, max 65 (65 nejvyšší úroveň sociální podpory)
12 měsíců
Škála sociální podpory a cvičení (SSES) dlouhodobá
Časové okno: 18 měsíců
13 položek odpovědělo dvakrát, jedna pro rodinu a jedna pro přátele. Min 13, max 65 (65 nejvyšší úroveň sociální podpory)
18 měsíců
Důvody pro provádění pohybové aktivity krátkodobě
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník pro cvičení regulace chování (BREQ-2).
6 měsíců
Důvody pro vykonávání pohybové aktivity střednědobě
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník pro cvičení regulace chování (BREQ-2).
12 měsíců
Důvody pro provozování pohybové aktivity dlouhodobě
Časové okno: 18 měsíců
Dotazník pro cvičení regulace chování (BREQ-2).
18 měsíců
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 6 měsíců
10 položek, min 0 max 100 (nad 68 je nad průměrem).
6 měsíců
Názory uživatelů na intervenci prostřednictvím krátkodobých rozhovorů
Časové okno: 6 měsíců
Kvalitativní data odvozená z polostrukturovaných rozhovorů s účastníky.
6 měsíců
Pohledy uživatelů na intervenci prostřednictvím rozhovorů dlouhodobé
Časové okno: 18 měsíců
Kvalitativní data odvozená z polostrukturovaných rozhovorů s účastníky.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology
St. Olavs Hospital
Laval University
SINTEF Health Research
UiT The Arctic University of Norway
PAI Health Norway AS
Frisklivssentralen
Les Mills International

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 66573

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fitness tracker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit