Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje e-zdrowia w celu promowania aktywności fizycznej wśród nieaktywnych dorosłych (ONWARDS)

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Paolo Zanaboni, University Hospital of North Norway

Interwencje e-zdrowia w celu promowania aktywności fizycznej wśród nieaktywnych dorosłych: hybrydowa skuteczność typu I - wdrożenie Randomizowana kontrolowana próba

Projekt dotyczy braku aktywności fizycznej jako globalnego problemu zdrowotnego. Brak aktywności fizycznej jest czwartym wiodącym czynnikiem ryzyka globalnej śmiertelności. Ponadto osoby nieaktywne zawodowo są bardziej narażone na rozwój chorób cywilizacyjnych. Do tej pory istnieją wstępne dowody na skuteczność stosowania niektórych strategii, w tym technologii fitness i interwencji cyfrowych w promocji aktywności fizycznej (PA). Potrzebne są badania interwencyjne, aby przetestować skuteczność strategii promocji PA.

Randomizowana, kontrolowana próba hybrydowa typu I (RCT) z wdrożeniem efektywności zbada skutki 1) trackerów fitness, 2) treningu online w domu oraz 3) wsparcia rówieśników za pośrednictwem mediów społecznościowych wśród nieaktywnych dorosłych. Projekt pozwoli przetestować wyniki badania, jednocześnie gromadząc informacje na temat wdrożenia w rzeczywistej sytuacji. Badanie dostarczy dowodów na to, czy te interwencje zwiększają poziom PA wśród nieaktywnych dorosłych i poprawiają wyniki zdrowotne. Podwyższony PA przełoży się również na lepszą profilaktykę pierwotną chorób cywilizacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia
        • Norwegian Centre for E-health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodzi (18-40 lat) lub w średnim wieku (40-55 lat) zdrowi dorośli, zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
  • nieaktywny (wykonuje mniej niż 150 minut ćwiczeń PA o umiarkowanej intensywności tygodniowo) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • mieszkający w hrabstwie Troms i Finnmark;
  • obecny właściciel smartfona;
  • rozumie instrukcje szkoleniowe w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność niepełnosprawności, która może ograniczać zdolność do wykonywania ćwiczeń;
  • występowanie warunków, które mogą uniemożliwić bezpieczne wykonywanie ćwiczeń;
  • brak połączenia z Internetem w domu;
  • brak miejsca do bezpiecznego ćwiczenia w domu (zalecane 4m2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śledzenie sprawności
Uczestnicy grupy A otrzymają opaskę fitness Mi Smart Band 5 z algorytmem obliczeniowym PAI.
Urządzenie: Monitor kondycji
Fitness tracker Mi Smart Band 5 z algorytmem obliczeniowym PAI
Eksperymentalny: Domowa platforma treningowa i monitor fitness
Uczestnicy z grupy B otrzymają zarówno opaskę fitness Mi Smart Band 5 z algorytmem obliczeniowym PAI, jak i dostęp do Les Mills On Demand do wykonywania zajęć treningowych z domu.
Urządzenie: Monitor kondycji
Fitness tracker Mi Smart Band 5 z algorytmem obliczeniowym PAI
Inny: Szkolenie online
Les Mills na żądanie
Eksperymentalny: Wsparcie rówieśników, domowa platforma treningowa i monitor kondycji oraz
Uczestnikom grupy C zostanie zaproponowany tracker fitness Mi Smart Band 5 z algorytmem obliczeniowym PAI, Les Mills On Demand oraz dodatkowe wsparcie rówieśników za pośrednictwem mediów społecznościowych.
Urządzenie: Monitor kondycji
Fitness tracker Mi Smart Band 5 z algorytmem obliczeniowym PAI
Inny: Szkolenie online
Les Mills na żądanie
Inny: Wsparcie koleżeńskie za pośrednictwem mediów społecznościowych
Grupa na Facebooku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej krótkoterminowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
6 miesięcy
Średnioterminowy poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
12 miesięcy
Długoterminowy poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń krótkoterminowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników osiągających zalecenie dotyczące aktywności fizycznej
6 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń średnioterminowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników osiągających zalecenie dotyczące aktywności fizycznej
12 miesięcy
Długoterminowe stosowanie się do zaleceń
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek uczestników osiągających zalecenie dotyczące aktywności fizycznej
18 miesięcy
Sprawność fizyczna krótkoterminowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
VO2 maks. (szacunkowo)
6 miesięcy
Sprawność fizyczna średniookresowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
VO2 maks. (szacunkowo)
12 miesięcy
Sprawność fizyczna długoterminowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
VO2 maks. (szacunkowo)
18 miesięcy
Krótkoterminowy wskaźnik masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) średniookresowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Długoterminowy wskaźnik masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Obwód w pasie krótkoterminowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Obwód w pasie średnioterminowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Obwód talii długoterminowy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Jakość życia w krótkim okresie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EQ-5D-5L ma 5 wymiarów i 5 poziomów od 1 do 5 w każdym wymiarze (1 to żaden problem). Zawiera również wizualną skalę analogową od 0 do 100 (100 to najlepszy możliwy stan zdrowia). Ocenę można przekształcić na ocenę z min -0,654 i max (1 to brak problemów we wszystkich wymiarach).
6 miesięcy
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Jakość życia w średnim okresie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EQ-5D-5L ma 5 wymiarów i 5 poziomów od 1 do 5 w każdym wymiarze (1 to żaden problem). Zawiera również wizualną skalę analogową od 0 do 100 (100 to najlepszy możliwy stan zdrowia). Ocenę można przekształcić na ocenę z min -0,654 i max (1 to brak problemów we wszystkich wymiarach).
12 miesięcy
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Jakość życia w perspektywie długoterminowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
EQ-5D-5L ma 5 wymiarów i 5 poziomów od 1 do 5 w każdym wymiarze (1 to żaden problem). Zawiera również wizualną skalę analogową od 0 do 100 (100 to najlepszy możliwy stan zdrowia). Ocenę można przekształcić na ocenę z min -0,654 i max (1 to brak problemów we wszystkich wymiarach).
18 miesięcy
Postrzegana kompetencja do ćwiczeń (PCS-EX) krótkoterminowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
4 przedmioty. Min 4, max 28 (28 wysokie kompetencje)
6 miesięcy
Postrzegana kompetencja do ćwiczeń (PCS-EX) średniookresowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
4 przedmioty. Min 4, max 28 (28 wysokie kompetencje)
12 miesięcy
Postrzegana kompetencja do ćwiczeń (PCS-EX) długoterminowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
4 przedmioty. Min 4, max 28 (28 wysokie kompetencje)
18 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE) Skala krótkoterminowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala z 9 pozycjami, min 0 i max 90. Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE) Skala średniookresowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala z 9 pozycjami, min 0 i max 90. Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE) Skala długoterminowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala z 9 pozycjami, min 0 i max 90. Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
18 miesięcy
Wsparcie społeczne (SSES) krótkoterminowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
13 pozycji odpowiedziało dwa razy, jeden dla rodziny i jeden dla przyjaciół. Min 13, max 65 (65 najwyższy poziom wsparcia społecznego)
6 miesięcy
Wsparcie społeczne (SSES) średnioterminowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
13 pozycji odpowiedziało dwa razy, jeden dla rodziny i jeden dla przyjaciół. Min 13, max 65 (65 najwyższy poziom wsparcia społecznego)
12 miesięcy
Skala wsparcia społecznego i ćwiczeń (SSES) długoterminowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
13 pozycji odpowiedziało dwa razy, jeden dla rodziny i jeden dla przyjaciół. Min 13, max 65 (65 najwyższy poziom wsparcia społecznego)
18 miesięcy
Przesłanki podejmowania krótkotrwałej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz ćwiczenia regulacji zachowania (BREQ-2).
6 miesięcy
Powody podejmowania aktywności fizycznej średnioterminowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz ćwiczenia regulacji zachowania (BREQ-2).
12 miesięcy
Przyczyny długotrwałego podejmowania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kwestionariusz ćwiczenia regulacji zachowania (BREQ-2).
18 miesięcy
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
10 pozycji, min 0 max 100 (powyżej 68 to powyżej średniej).
6 miesięcy
Perspektywy użytkowników dotyczące interwencji poprzez wywiady krótkoterminowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane jakościowe pochodzące z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z uczestnikami.
6 miesięcy
Perspektywy użytkowników dotyczące interwencji poprzez wywiady długoterminowe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dane jakościowe pochodzące z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z uczestnikami.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology
St. Olavs Hospital
Laval University
SINTEF Health Research
UiT The Arctic University of Norway
PAI Health Norway AS
Frisklivssentralen
Les Mills International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 66573

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor kondycji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj