E-hälsointerventioner för att främja fysisk aktivitet bland inaktiva vuxna (ONWARDS)
10 maj 2023 uppdaterad av: Paolo Zanaboni, University Hospital of North Norway
E-hälsointerventioner för att främja fysisk aktivitet bland inaktiva vuxna: en hybrid typ I effektivitetsimplementering randomiserad kontrollerad studie
Projektet tar upp fysisk inaktivitet som en global hälsofråga. Fysisk inaktivitet är den fjärde största riskfaktorn för global dödlighet. Dessutom har inaktiva vuxna en högre risk att utveckla livsstilssjukdomar. Hittills finns det preliminära bevis på effektiviteten i användningen av vissa strategier, inklusive fitnessteknik och digitala interventioner för främjande av fysisk aktivitet (PA). Interventionsstudier behövs för att testa effektiviteten av PA-främjande strategier.
En hybrid typ I effektivitetsimplementering randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att undersöka effekterna av 1) träningsspårare, 2) hemmabaserad onlineträning och 3) kamratstöd via sociala medier bland inaktiva vuxna. Designen kommer att tillåta att testa studieresultaten samtidigt som information samlas in om implementering i en verklig situation. Studien kommer att producera bevis på huruvida dessa interventioner ökar nivåerna av PA bland inaktiva vuxna och förbättrar hälsoresultaten. Ökad PA kommer också att resultera i bättre primärprevention av livsstilssjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
183
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tromsø, Norge
- Norwegian Centre for E-health Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unga (18-40 år) eller medelålders (40-55 år) friska vuxna, både män och kvinnor;
- inaktiv (som genomfört mindre än 150 min måttlig intensitet PA per vecka) under de senaste 3 månaderna;
- boende i Troms och Finnmarks län;
- nuvarande ägare av en smartphone;
- kunna förstå utbildningsinstruktioner på engelska.
Exklusions kriterier:
- förekomst av funktionshinder som kan minska förmågan att träna;
- förekomst av tillstånd som kan förhindra säker träning;
- brist på internetanslutning hemma;
- brist på utrymme för att träna säkert hemma (rekommenderas 4 kvm).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Finess tracker
Deltagarna i grupp A kommer att förses med träningsspåraren Mi Smart Band 5 med beräkningsalgoritmen PAI.
|
Fitness tracker Mi Smart Band 5 med beräkningsalgoritmen PAI
|
|
Experimentell: Hemträningsplattform och fitnesstracker
Deltagarna i grupp B kommer att förses med både fitnesstrackern Mi Smart Band 5 med beräkningsalgoritmen PAI och tillgång till Les Mills On Demand för att utföra träningslektioner hemifrån.
|
Fitness tracker Mi Smart Band 5 med beräkningsalgoritmen PAI
Les Mills On Demand
|
|
Experimentell: Kamratstöd, hemmaträningsplattform och fitnesstracker och
Deltagarna i grupp C kommer att erbjudas fitnesstrackern Mi Smart Band 5 med beräkningsalgoritmen PAI, Les Mills On Demand och ytterligare kamratstöd via sociala medier.
|
Fitness tracker Mi Smart Band 5 med beräkningsalgoritmen PAI
Les Mills On Demand
Facebook-grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av fysisk aktivitet på kort sikt
Tidsram: 6 månader
|
Tid tillbringad i måttlig till kraftig fysisk aktivitet
|
6 månader
|
|
Nivå av fysisk aktivitet på medellång sikt
Tidsram: 12 månader
|
Tid tillbringad i måttlig till kraftig fysisk aktivitet
|
12 månader
|
|
Nivå av fysisk aktivitet på lång sikt
Tidsram: 18 månader
|
Tid tillbringad i måttlig till kraftig fysisk aktivitet
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av rekommendation på kort sikt
Tidsram: 6 månader
|
Andel deltagare som når rekommendationen för fysisk aktivitet
|
6 månader
|
|
Efterlevnad av rekommendationen på medellång sikt
Tidsram: 12 månader
|
Andel deltagare som når rekommendationen för fysisk aktivitet
|
12 månader
|
|
Följer rekommendationen på lång sikt
Tidsram: 18 månader
|
Andel deltagare som når rekommendationen för fysisk aktivitet
|
18 månader
|
|
Fysisk kondition på kort sikt
Tidsram: 6 månader
|
VO2 max (uppskattad)
|
6 månader
|
|
Fysisk kondition på medellång sikt
Tidsram: 12 månader
|
VO2 max (uppskattad)
|
12 månader
|
|
Fysisk kondition på lång sikt
Tidsram: 18 månader
|
VO2 max (uppskattad)
|
18 månader
|
|
Body Mass Index (BMI) kortsiktigt
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Body Mass Index (BMI) på medellång sikt
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Body Mass Index (BMI) på lång sikt
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
|
Midjemått kortsiktigt
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Midjemått på medellång sikt
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Midjemått på lång sikt
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Livskvalitet på kort sikt
Tidsram: 6 månader
|
EQ-5D-5L har 5 dimensioner och 5 nivåer från 1 till 5 i varje dimension (1 är inga problem).
Den innehåller också en visuell analog skala från 0 till 100 (100 är bästa möjliga hälsa).
Betyg kan omvandlas till en poäng med min -0,654 och max (1 är inga problem i alla dimensioner).
|
6 månader
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Livskvalitet på medellång sikt
Tidsram: 12 månader
|
EQ-5D-5L har 5 dimensioner och 5 nivåer från 1 till 5 i varje dimension (1 är inga problem).
Den innehåller också en visuell analog skala från 0 till 100 (100 är bästa möjliga hälsa).
Betyg kan omvandlas till en poäng med min -0,654 och max (1 är inga problem i alla dimensioner).
|
12 månader
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Långsiktig livskvalitet
Tidsram: 18 månader
|
EQ-5D-5L har 5 dimensioner och 5 nivåer från 1 till 5 i varje dimension (1 är inga problem).
Den innehåller också en visuell analog skala från 0 till 100 (100 är bästa möjliga hälsa).
Betyg kan omvandlas till en poäng med min -0,654 och max (1 är inga problem i alla dimensioner).
|
18 månader
|
|
Upplevd kompetens för träning (PCS-EX) kortsiktigt
Tidsram: 6 månader
|
4 föremål.
Min 4, max 28 (28 hög kompetens)
|
6 månader
|
|
Upplevd kompetens för träning (PCS-EX) på medellång sikt
Tidsram: 12 månader
|
4 föremål.
Min 4, max 28 (28 hög kompetens)
|
12 månader
|
|
Upplevd kompetens för träning (PCS-EX) långsiktigt
Tidsram: 18 månader
|
4 föremål.
Min 4, max 28 (28 hög kompetens)
|
18 månader
|
|
Self-efficacy for exercise (SEE) Skala kortsiktigt
Tidsram: 6 månader
|
Skala med 9 objekt, min 0 och max 90.
Högre poäng indikerar högre själveffektivitet för träning.
|
6 månader
|
|
Self-efficacy for exercise (SEE) Skala på medellång sikt
Tidsram: 12 månader
|
Skala med 9 objekt, min 0 och max 90.
Högre poäng indikerar högre själveffektivitet för träning.
|
12 månader
|
|
Self-efficacy for exercise (SEE) Skala långsiktigt
Tidsram: 18 månader
|
Skala med 9 objekt, min 0 och max 90.
Högre poäng indikerar högre själveffektivitet för träning.
|
18 månader
|
|
Socialt stöd (SSES) kortsiktigt
Tidsram: 6 månader
|
13 frågor besvarade två gånger, en för familj och en för vänner.
Min 13, max 65 (65 högsta nivån av socialt stöd)
|
6 månader
|
|
Socialt stöd (SSES) på medellång sikt
Tidsram: 12 månader
|
13 frågor besvarade två gånger, en för familj och en för vänner.
Min 13, max 65 (65 högsta nivån av socialt stöd)
|
12 månader
|
|
Social Support and Exercise scale (SSES) långsiktig
Tidsram: 18 månader
|
13 frågor besvarade två gånger, en för familj och en för vänner.
Min 13, max 65 (65 högsta nivån av socialt stöd)
|
18 månader
|
|
Skäl för att utföra fysisk aktivitet på kort sikt
Tidsram: 6 månader
|
Behavioral Regulation Exercise Questionnaire (BREQ-2).
|
6 månader
|
|
Skäl för att utföra fysisk aktivitet på medellång sikt
Tidsram: 12 månader
|
Behavioral Regulation Exercise Questionnaire (BREQ-2).
|
12 månader
|
|
Skäl för att utföra fysisk aktivitet på lång sikt
Tidsram: 18 månader
|
Behavioral Regulation Exercise Questionnaire (BREQ-2).
|
18 månader
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: 6 månader
|
10 artiklar, min 0 max 100 (över 68 är över genomsnittet).
|
6 månader
|
|
Användarnas perspektiv på ingripande genom intervjuer kortsiktigt
Tidsram: 6 månader
|
Kvalitativ data hämtad från semistrukturerade intervjuer med deltagare.
|
6 månader
|
|
Användarnas perspektiv på ingripande genom intervjuer långsiktigt
Tidsram: 18 månader
|
Kvalitativ data hämtad från semistrukturerade intervjuer med deltagare.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 66573
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .