비활동 성인의 신체 활동을 촉진하기 위한 E-health 개입 (ONWARDS)
2023년 5월 10일 업데이트: Paolo Zanaboni, University Hospital of North Norway
비활성 성인의 신체 활동을 촉진하기 위한 E-health 개입: 하이브리드 유형 I 효율성 구현 무작위 통제 시험
이 프로젝트는 신체 활동 부족을 세계적인 건강 문제로 다룹니다. 신체 활동 부족은 전 세계 사망률의 네 번째 주요 위험 요소입니다. 또한 비활동적인 성인은 생활 습관병에 걸릴 위험이 더 높습니다. 현재까지 신체 활동(PA) 촉진을 위한 피트니스 기술 및 디지털 개입을 포함한 특정 전략 사용의 효능에 대한 예비 증거가 있습니다. PA 홍보 전략의 효과를 테스트하려면 개입 연구가 필요합니다.
하이브리드 유형 I 효과 구현 무작위 통제 시험(RCT)은 1) 피트니스 추적기, 2) 가정 기반 온라인 교육, 3) 비활동 성인 사이에서 소셜 미디어를 통한 동료 지원의 효과를 조사합니다. 설계를 통해 실제 상황에서 구현에 대한 정보를 수집하면서 연구 결과를 테스트할 수 있습니다. 이 연구는 이러한 중재가 활동하지 않는 성인의 PA 수준을 높이고 건강 결과를 개선하는지에 대한 증거를 제시할 것입니다. PA 증가는 또한 생활 습관병의 일차 예방을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tromsø, 노르웨이
- Norwegian Centre for E-health Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 젊은(18-40세) 또는 중년(40-55세)의 건강한 성인, 남녀 모두;
- 지난 3개월 동안 비활성(주당 150분 미만의 중간 강도 PA 수행);
- Troms 및 Finnmark 카운티에 거주;
- 현재 스마트폰 소유자
- 영어로 된 교육 지침을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 운동 수행 능력을 감소시킬 수 있는 장애의 존재;
- 안전한 운동을 방해할 수 있는 조건의 존재;
- 집에서 인터넷 연결 부족;
- 집에서 안전하게 운동할 수 있는 공간 부족(4평방미터 권장).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피트니스 트래커
그룹 A의 참가자에게는 계산 알고리즘 PAI가 탑재된 피트니스 트래커 Mi Smart Band 5가 제공됩니다.
|
계산 알고리즘 PAI가 탑재된 피트니스 트래커 Mi Smart Band 5
|
|
실험적: 홈 트레이닝 플랫폼 및 피트니스 트래커
그룹 B의 참가자에게는 계산 알고리즘 PAI가 탑재된 피트니스 트래커 Mi Smart Band 5와 집에서 훈련 수업을 수행할 수 있는 Les Mills On Demand 액세스 권한이 모두 제공됩니다.
|
계산 알고리즘 PAI가 탑재된 피트니스 트래커 Mi Smart Band 5
레 밀스 온 디맨드
|
|
실험적: 동료 지원, 홈 트레이닝 플랫폼 및 피트니스 트래커 및
그룹 C의 참가자에게는 컴퓨팅 알고리즘 PAI, Les Mills On Demand 및 소셜 미디어를 통한 추가 동료 지원이 포함된 피트니스 트래커 Mi Smart Band 5가 제공됩니다.
|
계산 알고리즘 PAI가 탑재된 피트니스 트래커 Mi Smart Band 5
레 밀스 온 디맨드
페이스북 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단기 신체 활동 수준
기간: 6 개월
|
중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소요되는 시간
|
6 개월
|
|
중기 신체 활동 수준
기간: 12 개월
|
중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소요되는 시간
|
12 개월
|
|
장기 신체 활동 수준
기간: 18개월
|
중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소요되는 시간
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단기 권고 준수
기간: 6 개월
|
신체 활동 권장 사항에 도달한 참가자의 비율
|
6 개월
|
|
중기 권고 준수
기간: 12 개월
|
신체 활동 권장 사항에 도달한 참가자의 비율
|
12 개월
|
|
장기간 권장 사항 준수
기간: 18개월
|
신체 활동 권장 사항에 도달한 참가자의 비율
|
18개월
|
|
단기체력
기간: 6 개월
|
VO2 최대(예상치)
|
6 개월
|
|
체력 중기
기간: 12 개월
|
VO2 최대(예상치)
|
12 개월
|
|
체력 장기
기간: 18개월
|
VO2 최대(예상치)
|
18개월
|
|
체질량지수(BMI) 단기
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
체질량지수(BMI) 중기
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
장기 체질량 지수(BMI)
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
허리둘레 단기
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
허리둘레 중기
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
허리둘레 장기
기간: 18개월
|
18개월
|
|
|
EQ-5D-5L(EuroQol 5 Dimension 5 Level) 단기적인 삶의 질
기간: 6 개월
|
EQ-5D-5L에는 5차원과 각 차원에서 1에서 5까지의 5단계가 있습니다(1은 문제 없음).
또한 0에서 100까지의 Visual Analogue 척도를 포함합니다(100이 최상의 건강 상태임).
등급은 최소 -0.654 및 최대 점수로 변환될 수 있습니다(1은 모든 차원에서 문제 없음).
|
6 개월
|
|
EQ-5D-5L(EuroQol 5 Dimension 5 Level) 삶의 질 중기
기간: 12 개월
|
EQ-5D-5L에는 5차원과 각 차원에서 1에서 5까지의 5단계가 있습니다(1은 문제 없음).
또한 0에서 100까지의 Visual Analogue 척도를 포함합니다(100이 최상의 건강 상태임).
등급은 최소 -0.654 및 최대 점수로 변환될 수 있습니다(1은 모든 차원에서 문제 없음).
|
12 개월
|
|
EQ-5D-5L(EuroQol 5 Dimension 5 Level) 장기적 삶의 질
기간: 18개월
|
EQ-5D-5L에는 5차원과 각 차원에서 1에서 5까지의 5단계가 있습니다(1은 문제 없음).
또한 0에서 100까지의 Visual Analogue 척도를 포함합니다(100이 최상의 건강 상태임).
등급은 최소 -0.654 및 최대 점수로 변환될 수 있습니다(1은 모든 차원에서 문제 없음).
|
18개월
|
|
단기 운동(PCS-EX)에 대한 인지 능력
기간: 6 개월
|
4개 항목.
최소 4, 최대 28(높은 역량 28개)
|
6 개월
|
|
운동에 대한 인지 능력(PCS-EX) 중기
기간: 12 개월
|
4개 항목.
최소 4, 최대 28(높은 역량 28개)
|
12 개월
|
|
장기적으로 인지된 운동 능력(PCS-EX)
기간: 18개월
|
4개 항목.
최소 4, 최대 28(높은 역량 28개)
|
18개월
|
|
운동 자기효능감(SEE) 척도 단기
기간: 6 개월
|
9개 항목(최소 0 및 최대 90)으로 확장합니다.
점수가 높을수록 운동에 대한 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.
|
6 개월
|
|
운동 자기효능감(SEE) 척도 중기
기간: 12 개월
|
9개 항목(최소 0 및 최대 90)으로 확장합니다.
점수가 높을수록 운동에 대한 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.
|
12 개월
|
|
운동 자기효능감(SEE) 장기 척도
기간: 18개월
|
9개 항목(최소 0 및 최대 90)으로 확장합니다.
점수가 높을수록 운동에 대한 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.
|
18개월
|
|
사회적 지원(SSES) 단기
기간: 6 개월
|
13개의 항목이 두 번 응답되었으며 하나는 가족용이고 다른 하나는 친구용입니다.
최소 13, 최대 65(사회적 지원 최고 수준 65)
|
6 개월
|
|
사회적 지원(SSES) 중기
기간: 12 개월
|
13개의 항목이 두 번 응답되었으며 하나는 가족용이고 다른 하나는 친구용입니다.
최소 13, 최대 65(사회적 지원 최고 수준 65)
|
12 개월
|
|
사회적 지원 및 운동 척도(SSES) 장기
기간: 18개월
|
13개의 항목이 두 번 응답되었으며 하나는 가족용이고 다른 하나는 친구용입니다.
최소 13, 최대 65(사회적 지원 최고 수준 65)
|
18개월
|
|
단기 신체 활동을 하는 이유
기간: 6 개월
|
행동 규제 운동 설문지(BREQ-2).
|
6 개월
|
|
중기 신체활동을 하는 이유
기간: 12 개월
|
행동 규제 운동 설문지(BREQ-2).
|
12 개월
|
|
신체활동을 장기간 하는 이유
기간: 18개월
|
행동 규제 운동 설문지(BREQ-2).
|
18개월
|
|
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 6 개월
|
10개 항목, 최소 0 최대 100개(68 이상은 평균 이상임).
|
6 개월
|
|
인터뷰를 통한 단기 개입에 대한 사용자의 관점
기간: 6 개월
|
참가자와의 반구조화된 인터뷰에서 파생된 정성적 데이터.
|
6 개월
|
|
장기간 인터뷰를 통한 개입에 대한 사용자의 관점
기간: 18개월
|
참가자와의 반구조화된 인터뷰에서 파생된 정성적 데이터.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 66573
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피트니스 트래커에 대한 임상 시험
-
Cantonal Hospital of St. Gallen모병
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne완전한