Intervenções de saúde eletrônica para promover a atividade física entre adultos inativos (ONWARDS)
10 de maio de 2023 atualizado por: Paolo Zanaboni, University Hospital of North Norway
Intervenções de e-saúde para promover a atividade física entre adultos inativos: um estudo controlado randomizado de implementação de eficácia híbrida tipo I
O projeto aborda a inatividade física como um problema de saúde global. A inatividade física é o quarto principal fator de risco para a mortalidade global. Além disso, adultos inativos têm maior risco de desenvolver doenças relacionadas ao estilo de vida. Até o momento, há evidências preliminares da eficácia do uso de certas estratégias, incluindo tecnologias de condicionamento físico e intervenções digitais para promoção da atividade física (AF). Estudos de intervenção são necessários para testar a eficácia das estratégias de promoção de AF.
Um estudo randomizado controlado (RCT) de implementação de eficácia híbrida Tipo I investigará os efeitos de 1) rastreadores de condicionamento físico, 2) treinamento on-line baseado em casa e 3) suporte de pares via mídia social entre adultos inativos. O design permitirá testar os resultados do estudo enquanto coleta informações sobre a implementação em uma situação do mundo real. O estudo produzirá evidências sobre se essas intervenções aumentam os níveis de AF entre adultos inativos e melhoram os resultados de saúde. O aumento da AF também resultará em melhor prevenção primária de doenças relacionadas ao estilo de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
183
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Tromsø, Noruega
- Norwegian Centre for E-health Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis jovens (18-40 anos) ou de meia-idade (40-55 anos), tanto homens como mulheres;
- inativo (realizando menos de 150 min de AF de intensidade moderada por semana) nos últimos 3 meses;
- morando no condado de Troms e Finnmark;
- proprietário atual de um smartphone;
- capaz de entender instruções de treinamento em inglês.
Critério de exclusão:
- presença de deficiências que possam reduzir a capacidade de realizar exercícios;
- presença de condições que possam impedir o exercício com segurança;
- falta de conexão com a Internet em casa;
- falta de espaço para se exercitar com segurança em casa (recomenda-se 4 m²).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rastreador de Ftiness
Os participantes do grupo A receberão o rastreador de fitness Mi Smart Band 5 com o algoritmo computacional PAI.
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Rastreador de fitness Mi Smart Band 5 com o algoritmo computacional PAI
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Experimental: Plataforma de treinamento em casa e rastreador de fitness
Os participantes do grupo B receberão o rastreador de fitness Mi Smart Band 5 com o algoritmo computacional PAI e acesso ao Les Mills On Demand para realizar aulas de treinamento em casa.
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Rastreador de fitness Mi Smart Band 5 com o algoritmo computacional PAI
Les Mills On Demand
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Experimental: Suporte de pares, plataforma de treinamento em casa e rastreador de fitness e
Os participantes do grupo C receberão o rastreador de fitness Mi Smart Band 5 com o algoritmo computacional PAI, Les Mills On Demand e suporte adicional via mídia social.
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Rastreador de fitness Mi Smart Band 5 com o algoritmo computacional PAI
Les Mills On Demand
Grupo do facebook
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física a curto prazo
Prazo: 6 meses
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Tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa
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6 meses
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Nível de atividade física a médio prazo
Prazo: 12 meses
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Tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa
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12 meses
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Nível de atividade física a longo prazo
Prazo: 18 meses
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Tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa
|
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à recomendação de curto prazo
Prazo: 6 meses
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Proporção de participantes que atingiram a recomendação de atividade física
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6 meses
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Adesão à recomendação a médio prazo
Prazo: 12 meses
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Proporção de participantes que atingiram a recomendação de atividade física
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12 meses
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Aderência à recomendação a longo prazo
Prazo: 18 meses
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Proporção de participantes que atingiram a recomendação de atividade física
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18 meses
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Aptidão física a curto prazo
Prazo: 6 meses
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VO2 máximo (estimado)
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6 meses
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Aptidão física médio prazo
Prazo: 12 meses
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VO2 máximo (estimado)
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12 meses
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Aptidão física a longo prazo
Prazo: 18 meses
|
VO2 máximo (estimado)
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18 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC) a curto prazo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC) médio prazo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC) a longo prazo
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Circunferência da cintura a curto prazo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Circunferência da cintura a médio prazo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Circunferência da cintura a longo prazo
Prazo: 18 meses
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18 meses
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EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Qualidade de vida a curto prazo
Prazo: 6 meses
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EQ-5D-5L tem 5 dimensões e 5 níveis de 1 a 5 em cada dimensão (1 é sem problemas).
Também inclui uma escala visual analógica de 0 a 100 (100 é a melhor saúde possível).
A classificação pode ser transformada em uma pontuação com min -0,654 e max (1 é sem problemas em todas as dimensões).
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6 meses
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EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Qualidade de vida a médio prazo
Prazo: 12 meses
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EQ-5D-5L tem 5 dimensões e 5 níveis de 1 a 5 em cada dimensão (1 é sem problemas).
Também inclui uma escala visual analógica de 0 a 100 (100 é a melhor saúde possível).
A classificação pode ser transformada em uma pontuação com min -0,654 e max (1 é sem problemas em todas as dimensões).
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12 meses
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EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Qualidade de vida a longo prazo
Prazo: 18 meses
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EQ-5D-5L tem 5 dimensões e 5 níveis de 1 a 5 em cada dimensão (1 é sem problemas).
Também inclui uma escala visual analógica de 0 a 100 (100 é a melhor saúde possível).
A classificação pode ser transformada em uma pontuação com min -0,654 e max (1 é sem problemas em todas as dimensões).
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18 meses
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Competência percebida para o exercício (PCS-EX) de curto prazo
Prazo: 6 meses
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4 itens.
Min 4, max 28 (28 alta competência)
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6 meses
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Competência percebida para o exercício (PCS-EX) médio prazo
Prazo: 12 meses
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4 itens.
Min 4, max 28 (28 alta competência)
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12 meses
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Competência percebida para o exercício (PCS-EX) a longo prazo
Prazo: 18 meses
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4 itens.
Min 4, max 28 (28 alta competência)
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18 meses
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Escala de autoeficácia para o exercício (SEE) de curto prazo
Prazo: 6 meses
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Escala com 9 itens, min 0 e max 90.
Maior pontuação indica maior autoeficácia para o exercício.
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6 meses
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Autoeficácia para o exercício (SEE) Escala de médio prazo
Prazo: 12 meses
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Escala com 9 itens, min 0 e max 90.
Maior pontuação indica maior autoeficácia para o exercício.
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12 meses
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Escala de autoeficácia para o exercício (SEE) de longo prazo
Prazo: 18 meses
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Escala com 9 itens, min 0 e max 90.
Maior pontuação indica maior autoeficácia para o exercício.
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18 meses
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Apoio Social (SSES) de curto prazo
Prazo: 6 meses
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13 itens respondidos duas vezes, uma para família e outra para amigos.
Min 13, max 65 (65 nível mais alto de suporte social)
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6 meses
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Apoio Social (SSES) médio prazo
Prazo: 12 meses
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13 itens respondidos duas vezes, uma para família e outra para amigos.
Min 13, max 65 (65 nível mais alto de suporte social)
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12 meses
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Escala de Suporte Social e Exercício (SSES) de longo prazo
Prazo: 18 meses
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13 itens respondidos duas vezes, uma para família e outra para amigos.
Min 13, max 65 (65 nível mais alto de suporte social)
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18 meses
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Razões para realizar atividade física a curto prazo
Prazo: 6 meses
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Questionário de Exercício de Regulação Comportamental (BREQ-2).
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6 meses
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Razões para realizar atividade física a médio prazo
Prazo: 12 meses
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Questionário de Exercício de Regulação Comportamental (BREQ-2).
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12 meses
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Razões para realizar atividade física a longo prazo
Prazo: 18 meses
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Questionário de Exercício de Regulação Comportamental (BREQ-2).
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18 meses
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 6 meses
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10 itens, min 0 max 100 (acima de 68 está acima da média).
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6 meses
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Perspectivas dos usuários sobre a intervenção por meio de entrevistas de curta duração
Prazo: 6 meses
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Dados qualitativos derivados de entrevistas semi-estruturadas com os participantes.
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6 meses
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Perspectivas dos usuários sobre a intervenção por meio de entrevistas de longo prazo
Prazo: 18 meses
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Dados qualitativos derivados de entrevistas semi-estruturadas com os participantes.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 66573
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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