Interventions de cybersanté pour promouvoir l'activité physique chez les adultes inactifs (ONWARDS)
10 mai 2023 mis à jour par: Paolo Zanaboni, University Hospital of North Norway
Interventions de santé en ligne pour promouvoir l'activité physique chez les adultes inactifs : un essai contrôlé randomisé hybride de type I sur la mise en œuvre de l'efficacité
Le projet aborde l'inactivité physique comme un problème de santé mondial. L'inactivité physique est le quatrième facteur de risque de mortalité dans le monde. De plus, les adultes inactifs ont un risque plus élevé de développer des maladies liées au mode de vie. À ce jour, il existe des preuves préliminaires de l'efficacité de l'utilisation de certaines stratégies, notamment les technologies de conditionnement physique et les interventions numériques pour la promotion de l'activité physique (AP). Des études d'intervention sont nécessaires pour tester l'efficacité des stratégies de promotion de l'AP.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) hybride de type I sur la mise en œuvre de l'efficacité étudiera les effets de 1) les trackers de fitness, 2) la formation en ligne à domicile et 3) le soutien par les pairs via les médias sociaux chez les adultes inactifs. La conception permettra de tester les résultats de l'étude tout en recueillant des informations sur la mise en œuvre dans une situation réelle. L'étude fournira des preuves indiquant si ces interventions augmentent les niveaux d'AP chez les adultes inactifs et améliorent les résultats de santé. L'augmentation de l'AP se traduira également par une meilleure prévention primaire des maladies liées au mode de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
183
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tromsø, Norvège
- Norwegian Centre for E-health Research
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé jeunes (18-40 ans) ou d'âge moyen (40-55 ans), hommes et femmes ;
- inactif (entreprenant moins de 150 min d'AP d'intensité modérée par semaine) au cours des 3 derniers mois ;
- vivant dans le comté de Troms et Finnmark;
- propriétaire actuel d'un smartphone ;
- capable de comprendre les instructions de formation en anglais.
Critère d'exclusion:
- la présence de handicaps qui pourraient réduire la capacité d'effectuer des exercices ;
- présence de conditions qui pourraient empêcher de faire de l'exercice en toute sécurité ;
- manque de connexion Internet à la maison;
- manque d'espace pour faire de l'exercice en toute sécurité à la maison (4 m² recommandés).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Suivi de la condition physique
Les participants du groupe A recevront le tracker de fitness Mi Smart Band 5 avec l'algorithme de calcul PAI.
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Fitness tracker Mi Smart Band 5 avec l'algorithme de calcul PAI
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Expérimental: Plateforme d'entraînement à domicile et tracker de fitness
Les participants du groupe B recevront à la fois le tracker de fitness Mi Smart Band 5 avec l'algorithme de calcul PAI et l'accès à Les Mills On Demand pour effectuer des cours d'entraînement à domicile.
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Fitness tracker Mi Smart Band 5 avec l'algorithme de calcul PAI
Les Mills à la demande
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Expérimental: Soutien par les pairs, plateforme d'entraînement à domicile et suivi de la condition physique et
Les participants du groupe C se verront offrir le tracker de fitness Mi Smart Band 5 avec l'algorithme de calcul PAI, Les Mills On Demand et un soutien supplémentaire par les pairs via les médias sociaux.
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Fitness tracker Mi Smart Band 5 avec l'algorithme de calcul PAI
Les Mills à la demande
Groupe Facebook
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique à court terme
Délai: 6 mois
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Temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse
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6 mois
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Niveau d'activité physique à moyen terme
Délai: 12 mois
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Temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse
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12 mois
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Niveau d'activité physique à long terme
Délai: 18 mois
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Temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à la recommandation à court terme
Délai: 6 mois
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Proportion de participants atteignant la recommandation d'activité physique
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6 mois
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Respect de la recommandation à moyen terme
Délai: 12 mois
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Proportion de participants atteignant la recommandation d'activité physique
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12 mois
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Adhésion à la recommandation à long terme
Délai: 18 mois
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Proportion de participants atteignant la recommandation d'activité physique
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18 mois
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Condition physique à court terme
Délai: 6 mois
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VO2 max (estimé)
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6 mois
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Condition physique à moyen terme
Délai: 12 mois
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VO2 max (estimé)
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12 mois
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Forme physique à long terme
Délai: 18 mois
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VO2 max (estimé)
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18 mois
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Indice de masse corporelle (IMC) à court terme
Délai: 6 mois
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6 mois
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Indice de masse corporelle (IMC) à moyen terme
Délai: 12 mois
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12 mois
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Indice de masse corporelle (IMC) à long terme
Délai: 18 mois
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18 mois
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Tour de taille à court terme
Délai: 6 mois
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6 mois
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Tour de taille à moyen terme
Délai: 12 mois
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12 mois
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Tour de taille à long terme
Délai: 18 mois
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18 mois
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EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Qualité de vie court terme
Délai: 6 mois
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EQ-5D-5L a 5 dimensions et 5 niveaux de 1 à 5 dans chaque dimension (1 n'est pas un problème).
Il comprend également une échelle visuelle analogique de 0 à 100 (100 est la meilleure santé possible).
La note peut être transformée en un score avec min -0,654 et max (1 correspond à aucun problème dans toutes les dimensions).
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6 mois
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EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Qualité de vie moyen terme
Délai: 12 mois
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EQ-5D-5L a 5 dimensions et 5 niveaux de 1 à 5 dans chaque dimension (1 n'est pas un problème).
Il comprend également une échelle visuelle analogique de 0 à 100 (100 est la meilleure santé possible).
La note peut être transformée en un score avec min -0,654 et max (1 correspond à aucun problème dans toutes les dimensions).
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12 mois
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EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Qualité de vie à long terme
Délai: 18 mois
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EQ-5D-5L a 5 dimensions et 5 niveaux de 1 à 5 dans chaque dimension (1 n'est pas un problème).
Il comprend également une échelle visuelle analogique de 0 à 100 (100 est la meilleure santé possible).
La note peut être transformée en un score avec min -0,654 et max (1 correspond à aucun problème dans toutes les dimensions).
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18 mois
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Compétence perçue pour l'exercice (PCS-EX) à court terme
Délai: 6 mois
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4 articles.
Min 4, max 28 (28 haute compétence)
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6 mois
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Compétence perçue pour l'exercice (PCS-EX) à moyen terme
Délai: 12 mois
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4 articles.
Min 4, max 28 (28 haute compétence)
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12 mois
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Compétence perçue pour l'exercice (PCS-EX) à long terme
Délai: 18 mois
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4 articles.
Min 4, max 28 (28 haute compétence)
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18 mois
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Échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (SEE) à court terme
Délai: 6 mois
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Échelle à 9 items, min 0 et max 90.
Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée pour l'exercice.
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6 mois
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Auto-efficacité pour l'exercice (SEE) Échelle à moyen terme
Délai: 12 mois
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Échelle à 9 items, min 0 et max 90.
Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée pour l'exercice.
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12 mois
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Échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (SEE) à long terme
Délai: 18 mois
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Échelle à 9 items, min 0 et max 90.
Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée pour l'exercice.
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18 mois
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Accompagnement Social (ESSS) court terme
Délai: 6 mois
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13 items répondus deux fois, un pour la famille et un pour les amis.
Min 13, max 65 (65 plus haut niveau de soutien social)
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6 mois
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Accompagnement Social (ESS) moyen terme
Délai: 12 mois
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13 items répondus deux fois, un pour la famille et un pour les amis.
Min 13, max 65 (65 plus haut niveau de soutien social)
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12 mois
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Échelle de soutien social et d'exercice (SSES) à long terme
Délai: 18 mois
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13 items répondus deux fois, un pour la famille et un pour les amis.
Min 13, max 65 (65 plus haut niveau de soutien social)
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18 mois
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Raisons de pratiquer une activité physique à court terme
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'exercice de régulation comportementale (BREQ-2).
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6 mois
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Raisons de pratiquer une activité physique à moyen terme
Délai: 12 mois
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Questionnaire d'exercice de régulation comportementale (BREQ-2).
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12 mois
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Raisons de pratiquer une activité physique à long terme
Délai: 18 mois
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Questionnaire d'exercice de régulation comportementale (BREQ-2).
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18 mois
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 6 mois
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10 éléments, min 0 max 100 (au-dessus de 68, c'est au-dessus de la moyenne).
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6 mois
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Perspectives des utilisateurs sur l'intervention à travers des entretiens à court terme
Délai: 6 mois
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Données qualitatives issues d'entretiens semi-structurés avec les participants.
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6 mois
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Perspectives des utilisateurs sur l'intervention par le biais d'entretiens à long terme
Délai: 18 mois
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Données qualitatives issues d'entretiens semi-structurés avec les participants.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2020
Première publication (Réel)
25 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 66573
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .