Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-sundhedsinterventioner for at fremme fysisk aktivitet blandt inaktive voksne (ONWARDS)

10. maj 2023 opdateret af: Paolo Zanaboni, University Hospital of North Norway

E-sundhedsinterventioner for at fremme fysisk aktivitet blandt inaktive voksne: en hybrid type I effektivitetsimplementering randomiseret kontrolleret forsøg

Projektet behandler fysisk inaktivitet som et globalt sundhedsproblem. Fysisk inaktivitet er den fjerde største risikofaktor for global dødelighed. Desuden har inaktive voksne en højere risiko for at udvikle livsstilssygdomme. Til dato er der foreløbige beviser for effektiviteten i brugen af ​​visse strategier, herunder fitnessteknologier og digitale interventioner til fremme af fysisk aktivitet (PA). Interventionsundersøgelser er nødvendige for at teste effektiviteten af ​​PA-fremmestrategier.

Et hybrid type I effektivitetsimplementering randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil undersøge virkningerne af 1) fitness trackers, 2) hjemmebaseret online træning og 3) peer support via sociale medier blandt inaktive voksne. Designet vil gøre det muligt at teste undersøgelsesresultaterne, mens der indsamles information om implementering i en situation i den virkelige verden. Undersøgelsen vil frembringe dokumentation for, hvorvidt disse interventioner øger niveauet af PA blandt inaktive voksne og forbedrer sundhedsresultaterne. Øget PA vil også resultere i bedre primær forebyggelse af livsstilssygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge
        • Norwegian Centre for E-health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge (18-40 år) eller midaldrende (40-55 år) raske voksne, både mænd og kvinder;
  • inaktiv (under 150 minutter med moderat intensitet PA om ugen) i de sidste 3 måneder;
  • bosat i Troms og Finnmarks Amt;
  • nuværende ejer af en smartphone;
  • i stand til at forstå træningsinstruktioner på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af handicap, som kan reducere evnen til at udføre træning;
  • tilstedeværelse af forhold, der kan forhindre sikker træning;
  • mangel på internetforbindelse derhjemme;
  • mangel på plads til at træne sikkert i hjemmet (anbefalet 4 kvm).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ftiness tracker
Deltagerne i gruppe A vil få udleveret fitnesstrackeren Mi Smart Band 5 med beregningsalgoritmen PAI.
Enhed: Fitness tracker
Fitness tracker Mi Smart Band 5 med beregningsalgoritmen PAI
Eksperimentel: Hjemmetræningsplatform og fitnesstracker
Deltagerne i gruppe B får både fitnesstrackeren Mi Smart Band 5 med beregningsalgoritmen PAI og adgang til Les Mills On Demand for at udføre træningstimer hjemmefra.
Enhed: Fitness tracker
Fitness tracker Mi Smart Band 5 med beregningsalgoritmen PAI
Andet: Online træning
Les Mills On Demand
Eksperimentel: Peer support, hjemmetræningsplatform og fitness tracker og
Deltagerne i gruppe C vil blive tilbudt fitness-trackeren Mi Smart Band 5 med beregningsalgoritmen PAI, Les Mills On Demand og yderligere peer-support via sociale medier.
Enhed: Fitness tracker
Fitness tracker Mi Smart Band 5 med beregningsalgoritmen PAI
Andet: Online træning
Les Mills On Demand
Andet: Peer support via sociale medier
Facebook gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af fysisk aktivitet på kort sigt
Tidsramme: 6 måneder
Tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet
6 måneder
Niveau af fysisk aktivitet på mellemlang sigt
Tidsramme: 12 måneder
Tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet
12 måneder
Niveau af fysisk aktivitet på længere sigt
Tidsramme: 18 måneder
Tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af anbefaling på kort sigt
Tidsramme: 6 måneder
Andel af deltagere, der når anbefalingen for fysisk aktivitet
6 måneder
Overholdelse af anbefaling på mellemlang sigt
Tidsramme: 12 måneder
Andel af deltagere, der når anbefalingen for fysisk aktivitet
12 måneder
Overholdelse af anbefaling på lang sigt
Tidsramme: 18 måneder
Andel af deltagere, der når anbefalingen for fysisk aktivitet
18 måneder
Fysisk kondition på kort sigt
Tidsramme: 6 måneder
VO2 max (estimeret)
6 måneder
Fysisk kondition på mellemlang sigt
Tidsramme: 12 måneder
VO2 max (estimeret)
12 måneder
Fysisk kondition på lang sigt
Tidsramme: 18 måneder
VO2 max (estimeret)
18 måneder
Body Mass Index (BMI) på kort sigt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Body Mass Index (BMI) på mellemlang sigt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Body Mass Index (BMI) på lang sigt
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Taljeomkreds kortsigtet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Taljeomkreds mellemlang sigt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Taljeomkreds langsigtet
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Livskvalitet på kort sigt
Tidsramme: 6 måneder
EQ-5D-5L har 5 dimensioner og 5 niveauer fra 1 til 5 i hver dimension (1 er ingen problemer). Det inkluderer også en visuel analog skala fra 0 til 100 (100 er bedst mulig sundhed). Rating kan omdannes til en score med min -0,654 og max (1 er ingen problemer i alle dimensioner).
6 måneder
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Livskvalitet på mellemlang sigt
Tidsramme: 12 måneder
EQ-5D-5L har 5 dimensioner og 5 niveauer fra 1 til 5 i hver dimension (1 er ingen problemer). Det inkluderer også en visuel analog skala fra 0 til 100 (100 er bedst mulig sundhed). Rating kan omdannes til en score med min -0,654 og max (1 er ingen problemer i alle dimensioner).
12 måneder
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Langsigtet livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
EQ-5D-5L har 5 dimensioner og 5 niveauer fra 1 til 5 i hver dimension (1 er ingen problemer). Det inkluderer også en visuel analog skala fra 0 til 100 (100 er bedst mulig sundhed). Rating kan omdannes til en score med min -0,654 og max (1 er ingen problemer i alle dimensioner).
18 måneder
Oplevet kompetence til træning (PCS-EX) kortvarig
Tidsramme: 6 måneder
4 genstande. Min 4, max 28 (28 høj kompetence)
6 måneder
Oplevet kompetence til træning (PCS-EX) mellemlang sigt
Tidsramme: 12 måneder
4 genstande. Min 4, max 28 (28 høj kompetence)
12 måneder
Oplevet kompetence til træning (PCS-EX) langsigtet
Tidsramme: 18 måneder
4 genstande. Min 4, max 28 (28 høj kompetence)
18 måneder
Self-efficacy for exercise (SEE) Skala kortsigtet
Tidsramme: 6 måneder
Skala med 9 emner, min 0 og max 90. Højere score indikerer højere selveffektivitet til træning.
6 måneder
Self-efficacy for exercise (SEE) Skala mellemlang sigt
Tidsramme: 12 måneder
Skala med 9 emner, min 0 og max 90. Højere score indikerer højere selveffektivitet til træning.
12 måneder
Self-efficacy for exercise (SEE) Skaler langsigtet
Tidsramme: 18 måneder
Skala med 9 emner, min 0 og max 90. Højere score indikerer højere selveffektivitet til træning.
18 måneder
Social støtte (SSES) på kort sigt
Tidsramme: 6 måneder
13 punkter besvaret to gange, en til familie og en til venner. Min 13, max 65 (65 højeste niveau af social støtte)
6 måneder
Social støtte (SSES) på mellemlang sigt
Tidsramme: 12 måneder
13 punkter besvaret to gange, en til familie og en til venner. Min 13, max 65 (65 højeste niveau af social støtte)
12 måneder
Social Support and Exercise scale (SSES) langsigtet
Tidsramme: 18 måneder
13 punkter besvaret to gange, en til familie og en til venner. Min 13, max 65 (65 højeste niveau af social støtte)
18 måneder
Grunde til at udføre fysisk aktivitet på kort sigt
Tidsramme: 6 måneder
Behavioural Regulation Exercise Questionnaire (BREQ-2).
6 måneder
Grunde til at udføre fysisk aktivitet på mellemlang sigt
Tidsramme: 12 måneder
Behavioural Regulation Exercise Questionnaire (BREQ-2).
12 måneder
Årsager til at udføre fysisk aktivitet på længere sigt
Tidsramme: 18 måneder
Behavioural Regulation Exercise Questionnaire (BREQ-2).
18 måneder
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 måneder
10 genstande, min 0 max 100 (over 68 er over gennemsnittet).
6 måneder
Brugernes perspektiver på intervention gennem interviews kortsigtet
Tidsramme: 6 måneder
Kvalitative data udledt af semistrukturerede interviews med deltagere.
6 måneder
Brugernes perspektiver på intervention gennem langsigtede interviews
Tidsramme: 18 måneder
Kvalitative data udledt af semistrukturerede interviews med deltagere.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology
St. Olavs Hospital
Laval University
SINTEF Health Research
UiT The Arctic University of Norway
PAI Health Norway AS
Frisklivssentralen
Les Mills International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 66573

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fitness tracker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner