Sähköisen terveydenhuollon interventiot liikkumattomien aikuisten fyysisen aktiivisuuden edistämiseen (ONWARDS)
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Paolo Zanaboni, University Hospital of North Norway
Sähköisen terveydenhuollon interventiot fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi passiivisten aikuisten keskuudessa: Hybridityypin I tehokkuustoteutus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Hankkeessa käsitellään fyysistä passiivisuutta maailmanlaajuisena terveysongelmana. Liikkumattomuus on neljänneksi suurin maailmanlaajuisen kuolleisuuden riskitekijä. Lisäksi passiivisilla aikuisilla on suurempi riski sairastua elämäntapasairauksiin. Tähän mennessä on olemassa alustavaa näyttöä tiettyjen strategioiden tehokkuudesta, mukaan lukien kuntoteknologiat ja digitaaliset interventiot fyysisen aktiivisuuden (PA) edistämiseen. Interventiotutkimuksia tarvitaan PA-promootiostrategioiden tehokkuuden testaamiseksi.
Hybridityypin I tehokkuustoteutuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutkii 1) kuntoseurantalaitteiden, 2) kotipohjaisen verkkoharjoittelun ja 3) sosiaalisen median kautta saaman vertaistuen vaikutuksia passiivisten aikuisten keskuudessa. Suunnittelu mahdollistaa opintojen tulosten testaamisen samalla kun kerätään tietoa toteutuksesta todellisessa tilanteessa. Tutkimus tuottaa todisteita siitä, lisäävätkö nämä interventiot PA-tasoja passiivisten aikuisten keskuudessa ja parantavatko terveystuloksia. Lisääntynyt PA johtaa myös parempaan elämäntapasairauksien primaariseen ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja
- Norwegian Centre for E-health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret (18-40-vuotiaat) tai keski-ikäiset (40-55-vuotiaat) terveet aikuiset, sekä miehet että naiset;
- ei-aktiivinen (harjoittanut alle 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin PA:ta viikossa) viimeisen 3 kuukauden aikana;
- asuu Tromssassa ja Finnmarkin läänissä;
- älypuhelimen nykyinen omistaja;
- ymmärtää englanninkieliset koulutusohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- vammaisuus, joka saattaa heikentää kykyä suorittaa harjoittelua;
- olosuhteet, jotka saattavat estää turvallisen harjoittelun;
- Internet-yhteyden puute kotona;
- tilan puute turvalliseen harjoitteluun kotona (suositus 4 neliömetriä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ftiness-seurantalaite
A-ryhmän osallistujille tarjotaan kuntoseurantalaite Mi Smart Band 5, jossa on laskenta-algoritmi PAI.
|
Fitness tracker Mi Smart Band 5 laskennallisella algoritmilla PAI
|
|
Kokeellinen: Kotiharjoitusalusta ja kuntoseurantalaite
Ryhmän B osallistujille tarjotaan sekä kuntoseurantalaite Mi Smart Band 5, jossa on laskennallinen algoritmi PAI, että pääsy Les Mills On Demand -palveluun harjoitustuntien suorittamiseen kotoa käsin.
|
Fitness tracker Mi Smart Band 5 laskennallisella algoritmilla PAI
Les Mills On Demand
|
|
Kokeellinen: Vertaistuki, kotiharjoittelualusta ja kuntoseurantalaite ja
Ryhmän C osallistujille tarjotaan Fitness Tracker Mi Smart Band 5 laskenta-algoritmilla PAI, Les Mills On Demand ja ylimääräistä vertaistukea sosiaalisessa mediassa.
|
Fitness tracker Mi Smart Band 5 laskennallisella algoritmilla PAI
Les Mills On Demand
Facebook ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso lyhytaikaisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso keskipitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika
|
12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suosituksen noudattaminen lyhytaikaisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuussuosituksen saavuttaneiden osallistujien osuus
|
6 kuukautta
|
|
Suosituksen noudattaminen keskipitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuussuosituksen saavuttaneiden osallistujien osuus
|
12 kuukautta
|
|
Suosituksen noudattaminen pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuussuosituksen saavuttaneiden osallistujien osuus
|
18 kuukautta
|
|
Lyhytaikainen fyysinen kunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VO2 max (arvioitu)
|
6 kuukautta
|
|
Keskipitkän aikavälin fyysinen kunto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
VO2 max (arvioitu)
|
12 kuukautta
|
|
Pitkäaikainen fyysinen kunto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
VO2 max (arvioitu)
|
18 kuukautta
|
|
Body Mass Index (BMI) lyhytaikainen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Painoindeksi (BMI) keskipitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Body Mass Index (BMI) pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Lyhytaikainen vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Vyötärönympärys keskipitkä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Vyötärönympärys pitkäkestoinen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Lyhyen aikavälin elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EQ-5D-5L:ssä on 5 ulottuvuutta ja 5 tasoa 1-5 jokaisessa ulottuvuudessa (1 ei ole ongelma).
Se sisältää myös Visual Analogue -asteikon 0-100 (100 on paras mahdollinen terveys).
Arvosana voidaan muuntaa pistemääräksi min -0,654 ja max (1 ei ole ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa).
|
6 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Elämänlaatu keskipitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EQ-5D-5L:ssä on 5 ulottuvuutta ja 5 tasoa 1-5 jokaisessa ulottuvuudessa (1 ei ole ongelma).
Se sisältää myös Visual Analogue -asteikon 0-100 (100 on paras mahdollinen terveys).
Arvosana voidaan muuntaa pistemääräksi min -0,654 ja max (1 ei ole ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa).
|
12 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol 5 Dimension 5 Level) Elämänlaatu pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EQ-5D-5L:ssä on 5 ulottuvuutta ja 5 tasoa 1-5 jokaisessa ulottuvuudessa (1 ei ole ongelma).
Se sisältää myös Visual Analogue -asteikon 0-100 (100 on paras mahdollinen terveys).
Arvosana voidaan muuntaa pistemääräksi min -0,654 ja max (1 ei ole ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa).
|
18 kuukautta
|
|
Koettu pätevyys harjoitteluun (PCS-EX) lyhyellä aikavälillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
4 kohdetta.
Vähintään 4, enintään 28 (28 korkea pätevyys)
|
6 kuukautta
|
|
Harjoittelukyky (PCS-EX) keskipitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
4 kohdetta.
Vähintään 4, enintään 28 (28 korkea pätevyys)
|
12 kuukautta
|
|
Koettu pätevyys harjoitteluun (PCS-EX) pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
4 kohdetta.
Vähintään 4, enintään 28 (28 korkea pätevyys)
|
18 kuukautta
|
|
Harjoituksen itsetehokkuus (KATSO) Lyhyen aikavälin asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittakaavassa 9 kohtaa, minimi 0 ja max 90.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
|
6 kuukautta
|
|
Harjoituksen itsetehokkuus (KATSO) Keskipitkän aikavälin mittakaava
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittakaavassa 9 kohtaa, minimi 0 ja max 90.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
|
12 kuukautta
|
|
Harjoituksen itsetehokkuus (KATSO) Skaalaa pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mittakaavassa 9 kohtaa, minimi 0 ja max 90.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
|
18 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki (SSES) lyhytaikainen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
13 kohtaan vastattiin kaksi kertaa, yksi perheelle ja yksi ystäville.
Vähintään 13, enintään 65 (korkein sosiaalisen tuen taso 65)
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki (SSES) keskipitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
13 kohtaan vastattiin kaksi kertaa, yksi perheelle ja yksi ystäville.
Vähintään 13, enintään 65 (korkein sosiaalisen tuen taso 65)
|
12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki ja harjoitusasteikko (SSES) pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
13 kohtaan vastattiin kaksi kertaa, yksi perheelle ja yksi ystäville.
Vähintään 13, enintään 65 (korkein sosiaalisen tuen taso 65)
|
18 kuukautta
|
|
Syitä harjoittaa lyhytaikaista liikuntaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Behavioral Regulation Exercise Questionnaire (BREQ-2).
|
6 kuukautta
|
|
Syitä harjoittaa liikuntaa keskipitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Behavioral Regulation Exercise Questionnaire (BREQ-2).
|
12 kuukautta
|
|
Syitä harjoittaa pitkäkestoista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Behavioral Regulation Exercise Questionnaire (BREQ-2).
|
18 kuukautta
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
10 tuotetta, min 0 max 100 (yli 68 on keskiarvon yläpuolella).
|
6 kuukautta
|
|
Käyttäjien näkemykset interventioon haastattelujen kautta lyhyellä aikavälillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kvalitatiiviset tiedot, jotka on saatu osallistujien puolistrukturoiduista haastatteluista.
|
6 kuukautta
|
|
Käyttäjien näkemykset interventioon haastattelujen kautta pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kvalitatiiviset tiedot, jotka on saatu osallistujien puolistrukturoiduista haastatteluista.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .