Účinnost a bezpečnost vykapávacích pilulek Ginkgo Biloba při léčbě ischemické choroby srdeční se stabilní anginou pectoris a depresí

Kritéria pro zařazení:

1. 18 až 75 let bez ohledu na pohlaví;
2. Jasně porozumět a dobrovolně se zúčastnit studie a podepsat formulář informovaného souhlasu;
3. V souladu s diagnózou ischemické choroby srdeční a následující diagnostická kritéria splňují alespoň jedno z následujících kritérií: ① mít jasnou anamnézu infarktu myokardu; ② přijmout léčbu revaskularizace koronárních tepen; ③ Výsledky koronární radiografie nebo koronární angiografie ukazují, že alespoň jedna stenóza koronární artérie a stenóza lumen ≥ 50 %; ④ zobrazení srdeční magnetickou rezonancí nebo radionuklidové zobrazení perfuze myokardu nebo dopplerovská diagnostika zbarvení srdce Koronární srdeční choroba s ischemií myokardu;
4. V souladu s diagnózou stabilní anginy pectoris;
5. Stabilní angina pectoris byla léčena podle klinických doporučení a byla stabilní po dobu nejméně 4 týdnů;
6. Splnit diagnostická kritéria pro depresivní epizodu v 《Mezinárodní statistické klasifikaci nemocí a souvisejících zdravotních problémů (ICD-10)》 vydané Světovou zdravotnickou organizací;
7. V posledních 7 dnech jste nepoužili žádnou potravinu, která by měla vliv na střevní flóru, jako jsou potraviny obsahující probiotika (jako jsou jogurty) nebo léky (jako jsou antibiotika).

Kritéria vyloučení:

1. Akutní příhody myokardu, nestabilní angina pectoris, těžké srdeční selhání; vážná arytmie; těžká nebo špatně kontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 110 mmHg); krevní tlak vsedě a systolický krevní tlak ≤ 85 MmHg nebo symptomatická hypotenze, závažná primární onemocnění, jako jsou játra, ledviny a krvetvorný systém, nebo závažná onemocnění ovlivňující jejich přežití (např. nádor apod.);
2. Závažné sebevražedné sklony; Hamiltonova škála deprese položka 3 ≥ 3; bipolární porucha depresivní epizoda u pacientů s epilepsií v anamnéze nebo deprese sekundární k jiným duševním nebo fyzickým onemocněním; závislost na alkoholu a drogách do jednoho roku;
3. Abnormální funkce jater a ledvin (ALT a/nebo AST > 3násobek horní normální hranice a/nebo CRE > 2násobek horní normální hranice);
4. Pacienti, kteří v současné době užívají léky proti úzkosti;
5. těhotné ženy, kojící ženy, ženy ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci nebo plánují otěhotnět během zkoušky a jejichž výsledky těhotenského testu jsou před testem pozitivní;
6. Ti, kteří se během 30 dnů před screeningem účastnili klinických zkoušek jiných nových léků;
7. Jiné důvody, proč se výzkumník domnívá, že není vhodné se experimentu zúčastnit;
8. Lidé s alergickou konstitucí jsou alergičtí na složky obsažené v pilulkách Ginkgo biloba;