银杏叶滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛抑郁症的疗效和安全性

纳入标准：

1. 18至75岁，不分性别；
2. 清楚了解并自愿参加研究，并签署知情同意书；
3. 符合冠心病诊断，并符合下列诊断标准中的至少一项：①有明确的心肌梗死病史； ②已接受冠状动脉血运重建治疗； ③冠状动脉造影或冠状动脉造影结果显示至少有1条冠状动脉狭窄且管腔狭窄≥50%； ④心脏磁共振成像或放射性核素心肌灌注显像或心脏彩色多普勒诊断冠心病伴心肌缺血；
4. 符合稳定型心绞痛的诊断；
5. 稳定型心绞痛已按照临床指南进行治疗，并且稳定至少 4 周；
6. 符合世界卫生组织发布的《国际疾病及相关健康问题统计分类（ICD-10）》中抑郁发作的诊断标准；
7. 近7天未食用任何对肠道菌群有影响的食物，如含有益生菌（如酸奶）或药物（如抗生素）的食物。

排除标准：

1. 急性心肌事件、不稳定型心绞痛、严重心力衰竭；严重的心律失常;严重或控制不佳的高血压（收缩压≥180 mmHg或舒张压≥110 mmHg）；坐位血压和收缩压≤85 MmHg或症状性低血压，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，或影响生存的严重疾病（如肿瘤等）；
2. 严重的自杀倾向；汉密尔顿抑郁量表第 3 项≥3；有癫痫病史的双相情感障碍抑郁发作，或继发于其他精神或躯体疾病的抑郁症；一年内酒精和药物依赖；
3. 肝肾功能异常（ALT和/或AST>正常上限的3倍，和/或CRE>正常上限的2倍）；
4. 目前正在服用抗焦虑药物的患者；
5. 未采取有效避孕措施的孕妇、哺乳期妇女、育龄妇女，或试验期间计划怀孕，试验前妊娠试验结果为阳性的；
6. 筛选前30天内参加过其他新药临床试验者；
7. 其他研究者认为不适合参加实验的原因；
8. 过敏体质者对银杏滴丸所含成分过敏；