안정형 협심증과 우울증을 동반한 관상동맥 심장질환 치료에서 징코빌로바 점적제의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 18~75세, 성별 불문;
2. 연구를 명확하게 이해하고 자발적으로 참여하며 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
3. 관상동맥심장질환의 진단에 따라 다음의 진단기준이 다음 기준 중 하나 이상을 충족한다. ② 관상동맥재관류술의 치료를 받아 들인다. ③ 관상동맥조영술 또는 관상동맥조영술 결과 관상동맥 협착증 및 내강 협착증이 50% 이상인 경우; ④ 심장자기공명영상 또는 방사성핵종 심근관류영상 또는 심장색도플러 진단 심근허혈을 동반한 관상동맥질환;
4. 안정형 협심증 진단과 일치;
5. 안정형 협심증은 임상 지침에 따라 치료되었으며 최소 4주 동안 안정적이었습니다.
6. 세계보건기구에서 발행한 《질병 및 관련 건강 문제의 국제통계분류(ICD-10)》의 우울 삽화 진단 기준을 충족하고,
7. 지난 7일 동안 프로바이오틱스(예: 요구르트) 또는 약물(예: 항생제)이 함유된 음식과 같이 장내 세균총에 영향을 미치는 음식을 사용하지 않았습니다.

제외 기준:

1. 급성 심근 질환, 불안정 협심증, 중증 심부전; 심각한 부정맥; 중증 또는 제대로 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 180 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 110 mmHg); 앉아있는 혈압 및 수축기 혈압 ≤ 85 MmHg 또는 증후성 저혈압, 간, 신장 및 조혈계와 같은 심각한 원발성 질환 또는 생존에 영향을 미치는 심각한 질환(예: 종양 등);
2. 심각한 자살 성향; 해밀턴 우울증 척도 항목 3 ≥ 3; 간질 병력이 있는 환자의 양극성 장애 우울 에피소드 또는 다른 정신적 또는 신체적 질병에 이차적인 우울증; 1년 이내의 알코올 및 약물 의존;
3. 비정상적인 간 및 신장 기능(ALT 및/또는 AST > 정상 상한치의 3배, 및/또는 CRE > 정상 상한치의 2배);
4. 현재 항불안제를 복용 중인 환자;
5. 임산부, 수유부, 가임기 여성으로서 효과적인 피임조치를 취하지 않거나 시험기간 동안 임신을 계획하고 시험 전 임신검사 결과가 양성인 자
6. 스크리닝 전 30일 이내에 다른 신약의 임상시험에 참여한 자
7. 연구자가 실험에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각하는 기타 이유
8. 알레르기 체질인 사람은 은행잎정제에 들어있는 성분에 알레르기가 있다.