Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérologický profil SARS CoV2 u pacientů s COVID-19 se systémovými onemocněními

19. září 2020 aktualizováno: faida agili
Observační studie zaměřená na posouzení sérologického profilu pacientů se SARS-Cov2 se systémovými onemocněními, jako je systémový lupus erythematodes, Sjogrenův syndrom, sarkoidóza, zánětlivé myopatie, Behçetova choroba, revmatoidní artritida a spondyloartritida

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je prospektivní, observační, multicentrická klinická studie, která bude provedena na odděleních interního lékařství, revmatologie a virologie Vojenské nemocnice v Tunisu. Po získání informovaného souhlasu od pacienta vyšetřovatel provede inkluzní návštěvu provedenou rozhovorem s pacientem a provedením vzorku krve k vyhledání IgG a anti-SARS IgM CoV2.

Pacienti s protilátkami podobnými IgM budou mít test RT-PCR na aktivní infekci. Pokud bude účastníkům studie v průběhu studie diagnostikován COVID-19 pozitivní, je ošetřující lékař oprávněn rozhodnout o jejich léčbě na základě závažnosti klinického stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko
        • Nábor
        • Military Hospital of Tunis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Faida Ajili, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sameh Sayahi, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rim Dhahri, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s jedním z následujících stavů: systémový lupus, Sjögrenův syndrom, revmatoidní artritida, zánětlivé myopatie, spondylartritida, sarkoidóza a Behçetova choroba.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Jeden z následujících stavů: systémový lupus, Sjögrenův syndrom, revmatoidní artritida, zánětlivé myopatie, spondylartritida, sarkoidóza a Behçetova choroba.
  • Získaný a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí opakování odběru krve, pokud byl první proveden špatně
  • Informovaný souhlas nebyl udělen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérologický profil
Časové okno: Zařazení
Počet pacientů s pozitivním sérologickým testem SARS Cov2
Zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

faida agili

Spolupracovníci

UR17DN02 : Autoimmune Diseases Research Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UR17DN02-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sérologický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit