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Perfil sorológico de SARS CoV2 em pacientes com COVID-19 com doenças sistêmicas

19 de setembro de 2020 atualizado por: faida agili
Um estudo observacional com o objetivo de avaliar o perfil sorológico de pacientes com SARS-Cov2 com doenças sistêmicas como lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjogren, sarcoidose, miopatias inflamatórias, doença de Behçet, artrite reumatóide e espondiloartrite

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um ensaio clínico prospectivo, observacional e multicêntrico a ser realizado nos departamentos de medicina interna, reumatologia e virologia do Hospital Militar de Tunis. Após obter o consentimento informado do paciente, o investigador realizará uma visita de inclusão feita de entrevista ao paciente e coleta de sangue para pesquisa de IgG e anti-SARS IgM CoV2.

Pacientes com anticorpos semelhantes a IgM farão um teste de RT-PCR para infecção ativa. Se os participantes do estudo forem diagnosticados com COVID-19 positivo durante o período do estudo, o médico assistente tem o direito de decidir sobre seu tratamento com base na gravidade do estado clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tunísia
      • Tunis, Tunísia
        • Recrutamento
        • Military Hospital of Tunis
        • Investigador principal:
          • Faida Ajili, MD
        • Subinvestigador:
          • Sameh Sayahi, MD
        • Subinvestigador:
          • Rim Dhahri, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com uma das seguintes condições: lúpus sistêmico, síndrome de Sjögren, artrite reumatóide, miopatias inflamatórias, espondiloartrite, sarcoidose e doença de Behçet.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Uma das seguintes condições: lúpus sistêmico, síndrome de Sjögren, artrite reumatóide, miopatias inflamatórias, espondiloartrite, sarcoidose e doença de Behçet.
  • Consentimento informado obtido e assinado

Critério de exclusão:

  • Recusa em repetir a coleta de sangue se a primeira foi mal realizada
  • Consentimento informado não obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil Sorológico
Prazo: Inclusão
Número de pacientes com teste sorológico positivo de SARS Cov2
Inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

faida agili

Colaboradores

UR17DN02 : Autoimmune Diseases Research Unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UR17DN02-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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