全身性疾患を有するCOVID-19患者におけるSARS CoV2の血清学的プロファイル
2020年9月19日 更新者：faida agili
全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群、サルコイドーシス、炎症性ミオパシー、ベーチェット病、関節リウマチ、脊椎関節炎などの全身性疾患を有する SARS-Cov2 患者の血清学的プロファイルを評価することを目的とした観察研究
調査の概要
状態
わからない
介入・治療
詳細な説明
この研究は、チュニスの軍事病院の内科、リウマチ科、およびウイルス科で実施される前向き観察多施設共同臨床試験です。 患者からインフォームド コンセントを得た後、治験責任医師は、患者へのインタビューと血液サンプルを実施して IgG および抗 SARS IgM CoV2 を検索するための包含訪問を行います。
IgM様抗体を有する患者は、活動性感染症についてRT-PCR検査を受けます。 研究参加者が研究期間中にCOVID-19陽性と診断される場合、主治医は臨床状態の重症度に基づいて管理を決定する権利があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tunis、チュニジア
- 募集
- Military Hospital of Tunis
-
主任研究者：
- Faida Ajili, MD
-
副調査官：
- Sameh Sayahi, MD
-
副調査官：
- Rim Dhahri, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身性狼瘡、シェーグレン症候群、関節リウマチ、炎症性ミオパシー、脊椎関節炎、サルコイドーシス、ベーチェット病のいずれかの患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 次の状態の 1 つ: 全身性ループス、シェーグレン症候群、関節リウマチ、炎症性ミオパシー、脊椎関節炎、サルコイドーシス、およびベーチェット病。
- インフォームドコンセントを得て署名した
除外基準:
- 最初の採血がうまくいかなかった場合、採血を繰り返すことを拒否する
- インフォームドコンセントが得られていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清学的プロファイル
時間枠：インクルージョン
|
SARS Cov2の血清学的検査が陽性の患者数
|
インクルージョン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (予期された)
2020年11月30日
研究の完了 (予期された)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月19日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UR17DN02-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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