Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serologisk profil af SARS CoV2 hos COVID-19-patienter med systemiske sygdomme

19. september 2020 opdateret af: faida agili
Et observationsstudie, der sigter mod at vurdere den serologiske profil af SARS-Cov2-patienter med systemiske sygdomme som systemisk lupus erythematosus, Sjogren syndrom, sarkoidose, inflammatoriske myopatier, Behçets sygdom, reumatoid arthritis og spondyloarthritis

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et prospektivt, observationelt, multicenter klinisk forsøg, der skal udføres i afdelingerne for intern medicin, reumatologi og virologi på Military Hospital of Tunis. Efter at have indhentet informeret samtykke fra patienten, vil investigator udføre et inklusionsbesøg i form af et patientinterview og udføre en blodprøve for at søge efter IgG og anti-SARS IgM CoV2.

Patienter med IgM-lignende antistoffer vil have en RT-PCR-test for aktiv infektion. Hvis undersøgelsesdeltagerne vil blive diagnosticeret med COVID-19 positiv i løbet af undersøgelsesperioden, er den behandlende læge berettiget til at beslutte deres behandling baseret på sværhedsgraden af ​​den kliniske status.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien
        • Rekruttering
        • Military Hospital of Tunis
        • Ledende efterforsker:
          • Faida Ajili, MD
        • Underforsker:
          • Sameh Sayahi, MD
        • Underforsker:
          • Rim Dhahri, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en af ​​følgende tilstande: systemisk lupus, Sjögrens syndrom, reumatoid arthritis, inflammatoriske myopatier, spondyloarthritis, sarkoidose og Behçets sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • En af følgende tilstande: systemisk lupus, Sjögrens syndrom, reumatoid arthritis, inflammatoriske myopatier, spondyloarthritis, sarkoidose og Behçets sygdom.
  • Informeret samtykke indhentet og underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af gentagelse af blodprøvetagning, hvis den første var dårligt udført
  • Informeret samtykke er ikke opnået

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serologisk profil
Tidsramme: Inklusion
Antal patienter med positiv serologisk test af SARS Cov2
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

faida agili

Samarbejdspartnere

UR17DN02 : Autoimmune Diseases Research Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UR17DN02-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Serologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner