Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS CoV2:n serologinen profiili COVID-19-potilailla, joilla on systeemisiä sairauksia

lauantai 19. syyskuuta 2020 päivittänyt: faida agili
Havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida SARS-Cov2-potilaiden serologista profiilia, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten systeeminen lupus erythematosus, Sjogrenin oireyhtymä, sarkoidoosi, tulehduksellinen myopatia, Behçetin tauti, nivelreuma ja spondylartriitti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen, monikeskuskliininen tutkimus, joka suoritetaan Tunisin sotasairaalan sisätautien, reumatologian ja virologian osastoilla. Saatuaan tietoisen suostumuksen potilaalta tutkija tekee inkluusiokäynnin, joka koostuu potilashaastattelusta ja verinäytteestä IgG:n ja anti-SARS IgM CoV2:n etsimiseksi.

Potilaille, joilla on IgM:n kaltaisia ​​vasta-aineita, tehdään RT-PCR-testi aktiivisen infektion varalta. Jos tutkimukseen osallistuneilla todetaan COVID-19-positiivinen tutkimusjakson aikana, hoitavalla lääkärillä on oikeus päättää heidän hoidosta kliinisen tilan vaikeusasteen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia
        • Rekrytointi
        • Military Hospital of Tunis
        • Päätutkija:
          • Faida Ajili, MD
        • Alatutkija:
          • Sameh Sayahi, MD
        • Alatutkija:
          • Rim Dhahri, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on jokin seuraavista tiloista: systeeminen lupus, Sjögrenin oireyhtymä, nivelreuma, tulehdukselliset myopatiat, spondylartriitti, sarkoidoosi ja Behçetin tauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Jokin seuraavista tiloista: systeeminen lupus, Sjögrenin oireyhtymä, nivelreuma, tulehdukselliset myopatiat, spondylartriitti, sarkoidoosi ja Behçetin tauti.
  • Tietoinen suostumus saatu ja allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen toistamasta verinäytteitä, jos ensimmäinen on suoritettu huonosti
  • Tietoista suostumusta ei saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serologinen profiili
Aikaikkuna: Inkluusio
Potilaiden määrä, joilla on positiivinen serologinen SARS Cov2 -testi
Inkluusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

faida agili

Yhteistyökumppanit

UR17DN02 : Autoimmune Diseases Research Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UR17DN02-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Serologinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa