Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil serologiczny SARS CoV2 u pacjentów z COVID-19 z chorobami ogólnoustrojowymi

19 września 2020 zaktualizowane przez: faida agili
Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę profilu serologicznego pacjentów z SARS-Cov2 z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, zespół Sjogrena, sarkoidoza, miopatie zapalne, choroba Behçeta, reumatoidalne zapalenie stawów i spondyloartropatia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym, które zostanie przeprowadzone na oddziałach chorób wewnętrznych, reumatologii i wirusologii Szpitala Wojskowego w Tunisie. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenta, badacz przeprowadzi wizytę włączenia składającą się z wywiadu z pacjentem oraz pobrania próbki krwi w celu wykrycia IgG i anty-SARS IgM CoV2.

Pacjenci z przeciwciałami IgM-podobnymi będą poddani testowi RT-PCR w celu wykrycia aktywnej infekcji. Jeżeli w okresie badania u uczestników badania zostanie zdiagnozowany COVID-19 dodatni, lekarz prowadzący ma prawo podjąć decyzję o postępowaniu z nimi na podstawie ciężkości stanu klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Tunis, Tunezja
        • Rekrutacyjny
        • Military Hospital of Tunis
        • Główny śledczy:
          • Faida Ajili, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sameh Sayahi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Rim Dhahri, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jednym z następujących schorzeń: toczeń układowy, zespół Sjögrena, reumatoidalne zapalenie stawów, miopatie zapalne, spondyloartropatia, sarkoidoza i choroba Behçeta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Jedno z następujących schorzeń: toczeń układowy, zespół Sjögrena, reumatoidalne zapalenie stawów, miopatie zapalne, spondyloartropatia, sarkoidoza i choroba Behçeta.
  • Uzyskano i podpisano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa ponownego pobrania krwi, jeśli pierwsze zostało źle wykonane
  • Świadoma zgoda nie została podjęta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil serologiczny
Ramy czasowe: Włączenie
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem testu serologicznego w kierunku SARS Cov2
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

faida agili

Współpracownicy

UR17DN02 : Autoimmune Diseases Research Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UR17DN02-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test serologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj