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Perfil serológico de SARS CoV2 en pacientes COVID-19 con enfermedades sistémicas

19 de septiembre de 2020 actualizado por: faida agili
Un estudio observacional con el objetivo de evaluar el perfil serológico de pacientes con SARS-Cov2 con enfermedades sistémicas como lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjogren, sarcoidosis, miopatías inflamatorias, enfermedad de Behçet, artritis reumatoide y espondiloartritis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un ensayo clínico prospectivo, observacional y multicéntrico que se llevará a cabo en los departamentos de medicina interna, reumatología y virología del Hospital Militar de Túnez. Luego de obtener el consentimiento informado del paciente, el investigador realizará una visita de inclusión compuesta por entrevista al paciente y toma de muestra de sangre para búsqueda de IgG y anti-SARS IgM CoV2.

A los pacientes con anticuerpos similares a IgM se les realizará una prueba de RT-PCR para detectar una infección activa. Si los participantes del estudio serán diagnosticados con COVID-19 positivo durante el período del estudio, el médico tratante tiene derecho a decidir sobre su manejo en función de la gravedad del estado clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Túnez
      • Tunis, Túnez
        • Reclutamiento
        • Military Hospital of Tunis
        • Investigador principal:
          • Faida Ajili, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sameh Sayahi, MD
        • Sub-Investigador:
          • Rim Dhahri, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con alguna de las siguientes condiciones: lupus sistémico, síndrome de Sjögren, artritis reumatoide, miopatías inflamatorias, espondiloartritis, sarcoidosis y enfermedad de Behçet.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Una de las siguientes condiciones: lupus sistémico, síndrome de Sjögren, artritis reumatoide, miopatías inflamatorias, espondiloartritis, sarcoidosis y enfermedad de Behçet.
  • Consentimiento informado obtenido y firmado

Criterio de exclusión:

  • Negativa a repetir la toma de sangre si la primera se realizó mal
  • Consentimiento informado no obtenido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil serológico
Periodo de tiempo: Inclusión
Número de pacientes con test serológico positivo de SARS Cov2
Inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

faida agili

Colaboradores

UR17DN02 : Autoimmune Diseases Research Unit

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UR17DN02-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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