전신 질환이 있는 COVID-19 환자의 SARS CoV2 혈청학적 프로필
2020년 9월 19일 업데이트: faida agili
전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군, 유육종증, 염증성 근병증, 베체트병, 류마티스 관절염 및 척추관절염과 같은 전신 질환이 있는 SARS-Cov2 환자의 혈청학적 프로필을 평가하기 위한 관찰 연구
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 튀니스 군 병원의 내과, 류마티스, 바이러스과에서 수행되는 전향적, 관찰적, 다기관 임상 시험입니다. 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 조사관은 환자 면담으로 이루어진 포함 방문을 수행하고 혈액 샘플을 수행하여 IgG 및 항-SARS IgM CoV2를 검색합니다.
IgM 유사 항체가 있는 환자는 활동성 감염에 대한 RT-PCR 검사를 받게 됩니다. 연구 참여자가 연구 기간 동안 COVID-19 양성으로 진단될 경우 주치의는 임상 상태의 중증도에 따라 관리를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tunis, 튀니지
- 모병
- Military Hospital of Tunis
-
수석 연구원:
- Faida Ajili, MD
-
부수사관:
- Sameh Sayahi, MD
-
부수사관:
- Rim Dhahri, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신성 루푸스, 쇼그렌 증후군, 류마티스 관절염, 염증성 근병증, 척추관절염, 유육종증 및 베체트병 중 하나의 질환이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 다음 조건 중 하나: 전신성 루푸스, 쇼그렌 증후군, 류마티스 관절염, 염증성 근병증, 척추관절염, 유육종증 및 베체트병.
- 사전 동의 획득 및 서명
제외 기준:
- 첫 번째 채혈이 잘못 수행된 경우 채혈 반복 거부
- 정보에 입각한 동의가 얻어지지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청학적 프로필
기간: 포함
|
SARS Cov2 혈청학적 검사 양성 환자 수
|
포함
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UR17DN02-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
혈청학적 검사에 대한 임상 시험
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG Biotech아직 모집하지 않음병원 감염 | 칸디다 귀리스 감염 | 칸디다 아우리스 집락
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
-
University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은