Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilo sierologico di SARS CoV2 in pazienti COVID-19 con malattie sistemiche

19 settembre 2020 aggiornato da: faida agili
Uno studio osservazionale volto a valutare il profilo sierologico dei pazienti SARS-Cov2 con malattie sistemiche come lupus eritematoso sistemico, sindrome di Sjogren, sarcoidosi, miopatie infiammatorie, malattia di Behçet, artrite reumatoide e spondiloartrite

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio clinico prospettico, osservazionale, multicentrico da condurre nei reparti di medicina interna, reumatologia e virologia dell'Ospedale Militare di Tunisi. Dopo aver ottenuto il consenso informato dal paziente, lo sperimentatore effettuerà una visita di inclusione composta da un colloquio con il paziente e l'esecuzione di un prelievo di sangue per la ricerca di IgG e anti-SARS IgM CoV2.

I pazienti con anticorpi simili alle IgM verranno sottoposti a un test RT-PCR per l'infezione attiva. Se ai partecipanti allo studio verrà diagnosticato il COVID-19 positivo durante il periodo di studio, il medico curante è autorizzato a decidere sulla loro gestione in base alla gravità dello stato clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia
        • Reclutamento
        • Military Hospital of Tunis
        • Investigatore principale:
          • Faida Ajili, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sameh Sayahi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rim Dhahri, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con una delle seguenti condizioni: lupus sistemico, sindrome di Sjögren, artrite reumatoide, miopatie infiammatorie, spondiloartrite, sarcoidosi e malattia di Behçet.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni
  • Una delle seguenti condizioni: lupus sistemico, sindrome di Sjögren, artrite reumatoide, miopatie infiammatorie, spondiloartrite, sarcoidosi e malattia di Behçet.
  • Consenso informato ottenuto e firmato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di ripetere il prelievo di sangue se il primo è stato eseguito male
  • Consenso informato non ottenuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sierologico
Lasso di tempo: Inclusione
Numero di pazienti con test sierologico positivo per SARS Cov2
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

faida agili

Collaboratori

UR17DN02 : Autoimmune Diseases Research Unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UR17DN02-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test sierologico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi