Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serologisch profiel van SARS CoV2 bij COVID-19-patiënten met systemische ziekten

19 september 2020 bijgewerkt door: faida agili
Een observationele studie gericht op het beoordelen van het serologische profiel van SARS-Cov2-patiënten met systemische ziekten zoals systemische lupus erythematosus, het syndroom van Sjögren, sarcoïdose, inflammatoire myopathieën, de ziekte van Behçet, reumatoïde artritis en spondyloartritis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een prospectieve, observationele, multicenter klinische studie die zal worden uitgevoerd op de afdelingen interne geneeskunde, reumatologie en virologie van het Militair Hospitaal van Tunis. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de patiënt, zal de onderzoeker een inclusiebezoek uitvoeren, bestaande uit een patiëntinterview en het uitvoeren van bloedmonsters om te zoeken naar IgG en anti-SARS IgM CoV2.

Patiënten met IgM-achtige antilichamen zullen een RT-PCR-test ondergaan voor actieve infectie. Als bij de studiedeelnemers tijdens de studieperiode de diagnose COVID-19-positief wordt gesteld, heeft de behandelende arts het recht om te beslissen over hun behandeling op basis van de ernst van de klinische status.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Tunis, Tunesië
        • Werving
        • Military Hospital of Tunis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Faida Ajili, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sameh Sayahi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Rim Dhahri, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een van de volgende aandoeningen: systemische lupus, het syndroom van Sjögren, reumatoïde artritis, inflammatoire myopathieën, spondyloartritis, sarcoïdose en de ziekte van Behçet.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Een van de volgende aandoeningen: systemische lupus, het syndroom van Sjögren, reumatoïde artritis, inflammatoire myopathieën, spondyloartritis, sarcoïdose en de ziekte van Behçet.
  • Geïnformeerde toestemming verkregen en ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om bloedafname te herhalen als de eerste slecht was uitgevoerd
  • Geïnformeerde toestemming niet verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serologisch profiel
Tijdsspanne: Opname
Aantal patiënten met positieve serologische test van SARS Cov2
Opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

faida agili

Medewerkers

UR17DN02 : Autoimmune Diseases Research Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 november 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UR17DN02-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren