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Profil sérologique du SRAS CoV2 chez les patients COVID-19 atteints de maladies systémiques

19 septembre 2020 mis à jour par: faida agili
Une étude observationnelle visant à évaluer le profil sérologique des patients SRAS-Cov2 atteints de maladies systémiques telles que le lupus érythémateux disséminé, le syndrome de Sjogren, la sarcoïdose, les myopathies inflammatoires, la maladie de Behçet, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai clinique prospectif, observationnel et multicentrique qui sera mené dans les services de médecine interne, de rhumatologie et de virologie de l'hôpital militaire de Tunis. Après avoir obtenu le consentement éclairé du patient, l'investigateur effectuera une visite d'inclusion composée d'un entretien avec le patient et d'une prise de sang à la recherche d'IgG et d'IgM anti-SRAS CoV2.

Les patients avec des anticorps de type IgM auront un test RT-PCR pour une infection active. Si les participants à l'étude reçoivent un diagnostic de COVID-19 positif pendant la période d'étude, le médecin traitant est en droit de décider de leur prise en charge en fonction de la gravité de l'état clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Tunis, Tunisie
        • Recrutement
        • Military Hospital of Tunis
        • Chercheur principal:
          • Faida Ajili, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sameh Sayahi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Rim Dhahri, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de l'une des affections suivantes : lupus disséminé, syndrome de Sjögren, polyarthrite rhumatoïde, myopathies inflammatoires, spondyloarthrite, sarcoïdose et maladie de Behçet.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Une des affections suivantes : lupus disséminé, syndrome de Sjögren, polyarthrite rhumatoïde, myopathies inflammatoires, spondyloarthrite, sarcoïdose et maladie de Behçet.
  • Consentement éclairé obtenu et signé

Critère d'exclusion:

  • Refus de refaire une prise de sang si la première a été mal réalisée
  • Consentement éclairé non obtenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil sérologique
Délai: Inclusion
Nombre de patients avec test sérologique positif au SARS Cov2
Inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

faida agili

Collaborateurs

UR17DN02 : Autoimmune Diseases Research Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (RÉEL)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UR17DN02-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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