A SARS CoV2 szerológiai profilja szisztémás betegségben szenvedő COVID-19-betegeknél
2020. szeptember 19. frissítette: faida agili
Egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a SARS-Cov2-ben szenvedő betegek szerológiai profiljának felmérése szisztémás betegségben, például szisztémás lupus erythematosusban, Sjogren-szindrómában, sarcoidosisban, gyulladásos myopathiában, Behçet-kórban, rheumatoid arthritisben és spondyloarthritisben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy prospektív, megfigyeléses, többközpontú klinikai vizsgálat, amelyet a Tuniszi Katonai Kórház belgyógyászati, reumatológiai és virológiai osztályán végeznek. Miután megkapta a beteg beleegyezését, a vizsgáló beavató látogatást végez, amely egy beteginterjúból és vérmintából áll az IgG és az anti-SARS IgM CoV2 keresésére.
Az IgM-szerű antitestekkel rendelkező betegeknél RT-PCR tesztet kell végezni az aktív fertőzés kimutatására. Ha a vizsgálatban résztvevőknél COVID-19 pozitív diagnosztizálnak a vizsgálati időszak alatt, a kezelőorvos a klinikai állapot súlyossága alapján jogosult dönteni kezelésükről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tunis, Tunézia
- Toborzás
- Military Hospital of Tunis
-
Kutatásvezető:
- Faida Ajili, MD
-
Alkutató:
- Sameh Sayahi, MD
-
Alkutató:
- Rim Dhahri, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alábbi állapotok egyikében szenvedő betegek: szisztémás lupus, Sjögren-szindróma, rheumatoid arthritis, gyulladásos myopathiák, spondyloarthritis, sarcoidosis és Behçet-kór.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Az alábbi állapotok egyike: szisztémás lupus, Sjögren-szindróma, rheumatoid arthritis, gyulladásos myopathiák, spondyloarthritis, sarcoidosis és Behçet-kór.
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése és aláírása
Kizárási kritériumok:
- A vérvétel megismétlésének megtagadása, ha az elsőt rosszul végezték
- A tájékozott beleegyezés nem történt meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerológiai profil
Időkeret: Befogadás
|
Azon betegek száma, akiknél a SARS Cov2 szerológiai tesztje pozitív
|
Befogadás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. november 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Szembetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Uveitis, elülső
- Panuveitis
- Uveitis
- Uveális betegségek
- Vasculitis
- Örökletes autogyulladásos betegségek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Könnyű apparátus betegségei
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Xerostomia
- A nyálmirigyek betegségei
- Száraz szem szindrómák
- Lupus erythematosus, szisztémás
- Behcet szindróma
- Myositis
- Sjögren-szindróma
- Szarkoidózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UR17DN02-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .