Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серологический профиль SARS CoV2 у пациентов с COVID-19 с системными заболеваниями

19 сентября 2020 г. обновлено: faida agili
Обсервационное исследование, направленное на оценку серологического профиля пациентов с SARS-Cov2 с системными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, синдром Шегрена, саркоидоз, воспалительные миопатии, болезнь Бехчета, ревматоидный артрит и спондилоартрит.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой проспективное обсервационное многоцентровое клиническое исследование, которое будет проводиться в отделениях внутренней медицины, ревматологии и вирусологии Тунисского военного госпиталя. После получения информированного согласия от пациента исследователь проведет визит для включения, состоящий из интервью с пациентом и взятия образца крови для поиска IgG и анти-SARS IgM CoV2.

Пациентам с IgM-подобными антителами будет проведен тест ОТ-ПЦР на активную инфекцию. Если у участников исследования будет диагностирован положительный результат на COVID-19 в течение периода исследования, лечащий врач вправе принять решение об их ведении в зависимости от тяжести клинического состояния.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Tunis, Тунис
        • Рекрутинг
        • Military Hospital of Tunis
        • Главный следователь:
          • Faida Ajili, MD
        • Младший исследователь:
          • Sameh Sayahi, MD
        • Младший исследователь:
          • Rim Dhahri, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с одним из следующих состояний: системная волчанка, синдром Шегрена, ревматоидный артрит, воспалительные миопатии, спондилоартрит, саркоидоз и болезнь Бехчета.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Одно из следующих состояний: системная волчанка, синдром Шегрена, ревматоидный артрит, воспалительные миопатии, спондилоартрит, саркоидоз и болезнь Бехчета.
  • Информированное согласие получено и подписано

Критерий исключения:

  • Отказ от повторного забора крови, если первый был проведен некачественно.
  • Информированное согласие не получено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серологический профиль
Временное ограничение: Включение
Количество пациентов с положительным серологическим тестом на SARS Cov2
Включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

faida agili

Соавторы

UR17DN02 : Autoimmune Diseases Research Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UR17DN02-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серологический тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться