患有全身性疾病的 COVID-19 患者的 SARS CoV2 血清学特征
2020年9月19日 更新者：faida agili
一项观察性研究，旨在评估患有系统性红斑狼疮、干燥综合征、结节病、炎症性肌病、白塞氏病、类风湿性关节炎和脊柱关节炎等全身性疾病的 SARS-Cov2 患者的血清学特征
研究概览
详细说明
该研究是一项前瞻性、观察性、多中心临床试验，将在突尼斯军事医院的内科、风湿病学和病毒学部门进行。 在获得患者的知情同意后，研究人员将对患者进行访谈并进行血液样本检查以寻找 IgG 和抗 SARS IgM CoV2。
具有 IgM 样抗体的患者将进行活动性感染的 RT-PCR 检测。 如果研究参与者在研究期间被诊断为 COVID-19 阳性，主治医师有权根据临床状况的严重程度决定他们的管理。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tunis、突尼斯
- 招聘中
- Military Hospital of Tunis
-
首席研究员：
- Faida Ajili, MD
-
副研究员：
- Sameh Sayahi, MD
-
副研究员：
- Rim Dhahri, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有以下疾病之一的患者：系统性狼疮、干燥综合征、类风湿性关节炎、炎症性肌病、脊柱关节炎、结节病和白塞氏病。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 以下情况之一：系统性狼疮、干燥综合征、类风湿性关节炎、炎症性肌病、脊柱关节炎、结节病和白塞氏病。
- 获得并签署知情同意书
排除标准：
- 如果第一次采血不当，拒绝重复采血
- 未获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清学概况
大体时间：包容
|
SARS Cov2血清学检测阳性患者人数
|
包容
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月30日
研究完成 (预期的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月19日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UR17DN02-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血清学检查的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
-
National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的
-
Rijnstate HospitalRadboud University Medical Center完全的