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Serologisches Profil von SARS CoV2 bei COVID-19-Patienten mit systemischen Erkrankungen

19. September 2020 aktualisiert von: faida agili
Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung des serologischen Profils von SARS-Cov2-Patienten mit systemischen Erkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes, Sjögren-Syndrom, Sarkoidose, entzündlichen Myopathien, Morbus Behçet, rheumatoider Arthritis und Spondyloarthritis

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine prospektive, beobachtende, multizentrische klinische Studie, die in den Abteilungen für Innere Medizin, Rheumatologie und Virologie des Militärkrankenhauses von Tunis durchgeführt wird. Nach Einholung der Einverständniserklärung des Patienten führt der Prüfarzt einen Einschlussbesuch durch, der aus einem Patienteninterview und einer Blutprobe besteht, um nach IgG und Anti-SARS-IgM-CoV2 zu suchen.

Bei Patienten mit IgM-ähnlichen Antikörpern wird ein RT-PCR-Test auf aktive Infektion durchgeführt. Wenn bei den Studienteilnehmern während des Studienzeitraums COVID-19 positiv diagnostiziert wird, ist der behandelnde Arzt berechtigt, basierend auf der Schwere des klinischen Zustands über ihre Behandlung zu entscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien
        • Rekrutierung
        • Military Hospital of Tunis
        • Hauptermittler:
          • Faida Ajili, MD
        • Unterermittler:
          • Sameh Sayahi, MD
        • Unterermittler:
          • Rim Dhahri, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen: systemischer Lupus, Sjögren-Syndrom, rheumatoide Arthritis, entzündliche Myopathien, Spondyloarthritis, Sarkoidose und Morbus Behçet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • Einer der folgenden Zustände: systemischer Lupus, Sjögren-Syndrom, rheumatoide Arthritis, entzündliche Myopathien, Spondyloarthritis, Sarkoidose und Morbus Behçet.
  • Einverständniserklärung eingeholt und unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, die Blutentnahme zu wiederholen, wenn die erste schlecht durchgeführt wurde
  • Einverständniserklärung nicht eingeholt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serologisches Profil
Zeitfenster: Aufnahme
Anzahl der Patienten mit positivem serologischem Test auf SARS Cov2
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

faida agili

Mitarbeiter

UR17DN02 : Autoimmune Diseases Research Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UR17DN02-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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