Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serologisk profil av SARS CoV2 hos COVID-19-pasienter med systemiske sykdommer

19. september 2020 oppdatert av: faida agili
En observasjonsstudie som tar sikte på å vurdere den serologiske profilen til SARS-Cov2-pasienter med systemiske sykdommer som systemisk lupus erythematosus, Sjogren syndrom, sarkoidose, inflammatoriske myopatier, Behçets sykdom, revmatoid artritt og spondyloartritt

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en prospektiv, observasjonell, multisenter klinisk studie som skal utføres i indremedisinske, revmatologiske og virologiske avdelinger ved Military Hospital of Tunis. Etter å ha innhentet informert samtykke fra pasienten, vil etterforskeren utføre et inklusjonsbesøk som består av et pasientintervju og utføre blodprøve for å søke etter IgG og anti-SARS IgM CoV2.

Pasienter med IgM-lignende antistoffer vil ha en RT-PCR-test for aktiv infeksjon. Hvis studiedeltakerne vil bli diagnostisert med covid-19 positiv i løpet av studieperioden, har den behandlende legen rett til å avgjøre behandlingen deres basert på alvorlighetsgraden av den kliniske statusen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia
        • Rekruttering
        • Military Hospital of Tunis
        • Hovedetterforsker:
          • Faida Ajili, MD
        • Underetterforsker:
          • Sameh Sayahi, MD
        • Underetterforsker:
          • Rim Dhahri, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en av følgende tilstander: systemisk lupus, Sjögrens syndrom, revmatoid artritt, inflammatoriske myopatier, spondyloartritt, sarkoidose og Behçets sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • En av følgende tilstander: systemisk lupus, Sjögrens syndrom, revmatoid artritt, inflammatoriske myopatier, spondyloartritt, sarkoidose og Behçets sykdom.
  • Informert samtykke innhentet og signert

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å gjenta blodprøvetaking hvis den første var dårlig utført
  • Informert samtykke ikke oppnådd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serologisk profil
Tidsramme: Inkludering
Antall pasienter med positiv serologisk test av SARS Cov2
Inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

faida agili

Samarbeidspartnere

UR17DN02 : Autoimmune Diseases Research Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UR17DN02-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på Serologisk test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere