Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serologisk profil för SARS CoV2 hos COVID-19-patienter med systemiska sjukdomar

19 september 2020 uppdaterad av: faida agili
En observationsstudie som syftar till att bedöma den serologiska profilen hos SARS-Cov2-patienter med systemiska sjukdomar som systemisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, sarkoidos, inflammatoriska myopatier, Behçets sjukdom, reumatoid artrit och spondyloartrit

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv, observationell, multicenter klinisk prövning som ska genomföras på avdelningarna för internmedicin, reumatologi och virologi vid Military Hospital of Tunis. Efter att ha erhållit informerat samtycke från patienten kommer utredaren att utföra ett inklusionsbesök som består av en patientintervju och utföra ett blodprov för att söka efter IgG och anti-SARS IgM CoV2.

Patienter med IgM-liknande antikroppar kommer att ha ett RT-PCR-test för aktiv infektion. Om studiedeltagarna kommer att diagnostiseras med covid-19-positiv under studieperioden, har den behandlande läkaren rätt att besluta om deras hantering baserat på svårighetsgraden av den kliniska statusen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Tunis, Tunisien
        • Rekrytering
        • Military Hospital of Tunis
        • Huvudutredare:
          • Faida Ajili, MD
        • Underutredare:
          • Sameh Sayahi, MD
        • Underutredare:
          • Rim Dhahri, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med något av följande tillstånd: systemisk lupus, Sjögrens syndrom, reumatoid artrit, inflammatoriska myopatier, spondyloartrit, sarkoidos och Behçets sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Ett av följande tillstånd: systemisk lupus, Sjögrens syndrom, reumatoid artrit, inflammatoriska myopatier, spondyloartrit, sarkoidos och Behçets sjukdom.
  • Informerat samtycke inhämtat och undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Vägran att upprepa blodprovstagningen om den första var dåligt utförd
  • Informerat samtycke har inte erhållits

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serologisk profil
Tidsram: Inkludering
Antal patienter med positivt serologiskt test av SARS Cov2
Inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

faida agili

Samarbetspartners

UR17DN02 : Autoimmune Diseases Research Unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UR17DN02-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera