- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04533893
Porovnání základního výkonu podpory života s modulem Serious Game Based Module a Rucemi založenými na simulaci na tréninku
29. srpna 2020 aktualizováno: Emin Aksoy, Acibadem University
Porovnání základních dat o výkonu podpory života získaných ze seriózního herního modulu a rukou založených na simulaci při tréninku prostřednictvím vestavěných senzorů simulátorů
Cílem této studie je vytvořit tuto platformu a zjistit, zda by hodnocení výkonu BLS tréninků bylo objektivnější ve srovnání s konvenčními zkouškami OBCE (Objective Structured Clinical Examination), pokud by tato hodnocení byla prováděna na platformě, která kombinuje skórovací kritéria OBSE se senzorem. data získaná ze senzorů simulátoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účastníci této studie se skládali z 25 dobrovolníků mezi studenty Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University bez předchozí znalosti základního protokolu pro podporu života.
11 účastníků (44,0 %) bylo mužů, 14 (56,0 %) žen.
Účastníci byli informováni o studii a před účastí ve studii podepsali souhlasné formuláře.
Po krátkém představení modulu seriózní hry byli účastníci požádáni, aby zvolili režim autotestu modulu seriózní hry.
Počet pokusů účastníků nebyl omezen.
Po seriózním herním tréninku byl pro praktické vyhodnocení výkonu použit modul praktického školení kombinující bodovací kritéria OBSE s daty senzorů získanými ze senzorů simulátoru.
Po seznámení se systémem pomocí samotréninkového režimu byli účastníci požádáni, aby pod dohledem pedagoga pokračovali v aplikaci BLS Hands-on training se simulátorem.
Simulační sezení byla také zaznamenána, aby bylo možné tyto záznamy použít pro konvenční hodnocení výkonnosti OBCE (Objective Structured Clinical Examination).
Konvenční skóre OBSE každého účastníka bylo získáno sledováním zaznamenaných relací školení BLS. Spearmanův rho korelační test byl použit pro výpočet korelace mezi seriózním hraním, praktickým tréninkovým modulem se zahrnutím dat ze senzorů ze simulátoru a skóre OBSE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Non-US/Canada
-
Istanbul, Non-US/Canada, Krocan, 34758
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University - CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci této studie se skládali z 25 dobrovolníků mezi studenty Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University bez předchozí znalosti základního protokolu podpory života.
11 účastníků (44,0 %) bylo mužů, 14 (56,0 %) žen.
Průměrný věk účastníků byl 24,2 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez předchozího základního školení podpory života
Kritéria vyloučení:
- Absolvování základního školení podpory života
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BLS Training Group (studenti bez předchozího školení BLS)
|
K praktickému vyhodnocení výkonu byla použita aplikace pro praktický výcvik kombinující bodovací kritéria OBSE s daty senzorů získanými ze senzorů simulátoru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání skóre výkonu BLS (Basic Life Support Training) z modulu seriózních her, praktického modulu s daty senzorů a zkoušky OBSE v den 1.
Časové okno: Jednoho dne
|
Seriózní herní modul, praktický modul se senzorovými daty a zkouškou OBSE měly stejná kritéria hodnocení v závislosti na algoritmu European Resuscitation Council Basic Life Support 2015 Algorithm.
Skóre bylo počítáno nad 100 bodů, zatímco vyšší skóre znamenalo lepší skóre.
Účastníci byli považováni za úspěšné, pokud získali alespoň 80 bodů ze 100.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Emin Aksoy, Ph.D., Acibadem University Case(center Of Advanced Simulation And Education)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
22. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ATADEK-2020/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .