- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04533893
Sammenligning av grunnleggende livsstøtteytelse med seriøs spillbasert modul og simuleringsbasert praktisk trening
29. august 2020 oppdatert av: Emin Aksoy, Acibadem University
Sammenligning av grunnleggende livsstøtteytelsesdata hentet fra seriøs spillbasert modul og simuleringsbasert praktisk trening via innebygde sensorer til simulatorer
Målet med denne studien er å lage denne plattformen og undersøke om ytelsesevaluering av BLS-trening ville være mer objektiv sammenlignet med konvensjonelle OSSE-eksamener (Objective Structured Clinical Examination) hvis disse evalueringene ble utført med plattformen som kombinerer OSSE-scoringskriterier med sensor. data hentet fra simulatorens sensorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i denne studien besto av 25 frivillige blant Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University-studenter uten forkunnskaper om grunnleggende livsstøtteprotokoll.
11 deltakere (44,0 %) var menn, 14 (56,0 %) var kvinner.
Deltakerne ble informert om studien og signerte samtykkeskjemaer før de deltok i studien.
Etter en kort introduksjon av modulen for seriøs spill, ble deltakerne bedt om å velge selvtestmodusen til modulen for seriøst spill.
Deltakernes antall forsøk var ikke begrenset.
Etter seriøs spillbasert trening ble den praktiske treningsmodulen som kombinerte OSSEs scoringskriterier med sensordata hentet fra simulatorens sensorer brukt til praktisk ytelsesevaluering.
Etter å ha blitt kjent med systemet ved bruk av selvtreningsmodus, ble deltakerne bedt om å fortsette BLS Hands-on treningsapp med simulatoren under tilsyn av læreren.
Simuleringsøktene ble også tatt opp for å bruke disse opptakene til konvensjonell OSSE (Objective Structured Clinical Examination) ytelsesevaluering.
Konvensjonell OSSE-poengsum for hver deltaker ble oppnådd ved å se de registrerte øktene med BLS-treninger. Spearmans rho-korrelasjonstest ble brukt for å beregne korrelasjonen mellom seriøs spilling, praktisk treningsmodul med inkludert sensordata fra simulatoren og OSSE-score.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Non-US/Canada
-
Istanbul, Non-US/Canada, Tyrkia, 34758
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University - CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne i denne studien besto av 25 frivillige blant Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University-studenter uten forkunnskaper om grunnleggende livsstøtteprotokoll.
11 deltakere (44,0 %) var menn, 14 (56,0 %) var kvinner.
Gjennomsnittsalderen til deltakerne var 24,2 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har ingen tidligere grunnleggende livsstøtteopplæring
Ekskluderingskriterier:
- Ha tidligere grunnleggende livsstøtteopplæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BLS Training Group (studenter uten tidligere BLS-trening)
|
Praktisk treningsapp som kombinerer OSSEs scoringskriterier med sensordata hentet fra simulatorens sensorer ble brukt til praktisk ytelsesevaluering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Få BLS (Basic Life Support Training) ytelsespoeng fra seriøs spillmodul, praktisk modul med sensordata og OSCE-eksamen på dag 1.
Tidsramme: En dag
|
Seriøs spillmodul, praktisk modul med sensordata og OSSE-eksamen hadde de samme poengkriteriene avhengig av European Resuscitation Council Basic Life Support 2015 Algorithm.
Poengsummen ble beregnet over 100 poeng, mens høyere poengsum betydde bedre poengsum.
Deltakerne ble ansett som vellykkede dersom minst 80 poeng av 100 ble oppnådd.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Emin Aksoy, Ph.D., Acibadem University Case(center Of Advanced Simulation And Education)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
22. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ATADEK-2020/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
University Hospital PilsenRekrutteringHjertestans (CA) | Hjerteinfarkt | Kronisk stress | Post-resuscitation syndromTsjekkia
-
Chungnam National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post-resuscitation syndrom | Hypoksisk-iskemisk hjerneskadeKorea, Republikken
-
Ahmet DüzgünFullførtKritisk sykdom | Hjertestans | Koma | Hypoksisk-iskemisk encefalopati | Post-resuscitation syndromTyrkia (Türkiye)