- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04533893
Vergelijking van basislevensondersteunende prestaties met een op een serieus spel gebaseerde module en op simulatie gebaseerde hands-on training
29 augustus 2020 bijgewerkt door: Emin Aksoy, Acibadem University
Vergelijking van basislevensondersteunende prestatiegegevens die zijn verkregen uit een op een serieus spel gebaseerde module en op simulatie gebaseerde hands-on training via ingebouwde sensoren of simulatoren
Het doel van deze studie is het creëren van dit platform en het onderzoeken of prestatie-evaluatie van BLS-trainingen objectiever zou zijn in vergelijking met conventionele OVSE-examens (Objective Structured Clinical Examination), als deze evaluaties zouden worden uitgevoerd met het platform dat OVSE-scorecriteria combineert met sensor gegevens opgehaald uit de sensoren van de simulator.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers aan deze studie bestonden uit 25 vrijwilligers onder Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University-studenten zonder voorafgaande kennis van het basisprotocol voor levensondersteuning.
11 deelnemers (44,0%) waren man, 14 (56,0%) waren vrouw.
De deelnemers werden geïnformeerd over het onderzoek en ondertekenden toestemmingsformulieren voordat ze deelnamen aan het onderzoek.
Na een korte introductie van de serious game module, werd de deelnemers gevraagd om de zelftestmodus van de serious game module te kiezen.
Het aantal pogingen van de deelnemers was niet beperkt.
Na een op serieuze games gebaseerde training, werd de hands-on trainingsmodule die OSCE-scorecriteria combineert met sensorgegevens die zijn opgehaald uit de sensoren van de simulator, gebruikt voor praktische prestatie-evaluatie.
Na vertrouwd te zijn geraakt met het systeem met behulp van de zelftrainingsmodus, werd de deelnemers gevraagd om de BLS Hands-on trainingsapp met de simulator voort te zetten onder toezicht van de opvoeder.
De simulatiesessies werden ook opgenomen om deze opnames te gebruiken voor conventionele prestatie-evaluatie van de OVSE (Objective Structured Clinical Examination).
De conventionele OSCE-score van elke deelnemer werd verkregen door de opgenomen sessies van BLS-trainingen te bekijken. Spearman's rho-correlatietest werd gebruikt voor het berekenen van de correlatie tussen serious gaming, hands-on trainingsmodule met inbegrip van sensorgegevens van de simulator en OSCE-scores.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Non-US/Canada
-
Istanbul, Non-US/Canada, Kalkoen, 34758
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University - CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers aan deze studie bestonden uit 25 vrijwilligers onder Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University-studenten zonder voorafgaande kennis van het basisprotocol voor levensondersteuning.
11 deelnemers (44,0%) waren man, 14 (56,0%) waren vrouw.
De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 24,2 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorafgaande Basic Life Support Training hebben
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande Basic Life Support Training hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BLS-trainingsgroep (studenten zonder voorafgaande BLS-training)
|
Hands-on trainingsapp die OSCE-scorecriteria combineert met sensorgegevens die zijn opgehaald uit de sensoren van de simulator, werd gebruikt voor praktische prestatie-evaluatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BLS-prestatiescores (Basic Life Support Training) krijgen van de serious gaming-module, de hands-on-module met sensorgegevens en het OVSE-examen op dag 1.
Tijdsspanne: Op een dag
|
Serious gaming-module, hands-on-module met sensorgegevens en OVSE-examen hadden dezelfde scorecriteria, afhankelijk van het Basic Life Support 2015-algoritme van de European Resuscitation Council.
De scores werden berekend over 100 punten, terwijl hogere scores betere scores betekenden.
De deelnemers werden als geslaagd beschouwd als er minimaal 80 van de 100 punten werden behaald.
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Emin Aksoy, Ph.D., Acibadem University Case(center Of Advanced Simulation And Education)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK-2020/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .