- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04533893
Confronto delle prestazioni di supporto vitale di base con il modulo basato su giochi seri e l'addestramento pratico basato sulla simulazione
29 agosto 2020 aggiornato da: Emin Aksoy, Acibadem University
Confronto dei dati sulle prestazioni del supporto vitale di base acquisiti dal modulo basato su giochi seri e dall'addestramento pratico basato sulla simulazione tramite sensori integrati di simulatori
Lo scopo di questo studio è creare questa piattaforma e indagare se la valutazione delle prestazioni dei corsi di formazione BLS sarebbe più obiettiva rispetto agli esami OSCE (Objective Structured Clinical Examination) convenzionali, se queste valutazioni fossero effettuate con la piattaforma che combina i criteri di punteggio OSCE con il sensore dati recuperati dai sensori del simulatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I partecipanti a questo studio erano 25 volontari tra gli studenti dell'Università Acibadem Mehmet Ali Aydinlar senza una conoscenza preliminare del protocollo di supporto vitale di base.
11 partecipanti (44,0%) erano maschi, 14 (56,0%) erano femmine.
I partecipanti sono stati informati dello studio e hanno firmato i moduli di consenso prima di partecipare allo studio.
Dopo una breve introduzione del modulo di gioco serio, ai partecipanti è stato chiesto di scegliere la modalità di autotest del modulo di gioco serio.
Il numero di tentativi dei partecipanti non era limitato.
Dopo un serio addestramento basato sul gioco, il modulo di addestramento pratico che combina i criteri di punteggio dell'OSCE con i dati dei sensori recuperati dai sensori del simulatore è stato utilizzato per la valutazione pratica delle prestazioni.
Dopo aver familiarizzato con il sistema utilizzando la modalità di autoapprendimento, ai partecipanti è stato chiesto di procedere con l'app di addestramento pratico BLS con il simulatore sotto la supervisione dell'educatore.
Le sessioni di simulazione sono state registrate anche al fine di utilizzare queste registrazioni per la valutazione convenzionale delle prestazioni OSCE (Objective Structured Clinical Examination).
Il punteggio OSCE convenzionale di ciascun partecipante è stato ottenuto guardando le sessioni registrate dei corsi di formazione BLS. Il test di correlazione rho di Spearman è stato utilizzato per calcolare la correlazione tra gioco serio, modulo di formazione pratica con l'inclusione dei dati del sensore dal simulatore e punteggi OSCE.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Non-US/Canada
-
Istanbul, Non-US/Canada, Tacchino, 34758
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University - CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti a questo studio erano 25 volontari tra gli studenti dell'Università Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar senza una conoscenza preliminare del protocollo di supporto vitale di base.
11 partecipanti (44,0%) erano maschi, 14 (56,0%) erano femmine.
L'età media dei partecipanti era di 24,2 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non avere una formazione precedente per il supporto vitale di base
Criteri di esclusione:
- Avere una precedente formazione di supporto vitale di base
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di formazione BLS (studenti senza precedente formazione BLS)
|
Per la valutazione pratica delle prestazioni è stata utilizzata un'app di formazione pratica che combina i criteri di punteggio dell'OSCE con i dati dei sensori recuperati dai sensori del simulatore.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ottenere i punteggi delle prestazioni BLS (Basic Life Support Training) dal modulo di gioco serio, dal modulo pratico con i dati dei sensori e dall'esame OSCE il giorno 1.
Lasso di tempo: Un giorno
|
Il modulo di gioco serio, il modulo pratico con i dati dei sensori e l'esame OSCE avevano gli stessi criteri di punteggio a seconda dell'algoritmo 2015 dell'European Resuscitation Council Basic Life Support.
I punteggi sono stati calcolati su 100 punti, mentre punteggi più alti significano punteggi migliori.
I partecipanti sono stati considerati di successo, se sono stati ottenuti almeno 80 punti su 100.
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Emin Aksoy, Ph.D., Acibadem University Case(center Of Advanced Simulation And Education)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
22 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK-2020/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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