- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04533893
Comparación del rendimiento del soporte vital básico con el módulo basado en juegos serios y el entrenamiento práctico basado en simulación
29 de agosto de 2020 actualizado por: Emin Aksoy, Acibadem University
Comparación de datos de rendimiento de soporte vital básico adquiridos del módulo basado en juegos serios y entrenamiento práctico basado en simulación a través de sensores integrados de simuladores
El objetivo de este estudio es crear esta plataforma e investigar si la evaluación del rendimiento de los entrenamientos de BLS sería más objetiva en comparación con los exámenes OSCE (Objective Structured Clinical Examination) convencionales, si estas evaluaciones se llevaran a cabo con la plataforma que combina los criterios de puntuación OSCE con sensores. datos recuperados de los sensores del simulador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los participantes de este estudio consistieron en 25 voluntarios entre los estudiantes de la Universidad Acibadem Mehmet Ali Aydinlar sin conocimiento previo del protocolo básico de soporte vital.
11 participantes (44,0%) eran hombres, 14 (56,0%) eran mujeres.
Los participantes fueron informados sobre el estudio y firmaron formularios de consentimiento antes de participar en el estudio.
Después de una breve introducción del módulo de juegos serios, se pidió a los participantes que eligieran el modo de autoevaluación del módulo de juegos serios.
El número de intentos de los participantes no estaba limitado.
Después de una formación basada en juegos serios, se utilizó el módulo de formación práctica que combina los criterios de puntuación OSCE con los datos de los sensores obtenidos de los sensores del simulador para la evaluación práctica del rendimiento.
Después de familiarizarse con el sistema utilizando el modo de autoformación, se pidió a los participantes que continuaran con la aplicación de formación práctica de BLS con el simulador bajo la supervisión del educador.
Las sesiones de simulación también se grabaron con el fin de utilizar estas grabaciones para la evaluación del rendimiento OSCE (Examen Clínico Estructurado por Objetivos) convencional.
La puntuación OSCE convencional de cada participante se obtuvo observando las sesiones grabadas de los entrenamientos de BLS. Se utilizó la prueba de correlación rho de Spearman para calcular la correlación entre los juegos serios, el módulo de entrenamiento práctico con la inclusión de datos de sensores del simulador y las puntuaciones OSCE.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Non-US/Canada
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Istanbul, Non-US/Canada, Pavo, 34758
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University - CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes de este estudio consistieron en 25 voluntarios entre los estudiantes de la Universidad Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar sin conocimiento previo del protocolo básico de soporte vital.
11 participantes (44,0%) eran hombres, 14 (56,0%) eran mujeres.
La edad media de los participantes fue de 24,2 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener formación previa en soporte vital básico
Criterio de exclusión:
- Tener formación previa en soporte vital básico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Entrenamiento BLS (Estudiantes sin Entrenamiento BLS previo)
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Para la evaluación práctica del desempeño se utilizó una aplicación de capacitación práctica que combina los criterios de puntuación OSCE con los datos de los sensores recuperados de los sensores del simulador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Obtener puntajes de rendimiento de BLS (Entrenamiento de soporte vital básico) del módulo de juegos serios, módulo práctico con datos de sensores y examen OSCE el día 1.
Periodo de tiempo: Un día
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El módulo de juegos serios, el módulo práctico con datos de sensores y el examen OSCE tenían los mismos criterios de puntuación según el algoritmo de soporte vital básico del Consejo Europeo de Resucitación de 2015.
Las puntuaciones se calcularon sobre 100 puntos, mientras que las puntuaciones más altas significaban mejores puntuaciones.
Los participantes se consideraron exitosos si obtuvieron al menos 80 puntos sobre 100.
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Emin Aksoy, Ph.D., Acibadem University Case(center Of Advanced Simulation And Education)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK-2020/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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