- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04533893
Comparando o desempenho do suporte básico de vida com o módulo baseado em jogo sério e o treinamento prático baseado em simulação
29 de agosto de 2020 atualizado por: Emin Aksoy, Acibadem University
Comparando os dados de desempenho do suporte básico de vida adquiridos do módulo baseado em jogo sério e treinamento prático baseado em simulação por meio de sensores integrados de simuladores
O objetivo deste estudo é criar esta plataforma e investigar se a avaliação de desempenho dos treinamentos de SBV seria mais objetiva em comparação com os exames convencionais OSCE (Objective Structured Clinical Examination), se essas avaliações fossem realizadas com a plataforma que está combinando critérios de pontuação OSCE com sensor dados recuperados dos sensores do simulador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo consistiram em 25 voluntários entre estudantes da Universidade Acibadem Mehmet Ali Aydinlar sem conhecimento prévio do protocolo de suporte básico de vida.
11 participantes (44,0%) eram do sexo masculino, 14 (56,0%) do sexo feminino.
Os participantes foram informados sobre o estudo e assinaram os formulários de consentimento antes de participar do estudo.
Após uma breve introdução do módulo de jogo sério, os participantes foram solicitados a escolher o modo de autoteste do módulo de jogo sério.
O número de tentativas dos participantes não foi limitado.
Seguindo o treinamento baseado em jogos sérios, o módulo de treinamento prático que combina os critérios de pontuação do OSCE com os dados do sensor recuperados dos sensores do simulador foi usado para avaliação prática do desempenho.
Após a familiarização com o sistema no modo autotreinamento, os participantes foram solicitados a prosseguir com o aplicativo BLS Hands-on training com o simulador sob a supervisão do educador.
As sessões de simulação também foram gravadas a fim de usar essas gravações para avaliação de desempenho convencional OSCE (Objective Structured Clinical Examination).
A pontuação OSCE convencional de cada participante foi obtida observando as sessões gravadas dos treinamentos de BLS. O teste de correlação rho de Spearman foi usado para calcular a correlação entre jogo sério, módulo de treinamento prático incluindo dados do sensor do simulador e pontuações OSCE.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Non-US/Canada
-
Istanbul, Non-US/Canada, Peru, 34758
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University - CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes deste estudo consistiram em 25 voluntários entre estudantes da Universidade Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar sem conhecimento prévio do protocolo de suporte básico de vida.
11 participantes (44,0%) eram do sexo masculino, 14 (56,0%) do sexo feminino.
A idade média dos participantes foi de 24,2 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter treinamento anterior em Suporte Básico de Vida
Critério de exclusão:
- Ter treinamento prévio em Suporte Básico de Vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Treinamento de BLS (Alunos sem Treinamento de BLS anterior)
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O aplicativo de treinamento prático que combina os critérios de pontuação do OSCE com os dados do sensor recuperados dos sensores do simulador foi usado para a avaliação prática do desempenho.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Obter pontuações de desempenho de BLS (Treinamento Básico de Suporte à Vida) do módulo de jogos sérios, módulo prático com dados do sensor e exame OSCE no dia 1.
Prazo: Um dia
|
O módulo de jogo sério, o módulo prático com dados do sensor e o exame OSCE tiveram os mesmos critérios de pontuação, dependendo do Algoritmo de Suporte Básico de Vida do Conselho Europeu de Ressuscitação 2015.
As pontuações foram calculadas em 100 pontos, enquanto pontuações mais altas significam melhores pontuações.
Os participantes foram considerados bem-sucedidos se obtivessem pelo menos 80 pontos em 100.
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Emin Aksoy, Ph.D., Acibadem University Case(center Of Advanced Simulation And Education)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2020/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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