- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04533893
Porównanie wydajności podstawowych zabiegów resuscytacyjnych z modułem opartym na poważnej grze i praktycznym szkoleniem opartym na symulacji
29 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Emin Aksoy, Acibadem University
Porównanie podstawowych danych dotyczących działania resuscytacyjnego uzyskanych z modułu opartego na poważnej grze i praktycznego treningu opartego na symulacji za pomocą wbudowanych czujników symulatorów
Celem niniejszej pracy jest stworzenie tej platformy i zbadanie, czy ocena wyników treningów BLS byłaby bardziej obiektywna w porównaniu z konwencjonalnymi egzaminami OSCE (Objective Structured Clinical Examination), gdyby oceny te były przeprowadzane za pomocą platformy łączącej kryteria punktacji OSCE z sensorami dane pozyskane z czujników symulatora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uczestnikami tego badania było 25 ochotników spośród studentów Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University bez wcześniejszej znajomości podstawowego protokołu podtrzymywania życia.
11 uczestników (44,0%) to mężczyźni, 14 (56,0%) to kobiety.
Uczestnicy zostali poinformowani o badaniu i podpisali formularze zgody przed wzięciem udziału w badaniu.
Po krótkim wprowadzeniu do modułu poważnej gry, uczestnicy zostali poproszeni o wybranie trybu autotestu modułu poważnej gry.
Liczba prób uczestników nie była ograniczona.
Po poważnym szkoleniu opartym na grach do praktycznej oceny wydajności wykorzystano praktyczny moduł szkoleniowy łączący kryteria punktacji OSCE z danymi z czujników pobranymi z czujników symulatora.
Po zapoznaniu się z systemem w trybie samokształcenia, uczestnicy zostali poproszeni o przystąpienie do aplikacji treningowej BLS Hands-on z symulatorem pod okiem edukatora.
Sesje symulacyjne zostały również zarejestrowane w celu wykorzystania tych nagrań do konwencjonalnej oceny wyników OSCE (Objective Structured Clinical Examination).
Konwencjonalny wynik OSCE każdego uczestnika został uzyskany poprzez oglądanie nagranych sesji treningowych BLS. Test korelacji rho Spearmana został wykorzystany do obliczenia korelacji między poważnymi grami, praktycznym modułem szkoleniowym z uwzględnieniem danych z czujników z symulatora i wynikami OSCE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Non-US/Canada
-
Istanbul, Non-US/Canada, Indyk, 34758
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University - CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami tego badania było 25 ochotników spośród studentów Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar University bez wcześniejszej znajomości podstawowego protokołu podtrzymywania życia.
11 uczestników (44,0%) to mężczyźni, 14 (56,0%) to kobiety.
Średni wiek uczestników wynosił 24,2 lata.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak wcześniejszego podstawowego szkolenia podtrzymującego życie
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie wcześniejszego podstawowego szkolenia podtrzymującego życie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa szkoleniowa BLS (studenci bez wcześniejszego szkolenia BLS)
|
Praktyczna aplikacja szkoleniowa łącząca kryteria punktacji OSCE z danymi z czujników pobranymi z czujników symulatora została wykorzystana do praktycznej oceny wydajności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskanie wyników BLS (Basic Life Support Training) z poważnego modułu gier, modułu praktycznego z danymi z czujników i egzaminu OBWE pierwszego dnia.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Moduł poważnej gry, moduł praktyczny z danymi z czujników i egzamin OBWE miały te same kryteria punktacji w zależności od algorytmu Podstawowe resuscytacje 2015 Europejskiej Rady Resuscytacji.
Wyniki zostały obliczone na podstawie 100 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczały lepsze wyniki.
Uczestników uznawano za zaliczonych, jeśli uzyskali co najmniej 80 punktów na 100 możliwych.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Emin Aksoy, Ph.D., Acibadem University Case(center Of Advanced Simulation And Education)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK-2020/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .