- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04533893
Az alapvető életfenntartó teljesítmény összehasonlítása komoly játék alapú modullal és szimuláción alapuló gyakorlatokkal az edzéseken
2020. augusztus 29. frissítette: Emin Aksoy, Acibadem University
A komoly játékalapú modulokból és a szimuláción alapuló, beépített szimulátorok érzékelőivel végzett edzés során szerzett alapvető teljesítményadatok összehasonlítása
Jelen tanulmány célja ennek a platformnak a létrehozása, és annak megvizsgálása, hogy a BLS képzések teljesítményértékelése objektívebb lenne-e a hagyományos EBESZ (Objective Structured Clinical Examination) vizsgákhoz képest, ha ezeket az értékeléseket az OSCE pontozási kritériumokat szenzorral kombináló platformon végeznék. a szimulátor érzékelőiből nyert adatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány résztvevői az Acibadem Mehmet Ali Aydinlar Egyetem hallgatói közül 25 önkéntesből álltak, akik nem ismerték az alapvető életfenntartó protokollt.
11 résztvevő (44,0%) férfi, 14 (56,0%) nő volt.
A résztvevők tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, és a vizsgálatban való részvétel előtt aláírták a hozzájárulási űrlapot.
A komoly játékmodul rövid bemutatása után a résztvevőket arra kértük, hogy válasszák ki a komoly játékmodul önteszt módját.
A résztvevők próbálkozásai száma nem volt korlátozva.
Komoly játékalapú képzést követően az EBESZ pontozási kritériumait a szimulátor érzékelőiből nyert szenzoradatokkal kombináló gyakorlati képzési modult használták a gyakorlati teljesítményértékeléshez.
A rendszer önképző módban való megismerése után a résztvevőket arra kérték, hogy a BLS Hands-on tréning alkalmazást a szimulátorral a pedagógus felügyelete mellett végezzék el.
A szimulációs munkameneteket is rögzítettük annak érdekében, hogy ezeket a felvételeket a hagyományos EBESZ (Objective Structured Clinical Examination) teljesítményértékeléshez használjuk fel.
Az egyes résztvevők konvencionális EBESZ-pontszámát a BLS-edzések rögzített üléseinek megtekintésével kaptuk. A komoly játék, a szimulátorból származó szenzoradatokat tartalmazó gyakorlati képzési modul és az OSCE pontszámok közötti összefüggés kiszámításához Spearman rho korrelációs tesztjét használtuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Non-US/Canada
-
Istanbul, Non-US/Canada, Pulyka, 34758
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University - CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány résztvevői 25 önkéntesből álltak az Acıbadem Mehmet Ali Aydinlar Egyetem hallgatói közül, akik nem ismerték az alapvető életfenntartó protokollt.
11 résztvevő (44,0%) férfi, 14 (56,0%) nő volt.
A résztvevők átlagéletkora 24,2 év volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem rendelkezik előzetes életmentő alapképzéssel
Kizárási kritériumok:
- Előzetes életmentő alapképzéssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BLS képzési csoport (előzetes BLS-képzés nélküli hallgatók)
|
Az EBESZ pontozási kritériumait a szimulátor érzékelőiből nyert szenzoradatokkal kombináló gyakorlati képzési alkalmazást használták a gyakorlati teljesítményértékeléshez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BLS (Basic Life Support Training) teljesítménypontszámok megszerzése komoly játékmodulból, gyakorlati modulból szenzoradatokkal és EBESZ-vizsgával az 1. napon.
Időkeret: Egy nap
|
A komoly játékmodul, az érzékelőadatokkal ellátott gyakorlati modul és az EBESZ vizsgája ugyanazokkal a pontozási kritériumokkal rendelkezett, az Európai Resuscitációs Tanács 2015-ös alapvető élettámogatási algoritmusától függően.
A pontszámok 100 pont felettiek, míg a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentettek.
A résztvevők akkor minősültek sikeresnek, ha 100-ból legalább 80 pontot értek el.
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet Emin Aksoy, Ph.D., Acibadem University Case(center Of Advanced Simulation And Education)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK-2020/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .