Míra těhotenství u žen s normální děložní dutinou s a bez cervikálních abnormalit
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervix je tvořen ektocervixem a endocervixem a je v průměru 3-4 cm dlouhý a 2,5 cm široký (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005; Robert et al., 2013). Ektocervix je část děložního čípku vyčnívající do pochvy. Skládá se z nekeratinizovaného vrstveného dlaždicového epitelu a dělí se na přední a zadní pysky. Skvamokolumnární junkce je oblast, kde se setkávají epiteliální buňky endocervixu a ektocervixu (Herfs et al., 2013). V této oblasti podléhají sloupcové buňky endocervixu metaplazii na dlaždicové buňky ektocervixu. Otevření ektocervixu do pochvy se nazývá vnější os. Přestože studií délky děložního hrdla u netěhotných žen je málo, uznává se, že velikost a tvar děložního hrdla i zevního os se u žen liší (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005) a liší se věk, hormonální změny, parita a chirurgická léčba děložního čípku.
Další hodnocení případných cervikálních abnormalit pomocí hysteroskopie, např. (choronická cervicitida, mikrocystický epitel, mikropolypy, cervikální stenóza), než by nás ICSI mohla oslovit skrytou příčinou neplodnosti a může zlepšit míru otěhotnění v cyklech ICSI s rychlou lékařskou nebo chirurgickou léčbou takových patologií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Nábor
- Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
-
Kontakt:
- Abdalla H Mohamed
- Telefonní číslo: +201002621430
- E-mail: abdalla82eg@gmail.com
-
Kontakt:
- Ashraf M Desouky, Eng
- Telefonní číslo: +201009342556
- E-mail: ashrafmdesouky@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Ženy mezi 18 a 38 lety. 2. Indikace pro IVF/ICSI. 3. Ženy s primární nebo sekundární neplodností. 4. Ženy s BMI mezi 20 a 35.
Kritéria vyloučení:
- 1. Odmítnutí nastoupit do studie. 2. Neošetřené tubární hydrosalpingy. 3. Slabší respondenti podle hodnocení AFC 4 nebo méně, AMH 0,8 ng/dl (pěkný rok 2013).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina A
ženy s normální dutinou děložní a normálním děložním čípkem ordinační hysteroskopií.
|
Hysteroskop se svým světelným zdrojem a proudící tekutinou byl jemně zaveden do pochvy, což umožnilo postupné roztažení. Jakmile se to podařilo, následovala anatomie jemnými pohyby. Hysteroskop byl pod viděním posunut na úroveň ektocervixu a veden do endocervikálního kanálu. Jakmile byl endocervikální kanál kompletně prozkoumán, byl endoskop posunut přes vnitřní cervikální kost, aby bylo možné vyhodnotit panoramatický pohled na děložní dutinu. hysteroskopická korekce jakékoli detekované léze bude naplánována na endoskopický operační seznam nebo bude pacientovi poskytnuta vhodná léčba. |
|
skupina B
ženy s normální děložní dutinou s hysteroskopicky zjištěnou cervikální abnormalitou.
|
Hysteroskop se svým světelným zdrojem a proudící tekutinou byl jemně zaveden do pochvy, což umožnilo postupné roztažení. Jakmile se to podařilo, následovala anatomie jemnými pohyby. Hysteroskop byl pod viděním posunut na úroveň ektocervixu a veden do endocervikálního kanálu. Jakmile byl endocervikální kanál kompletně prozkoumán, byl endoskop posunut přes vnitřní cervikální kost, aby bylo možné vyhodnotit panoramatický pohled na děložní dutinu. hysteroskopická korekce jakékoli detekované léze bude naplánována na endoskopický operační seznam nebo bude pacientovi poskytnuta vhodná léčba. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 7. týden těhotenství pro srdeční pulsace
|
bude popsána klinická míra těhotenství
|
7. týden těhotenství pro srdeční pulsace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost chemického těhotenství
Časové okno: 4 týdny
|
bude popsána míra chemického těhotenství
|
4 týdny
|
|
Míra potratů
Časové okno: až 28 týdnů
|
Míra potratů v prvním nebo druhém trimestru bude zdokumentována.
|
až 28 týdnů
|
|
předčasný porod
Časové okno: 9 měsíců
|
bude popsán předčasný porod
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pardo J, Yogev Y, Ben-Haroush A, Peled Y, Kaplan B, Hod M. Cervical length evaluation by transvaginal sonography in nongravid women with a history of preterm delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):464-6. doi: 10.1002/uog.116.
- Mazouni C, Bretelle F, Blanc K, Heckenroth H, Haddad O, Agostini A, Cravello L, Blanc B, Gamerre M. Transvaginal sonographic evaluation of cervix length after cervical conization. J Ultrasound Med. 2005 Nov;24(11):1483-6. doi: 10.7863/jum.2005.24.11.1483.
- Robert AL, Nicolas F, Lavoue V, Henno S, Mesbah H, Poree P, Leveque J. [Ultrasonographic evaluation of the uterine cervix length remaining after LOOP-excision]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):288-93. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.014. Epub 2013 Apr 25. French.
- Herfs M, Vargas SO, Yamamoto Y, Howitt BE, Nucci MR, Hornick JL, McKeon FD, Xian W, Crum CP. A novel blueprint for 'top down' differentiation defines the cervical squamocolumnar junction during development, reproductive life, and neoplasia. J Pathol. 2013 Feb;229(3):460-8. doi: 10.1002/path.4110.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pearlstudy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .