Показатели беременности у женщин с нормальной полостью матки с аномалиями шейки матки и без них
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шейка матки состоит из эктоцервикса и эндоцервикса и имеет в среднем 3-4 см в длину и 2,5 см в ширину (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005; Robert et al., 2013). Эктоцервикс – часть шейки матки, выступающая во влагалище. Она состоит из неороговевающего многослойного плоского эпителия и делится на переднюю и заднюю губы. Плоскостолбчатый переход представляет собой область, где встречаются эпителиальные клетки эндоцервикса и эктоцервикса (Herfs et al., 2013). В этой области столбчатые клетки эндоцервикса подвергаются метаплазии в плоскоклеточные клетки эктоцервикса. Отверстие эктоцервикса во влагалище называется наружным зевом. Хотя исследований длины шейки матки у небеременных женщин немного, признано, что размер и форма как шейки матки, так и наружного зева различаются у женщин (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005) и варьируют в зависимости от возраст, гормональные изменения, паритет и хирургическое лечение шейки матки.
Дальнейшая оценка любых аномалий шейки матки с помощью гистероскопии, например. (хоронический цервицит, микрокистозный эпителий, микрополипы, стеноз шейки матки) до ИКСИ может обратиться к скрытой причине бесплодия и может улучшить показатели беременности в циклах ИКСИ при своевременном медикаментозном или хирургическом лечении таких патологий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
-
Контакт:
- Abdalla H Mohamed
- Номер телефона: +201002621430
- Электронная почта: abdalla82eg@gmail.com
-
Контакт:
- Ashraf M Desouky, Eng
- Номер телефона: +201009342556
- Электронная почта: ashrafmdesouky@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Женщины от 18 до 38 лет. 2. Показания к ЭКО/ИКСИ. 3. Женщины с первичным или вторичным бесплодием. 4. Женщины с ИМТ от 20 до 35.
Критерий исключения:
- 1. Отказ от участия в исследовании. 2. Нелеченный трубный гидросальпинг. 3. Слабые ответчики по оценке AFC 4 или меньше, AMH 0,8 нг/дл (Nice 2013).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа А
женщины с нормальной полостью матки и нормальной шейкой матки по данным офисной гистероскопии.
|
Гистероскоп с источником света и проточной жидкостью осторожно вводили во влагалище, обеспечивая постепенное растяжение. Как только это было выполнено, анатомию проследили тонкими движениями. Гистероскоп продвигали под визуальным контролем до уровня эктоцервикса и направляли в эндоцервикальный канал. После того, как эндоцервикальный канал был полностью исследован, эндоскоп продвигали через внутренний зев шейки матки, чтобы можно было оценить панорамный вид полости матки. гистероскопическая коррекция любого обнаруженного поражения будет включена в список эндоскопических оперативных вмешательств, или пациент получит соответствующее лечение. |
|
группа Б
женщины с нормальной полостью матки с гистероскопически выявленной аномалией шейки матки.
|
Гистероскоп с источником света и проточной жидкостью осторожно вводили во влагалище, обеспечивая постепенное растяжение. Как только это было выполнено, анатомию проследили тонкими движениями. Гистероскоп продвигали под визуальным контролем до уровня эктоцервикса и направляли в эндоцервикальный канал. После того, как эндоцервикальный канал был полностью исследован, эндоскоп продвигали через внутренний зев шейки матки, чтобы можно было оценить панорамный вид полости матки. гистероскопическая коррекция любого обнаруженного поражения будет включена в список эндоскопических оперативных вмешательств, или пациент получит соответствующее лечение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 7-я неделя беременности для пульсации сердца
|
частота клинической беременности будет описана
|
7-я неделя беременности для пульсации сердца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
химический показатель беременности
Временное ограничение: 4 недели
|
Химическая частота беременности будет описана
|
4 недели
|
|
Частота абортов
Временное ограничение: до 28 недель
|
Частота абортов в первом или втором триместре беременности будет задокументирована.
|
до 28 недель
|
|
преждевременные роды
Временное ограничение: 9 месяцев
|
будут описаны преждевременные роды
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pardo J, Yogev Y, Ben-Haroush A, Peled Y, Kaplan B, Hod M. Cervical length evaluation by transvaginal sonography in nongravid women with a history of preterm delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):464-6. doi: 10.1002/uog.116.
- Mazouni C, Bretelle F, Blanc K, Heckenroth H, Haddad O, Agostini A, Cravello L, Blanc B, Gamerre M. Transvaginal sonographic evaluation of cervix length after cervical conization. J Ultrasound Med. 2005 Nov;24(11):1483-6. doi: 10.7863/jum.2005.24.11.1483.
- Robert AL, Nicolas F, Lavoue V, Henno S, Mesbah H, Poree P, Leveque J. [Ultrasonographic evaluation of the uterine cervix length remaining after LOOP-excision]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):288-93. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.014. Epub 2013 Apr 25. French.
- Herfs M, Vargas SO, Yamamoto Y, Howitt BE, Nucci MR, Hornick JL, McKeon FD, Xian W, Crum CP. A novel blueprint for 'top down' differentiation defines the cervical squamocolumnar junction during development, reproductive life, and neoplasia. J Pathol. 2013 Feb;229(3):460-8. doi: 10.1002/path.4110.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pearlstudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .