Raskausluvut naisilla, joilla on normaali kohtuontelo ja ilman kohdunkaulan poikkeavuuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaula koostuu kohdunkaulasta ja kohdunkaulasta ja on keskimäärin 3–4 cm pitkä ja 2,5 cm leveä (Pardo ym., 2003; Mazouni et al., 2005; Robert ym., 2013). Kohdunkaula on kohdunkaulan osa, joka työntyy emättimeen. Se koostuu keratinisoitumattomasta kerrostunutsta levyepiteelistä ja on jaettu etu- ja takahuuliin. Squamocolumnar risteys on alue, jossa kohdunkaulan ja ektoserviksen epiteelisolut kohtaavat (Herfs et al., 2013). Tällä alueella kohdunkaulan pylväsmäiset solut läpikäyvät metaplasian ektoserviksin levyepiteelisoluihin. Ulkopuolisen kohdunkaulan aukko emättimeen on nimeltään ulkoinen os. Vaikka kohdunkaulan pituutta koskevia tutkimuksia ei-raskaana olevilla naisilla on vähän, on tunnustettu, että sekä kohdunkaulan että ulkoisen suuaukon koko ja muoto vaihtelevat naisilla (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005) ja vaihtelevat ikä, hormonaaliset muutokset, pariteetti ja kirurgiset hoidot kohdunkaulaan.
Kohdunkaulan poikkeavuuksien lisäarviointi hysteroskoopilla, esim. (koroninen kohdunkaulan tulehdus, mikrosykstinen epeteeli, mikropolypi, kohdunkaulan ahtauma), ennen kuin ICSI voisi puuttua lapsettomuuden piiloon ja saattaa parantaa raskauden määrää ICSI-jaksoissa tällaisten patologioiden nopealla lääketieteellisellä tai kirurgisella hoidolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdalla H Mohamed
- Puhelinnumero: +201002621430
- Sähköposti: abdalla82eg@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashraf M Desouky, Eng
- Puhelinnumero: +201009342556
- Sähköposti: ashrafmdesouky@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18–38-vuotiaat naiset. 2. Indikaatio IVF/ICSI:lle. 3. Naiset, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys. 4. Naiset, joiden BMI on 20–35.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kieltäytyminen tutkimukseen liittymisestä. 2. Käsittelemättömät munanjohtimen hydrosalpingit. 3. Huonosti reagoineet AFC:n arvion mukaan 4 tai vähemmän, AMH O,8 ng/dl (kiva 2013).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä A
naiset, joilla on normaali kohtuontelo ja normaali kohdunkaula toimistohysteroskoopilla.
|
Hysteroskooppi valonlähteineen ja virtaava neste johdettiin varovasti emättimeen mahdollistaen asteittaisen turvotuksen. Kun tämä oli saavutettu, anatomiaa seurattiin herkillä liikkeillä. Hysteroskooppi siirrettiin näön alla kohdunkaulan tasolle ja ohjattiin endoservikaaliseen kanavaan. Kun endoservikaalinen kanava oli tutkittu kokonaan, endoskooppi siirrettiin sisäisen kohdunkaulan poikki, jotta kohdun ontelon panoraamanäkymä oli mahdollista arvioida. Jokaisen havaitun leesion hysteroskooppinen korjaus ajoitetaan endoskooppisten leikkausleikkausten luetteloon tai potilas saa asianmukaista lääketieteellistä hoitoa. |
|
ryhmä B
naiset, joilla on normaali kohtuontelo ja joilla on hysteroskooppisesti havaittu kohdunkaulan poikkeavuus.
|
Hysteroskooppi valonlähteineen ja virtaava neste johdettiin varovasti emättimeen mahdollistaen asteittaisen turvotuksen. Kun tämä oli saavutettu, anatomiaa seurattiin herkillä liikkeillä. Hysteroskooppi siirrettiin näön alla kohdunkaulan tasolle ja ohjattiin endoservikaaliseen kanavaan. Kun endoservikaalinen kanava oli tutkittu kokonaan, endoskooppi siirrettiin sisäisen kohdunkaulan poikki, jotta kohdun ontelon panoraamanäkymä oli mahdollista arvioida. Jokaisen havaitun leesion hysteroskooppinen korjaus ajoitetaan endoskooppisten leikkausleikkausten luetteloon tai potilas saa asianmukaista lääketieteellistä hoitoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 7. raskausviikko sydämen sykettä varten
|
kliininen raskausaste kuvataan
|
7. raskausviikko sydämen sykettä varten
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kemiallinen raskausaste kuvataan
|
4 viikkoa
|
|
Aborttiprosentti
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa
|
Aborttiprosentti Joko ensimmäisen tai toisen raskauskolmanneksen abortti dokumentoidaan.
|
jopa 28 viikkoa
|
|
ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
ennenaikainen synnytys kuvataan
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pardo J, Yogev Y, Ben-Haroush A, Peled Y, Kaplan B, Hod M. Cervical length evaluation by transvaginal sonography in nongravid women with a history of preterm delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):464-6. doi: 10.1002/uog.116.
- Mazouni C, Bretelle F, Blanc K, Heckenroth H, Haddad O, Agostini A, Cravello L, Blanc B, Gamerre M. Transvaginal sonographic evaluation of cervix length after cervical conization. J Ultrasound Med. 2005 Nov;24(11):1483-6. doi: 10.7863/jum.2005.24.11.1483.
- Robert AL, Nicolas F, Lavoue V, Henno S, Mesbah H, Poree P, Leveque J. [Ultrasonographic evaluation of the uterine cervix length remaining after LOOP-excision]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):288-93. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.014. Epub 2013 Apr 25. French.
- Herfs M, Vargas SO, Yamamoto Y, Howitt BE, Nucci MR, Hornick JL, McKeon FD, Xian W, Crum CP. A novel blueprint for 'top down' differentiation defines the cervical squamocolumnar junction during development, reproductive life, and neoplasia. J Pathol. 2013 Feb;229(3):460-8. doi: 10.1002/path.4110.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pearlstudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .