Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki ciąż u kobiet z prawidłową jamą macicy z nieprawidłowościami szyjki macicy i bez nich

28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Momen Ahmed Mohammed Kamel, Assiut University
Celem pracy jest ocena częstości ciąż u kobiet z prawidłową jamą macicy, z wadami szyjki macicy i bez nich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szyjka macicy składa się z ectocervix i endocervix i ma średnio 3-4 cm długości i 2,5 cm szerokości (Pardo i in., 2003; Mazouni i in., 2005; Robert i in., 2013). Ectocervix to część szyjki macicy wystająca do pochwy. Składa się z nierogowaciejącego nabłonka wielowarstwowego płaskonabłonkowego i dzieli się na wargę przednią i tylną. Połączenie płaskonabłonkowe to obszar, w którym spotykają się komórki nabłonkowe szyjki macicy i szyjki macicy (Herfs i in., 2013). W tym obszarze komórki walcowate szyjki macicy ulegają metaplazji do komórek płaskonabłonkowych szyjki macicy. Otwór ectocervix do pochwy nazywa się zewnętrznym os. Chociaż niewiele jest badań długości szyjki macicy u kobiet niebędących w ciąży, uznaje się, że rozmiar i kształt zarówno szyjki macicy, jak i zewnętrznego ujścia różnią się u kobiet (Pardo i in., 2003; Mazouni i in., 2005) i różnią się w zależności od wiek, zmiany hormonalne, rodność i zabiegi chirurgiczne szyjki macicy.

Dalsza ocena wszelkich nieprawidłowości szyjki macicy za pomocą histeroskopii, np. (zapalenie szyjki macicy, nabłonek mikrotorbielowaty, mikropolipy, zwężenie szyjki macicy), zanim ICSI może skierować nas na ukrytą przyczynę niepłodności i może poprawić wskaźniki ciąż w cyklach ICSI dzięki szybkiemu leczeniu medycznemu lub chirurgicznemu takich patologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie niepłodne kobiety zostaną ocenione w oddziale IVF i ICSI szpitala Women Health na uniwersytecie w Assiut i zostaną zwerbowane zgodnie z kryteriami włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Kobiety w wieku od 18 do 38 lat. 2. Wskazania do IVF/ICSI. 3. Kobiety z pierwotną lub wtórną niepłodnością. 4. Kobiety z BMI między 20 a 35.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Odmowa przystąpienia do badania. 2. Nieleczone wodniaki jajowodów. 3. Słabo reagujący, oceniani na podstawie AFC 4 lub mniej, AMH 0,8 ng/dl (nice 2013).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa A
kobiety z prawidłową jamą macicy i normalną szyjką macicy za pomocą histeroskopii w gabinecie.

Histeroskop ze źródłem światła i przepływającym płynem delikatnie wprowadzano do pochwy, pozwalając na stopniowe rozszerzanie. Kiedy to zostało osiągnięte, anatomia była śledzona delikatnymi ruchami. Histeroskop przesunięto pod kontrolą wzroku do poziomu szyjki macicy i wprowadzono do kanału szyjki macicy. Po całkowitym zbadaniu kanału szyjki macicy endoskop został przesunięty przez wewnętrzne ujście szyjki macicy, aby umożliwić ocenę panoramicznego obrazu jamy macicy.

histeroskopowa korekcja wykrytej zmiany zostanie umieszczona na liście operacji endoskopowych lub pacjentka otrzyma odpowiednie leczenie.

grupa B
kobiety z prawidłową jamą macicy z histeroskopowo wykrytymi nieprawidłowościami szyjki macicy.

Histeroskop ze źródłem światła i przepływającym płynem delikatnie wprowadzano do pochwy, pozwalając na stopniowe rozszerzanie. Kiedy to zostało osiągnięte, anatomia była śledzona delikatnymi ruchami. Histeroskop przesunięto pod kontrolą wzroku do poziomu szyjki macicy i wprowadzono do kanału szyjki macicy. Po całkowitym zbadaniu kanału szyjki macicy endoskop został przesunięty przez wewnętrzne ujście szyjki macicy, aby umożliwić ocenę panoramicznego obrazu jamy macicy.

histeroskopowa korekcja wykrytej zmiany zostanie umieszczona na liście operacji endoskopowych lub pacjentka otrzyma odpowiednie leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 7 tydzień ciąży na pulsowanie serca
zostanie opisany wskaźnik ciąż klinicznych
7 tydzień ciąży na pulsowanie serca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż biochemicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
wskaźnik ciąż biochemicznych zostanie opisany
4 tygodnie
Wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: do 28 tygodni
Wskaźnik aborcji w pierwszym lub drugim trymestrze zostanie udokumentowany.
do 28 tygodni
poród przedwczesny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
zostanie opisany poród przedwczesny
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pearlstudy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Histeroskopia biurowa

Subskrybuj