- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04536389
Wskaźniki ciąż u kobiet z prawidłową jamą macicy z nieprawidłowościami szyjki macicy i bez nich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szyjka macicy składa się z ectocervix i endocervix i ma średnio 3-4 cm długości i 2,5 cm szerokości (Pardo i in., 2003; Mazouni i in., 2005; Robert i in., 2013). Ectocervix to część szyjki macicy wystająca do pochwy. Składa się z nierogowaciejącego nabłonka wielowarstwowego płaskonabłonkowego i dzieli się na wargę przednią i tylną. Połączenie płaskonabłonkowe to obszar, w którym spotykają się komórki nabłonkowe szyjki macicy i szyjki macicy (Herfs i in., 2013). W tym obszarze komórki walcowate szyjki macicy ulegają metaplazji do komórek płaskonabłonkowych szyjki macicy. Otwór ectocervix do pochwy nazywa się zewnętrznym os. Chociaż niewiele jest badań długości szyjki macicy u kobiet niebędących w ciąży, uznaje się, że rozmiar i kształt zarówno szyjki macicy, jak i zewnętrznego ujścia różnią się u kobiet (Pardo i in., 2003; Mazouni i in., 2005) i różnią się w zależności od wiek, zmiany hormonalne, rodność i zabiegi chirurgiczne szyjki macicy.
Dalsza ocena wszelkich nieprawidłowości szyjki macicy za pomocą histeroskopii, np. (zapalenie szyjki macicy, nabłonek mikrotorbielowaty, mikropolipy, zwężenie szyjki macicy), zanim ICSI może skierować nas na ukrytą przyczynę niepłodności i może poprawić wskaźniki ciąż w cyklach ICSI dzięki szybkiemu leczeniu medycznemu lub chirurgicznemu takich patologii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
-
Kontakt:
- Abdalla H Mohamed
- Numer telefonu: +201002621430
- E-mail: abdalla82eg@gmail.com
-
Kontakt:
- Ashraf M Desouky, Eng
- Numer telefonu: +201009342556
- E-mail: ashrafmdesouky@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Kobiety w wieku od 18 do 38 lat. 2. Wskazania do IVF/ICSI. 3. Kobiety z pierwotną lub wtórną niepłodnością. 4. Kobiety z BMI między 20 a 35.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Odmowa przystąpienia do badania. 2. Nieleczone wodniaki jajowodów. 3. Słabo reagujący, oceniani na podstawie AFC 4 lub mniej, AMH 0,8 ng/dl (nice 2013).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa A
kobiety z prawidłową jamą macicy i normalną szyjką macicy za pomocą histeroskopii w gabinecie.
|
Histeroskop ze źródłem światła i przepływającym płynem delikatnie wprowadzano do pochwy, pozwalając na stopniowe rozszerzanie. Kiedy to zostało osiągnięte, anatomia była śledzona delikatnymi ruchami. Histeroskop przesunięto pod kontrolą wzroku do poziomu szyjki macicy i wprowadzono do kanału szyjki macicy. Po całkowitym zbadaniu kanału szyjki macicy endoskop został przesunięty przez wewnętrzne ujście szyjki macicy, aby umożliwić ocenę panoramicznego obrazu jamy macicy. histeroskopowa korekcja wykrytej zmiany zostanie umieszczona na liście operacji endoskopowych lub pacjentka otrzyma odpowiednie leczenie. |
|
grupa B
kobiety z prawidłową jamą macicy z histeroskopowo wykrytymi nieprawidłowościami szyjki macicy.
|
Histeroskop ze źródłem światła i przepływającym płynem delikatnie wprowadzano do pochwy, pozwalając na stopniowe rozszerzanie. Kiedy to zostało osiągnięte, anatomia była śledzona delikatnymi ruchami. Histeroskop przesunięto pod kontrolą wzroku do poziomu szyjki macicy i wprowadzono do kanału szyjki macicy. Po całkowitym zbadaniu kanału szyjki macicy endoskop został przesunięty przez wewnętrzne ujście szyjki macicy, aby umożliwić ocenę panoramicznego obrazu jamy macicy. histeroskopowa korekcja wykrytej zmiany zostanie umieszczona na liście operacji endoskopowych lub pacjentka otrzyma odpowiednie leczenie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 7 tydzień ciąży na pulsowanie serca
|
zostanie opisany wskaźnik ciąż klinicznych
|
7 tydzień ciąży na pulsowanie serca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż biochemicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
wskaźnik ciąż biochemicznych zostanie opisany
|
4 tygodnie
|
|
Wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: do 28 tygodni
|
Wskaźnik aborcji w pierwszym lub drugim trymestrze zostanie udokumentowany.
|
do 28 tygodni
|
|
poród przedwczesny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
zostanie opisany poród przedwczesny
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pardo J, Yogev Y, Ben-Haroush A, Peled Y, Kaplan B, Hod M. Cervical length evaluation by transvaginal sonography in nongravid women with a history of preterm delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):464-6. doi: 10.1002/uog.116.
- Mazouni C, Bretelle F, Blanc K, Heckenroth H, Haddad O, Agostini A, Cravello L, Blanc B, Gamerre M. Transvaginal sonographic evaluation of cervix length after cervical conization. J Ultrasound Med. 2005 Nov;24(11):1483-6. doi: 10.7863/jum.2005.24.11.1483.
- Robert AL, Nicolas F, Lavoue V, Henno S, Mesbah H, Poree P, Leveque J. [Ultrasonographic evaluation of the uterine cervix length remaining after LOOP-excision]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):288-93. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.014. Epub 2013 Apr 25. French.
- Herfs M, Vargas SO, Yamamoto Y, Howitt BE, Nucci MR, Hornick JL, McKeon FD, Xian W, Crum CP. A novel blueprint for 'top down' differentiation defines the cervical squamocolumnar junction during development, reproductive life, and neoplasia. J Pathol. 2013 Feb;229(3):460-8. doi: 10.1002/path.4110.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pearlstudy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Histeroskopia biurowa
-
University of Applied Sciences for Health Professions...RekrutacyjnyBól dolnej części plecówAustria
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
University of California, DavisZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone
-
University of AthensMicrolifeZakończony
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutacyjnyWrażliwość zębówJordania
-
Michigan State UniversityUniversity of MichiganAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...ZakończonyNadciśnienie | Przewlekłą chorobę nerek | Ciśnienie krwiKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHZakończonyFluoroza | Opieka dentystyczna | Infiltracja próchnicyIndie