Graviditetstal hos kvinnor med normal livmoderhåla med och utan cervikala abnormiteter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Livmoderhalsen består av ektocervix och endocervix och är i genomsnitt 3-4 cm lång och 2,5 cm bred (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005; Robert et al., 2013). Ektocervix är den del av livmoderhalsen som skjuter ut i slidan. Den består av icke-keratiniserat stratifierat skivepitel och är uppdelat i främre och bakre läppar. Den squamocolumnar junction är det område där epitelcellerna i endocervix och ectocervix möts (Herfs et al., 2013). I detta område genomgår kolumncellerna i endocervix metaplasi till ektocervixens skivepitelceller. Öppningen av ektocervix till slidan kallas det yttre os. Även om studier av livmoderhalslängd hos icke-gravida kvinnor är få, är det erkänt att storleken och formen på både livmoderhalsen och det yttre os skiljer sig hos kvinnor (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005) och varierar med ålder, hormonella förändringar, paritet och kirurgiska behandlingar av livmoderhalsen.
Ytterligare utvärdering av eventuella cervikala abnormiteter genom hysteroskopi t.ex. (koronisk cervicit, mikrocyktisk epetel, mikropolypi, cervikal stenos) innan ICSI kunde vända oss till en dold orsak till infertilitet och kan förbättra graviditetsfrekvensen i ICSI-cykler med snabb medicinsk eller kirurgisk hantering av sådana patologier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekrytering
- Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
-
Kontakt:
- Abdalla H Mohamed
- Telefonnummer: +201002621430
- E-post: abdalla82eg@gmail.com
-
Kontakt:
- Ashraf M Desouky, Eng
- Telefonnummer: +201009342556
- E-post: ashrafmdesouky@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Kvinnor mellan 18 och 38 år. 2. En indikation för IVF/ICSI. 3. Kvinnor med primär eller sekundär infertilitet. 4. Kvinnor med BMI mellan 20 och 35.
Exklusions kriterier:
- 1. Vägra att gå med i studien. 2. Obehandlade tubala hydrosalpinges. 3. Dålig responders som bedömts av AFC 4 eller mindre, AMH O.8 ng/dl (bra 2013).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp A
kvinnor med normal livmoderhåla och normal livmoderhals genom kontorshysteroskopi.
|
Hysteroskopet med sin ljuskälla och strömmande vätska fördes försiktigt in i slidan för att möjliggöra gradvis uttänjning. När detta väl var gjort, följdes anatomin med känsliga rörelser. Hysteroskopet fördes fram under syn till nivån av ektocervix och styrdes in i den endocervikala kanalen. När den endocervikala kanalen väl var helt utforskad, fördes endoskopet fram över det inre cervikala os för att möjliggöra utvärdering av panoramavyn av livmoderhålan. hysteroskopisk korrigering av alla upptäckta lesioner kommer att schemaläggas till den endoskopiska operationslistan eller så kommer patienten att få lämplig medicinsk behandling. |
|
grupp B
kvinnor med normal livmoderhåla med hysteroskopiskt upptäckt cervikal abnormitet.
|
Hysteroskopet med sin ljuskälla och strömmande vätska fördes försiktigt in i slidan för att möjliggöra gradvis uttänjning. När detta väl var gjort, följdes anatomin med känsliga rörelser. Hysteroskopet fördes fram under syn till nivån av ektocervix och styrdes in i den endocervikala kanalen. När den endocervikala kanalen väl var helt utforskad, fördes endoskopet fram över det inre cervikala os för att möjliggöra utvärdering av panoramavyn av livmoderhålan. hysteroskopisk korrigering av alla upptäckta lesioner kommer att schemaläggas till den endoskopiska operationslistan eller så kommer patienten att få lämplig medicinsk behandling. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 7:e graviditetsveckan för hjärtpulsationer
|
klinisk graviditetsfrekvens kommer att beskrivas
|
7:e graviditetsveckan för hjärtpulsationer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
kemisk graviditetsfrekvens kommer att beskrivas
|
4 veckor
|
|
Abortfrekvens
Tidsram: upp till 28 veckor
|
Abortfrekvens antingen första eller andra trimestern abort kommer att dokumenteras.
|
upp till 28 veckor
|
|
för tidig förlossning
Tidsram: 9 månader
|
prematur förlossning kommer att beskrivas
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pardo J, Yogev Y, Ben-Haroush A, Peled Y, Kaplan B, Hod M. Cervical length evaluation by transvaginal sonography in nongravid women with a history of preterm delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):464-6. doi: 10.1002/uog.116.
- Mazouni C, Bretelle F, Blanc K, Heckenroth H, Haddad O, Agostini A, Cravello L, Blanc B, Gamerre M. Transvaginal sonographic evaluation of cervix length after cervical conization. J Ultrasound Med. 2005 Nov;24(11):1483-6. doi: 10.7863/jum.2005.24.11.1483.
- Robert AL, Nicolas F, Lavoue V, Henno S, Mesbah H, Poree P, Leveque J. [Ultrasonographic evaluation of the uterine cervix length remaining after LOOP-excision]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):288-93. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.014. Epub 2013 Apr 25. French.
- Herfs M, Vargas SO, Yamamoto Y, Howitt BE, Nucci MR, Hornick JL, McKeon FD, Xian W, Crum CP. A novel blueprint for 'top down' differentiation defines the cervical squamocolumnar junction during development, reproductive life, and neoplasia. J Pathol. 2013 Feb;229(3):460-8. doi: 10.1002/path.4110.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pearlstudy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .