- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04536389
Taux de grossesse chez les femmes ayant une cavité utérine normale avec et sans anomalies cervicales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le col de l'utérus est composé de l'exocol et de l'endocol et mesure en moyenne 3 à 4 cm de long et 2,5 cm de large (Pardo et al., 2003 ; Mazouni et al., 2005 ; Robert et al., 2013). L'exocol est la partie du col qui se projette dans le vagin. Il est composé d'épithélium pavimenteux stratifié non kératinisé et se divise en lèvres antérieure et postérieure. La jonction pavimento-cylindrique est la zone de rencontre des cellules épithéliales de l'endocol et de l'exocol (Herfs et al., 2013). Dans cette zone, les cellules cylindriques de l'endocol subissent une métaplasie aux cellules squameuses de l'exocol. L'ouverture de l'exocol vers le vagin s'appelle l'orifice externe. Bien que les études sur la longueur cervicale chez les femmes non enceintes soient peu nombreuses, il est reconnu que la taille et la forme du col de l'utérus et de l'orifice externe diffèrent chez les femmes (Pardo et al., 2003 ; Mazouni et al., 2005) et varient avec l'âge, les changements hormonaux, la parité et les traitements chirurgicaux du col de l'utérus.
Une évaluation plus approfondie de toute anomalie cervicale par hystéroscopie, par ex. (cervicite choronique, épithélium microkystique, micropolypes, sténose cervicale) avant que l'ICSI ne puisse nous adresser à une cause cachée d'infertilité et puisse améliorer les taux de grossesse dans les cycles d'ICSI avec une prise en charge médicale ou chirurgicale rapide de ces pathologies.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
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Contact:
- Abdalla H Mohamed
- Numéro de téléphone: +201002621430
- E-mail: abdalla82eg@gmail.com
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Contact:
- Ashraf M Desouky, Eng
- Numéro de téléphone: +201009342556
- E-mail: ashrafmdesouky@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Femmes entre 18 et 38 ans. 2. Une indication pour la FIV/ICSI. 3. Femmes atteintes d'infertilité primaire ou secondaire. 4. Femmes avec IMC entre 20 et 35.
Critère d'exclusion:
- 1. Refus de participer à l'étude. 2. Hydrosalpinges tubaires non traités. 3. Mauvais répondeurs évalués par AFC 4 ou moins, AMH O.8 ng/dl (nice 2013).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe A
femmes ayant une cavité utérine normale et un col normal par hystéroscopie en cabinet.
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L'hystéroscope avec sa source de lumière et son fluide fluide a été doucement introduit dans le vagin permettant une distension progressive. Une fois ceci accompli, l'anatomie était suivie avec des mouvements délicats. L'hystéroscope a été avancé sous vision jusqu'au niveau de l'exocol et guidé dans le canal endocervical. Une fois le canal endocervical complètement exploré, l'endoscope a été avancé à travers l'orifice cervical interne pour permettre l'évaluation de la vue panoramique de la cavité utérine. la correction hystéroscopique de toute lésion détectée sera programmée sur la liste opératoire endoscopique ou le patient recevra le traitement médical approprié. |
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groupe B
les femmes ayant une cavité utérine normale avec une anomalie cervicale détectée par hystéroscopie.
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L'hystéroscope avec sa source de lumière et son fluide fluide a été doucement introduit dans le vagin permettant une distension progressive. Une fois ceci accompli, l'anatomie était suivie avec des mouvements délicats. L'hystéroscope a été avancé sous vision jusqu'au niveau de l'exocol et guidé dans le canal endocervical. Une fois le canal endocervical complètement exploré, l'endoscope a été avancé à travers l'orifice cervical interne pour permettre l'évaluation de la vue panoramique de la cavité utérine. la correction hystéroscopique de toute lésion détectée sera programmée sur la liste opératoire endoscopique ou le patient recevra le traitement médical approprié. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de grossesse clinique
Délai: 7e semaine de grossesse pour les pulsations cardiaques
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le taux de grossesse clinique sera décrit
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7e semaine de grossesse pour les pulsations cardiaques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de grossesse chimique
Délai: 4 semaines
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le taux de grossesse chimique sera décrit
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4 semaines
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Taux d'avortement
Délai: jusqu'à 28 semaines
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Le taux d'avortement du premier ou du deuxième trimestre sera documenté.
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jusqu'à 28 semaines
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travail prématuré
Délai: 9 mois
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le travail prématuré sera décrit
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pardo J, Yogev Y, Ben-Haroush A, Peled Y, Kaplan B, Hod M. Cervical length evaluation by transvaginal sonography in nongravid women with a history of preterm delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):464-6. doi: 10.1002/uog.116.
- Mazouni C, Bretelle F, Blanc K, Heckenroth H, Haddad O, Agostini A, Cravello L, Blanc B, Gamerre M. Transvaginal sonographic evaluation of cervix length after cervical conization. J Ultrasound Med. 2005 Nov;24(11):1483-6. doi: 10.7863/jum.2005.24.11.1483.
- Robert AL, Nicolas F, Lavoue V, Henno S, Mesbah H, Poree P, Leveque J. [Ultrasonographic evaluation of the uterine cervix length remaining after LOOP-excision]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):288-93. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.014. Epub 2013 Apr 25. French.
- Herfs M, Vargas SO, Yamamoto Y, Howitt BE, Nucci MR, Hornick JL, McKeon FD, Xian W, Crum CP. A novel blueprint for 'top down' differentiation defines the cervical squamocolumnar junction during development, reproductive life, and neoplasia. J Pathol. 2013 Feb;229(3):460-8. doi: 10.1002/path.4110.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pearlstudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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