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Taux de grossesse chez les femmes ayant une cavité utérine normale avec et sans anomalies cervicales

28 août 2020 mis à jour par: Ahmed Momen Ahmed Mohammed Kamel, Assiut University
Le but de notre étude est d'étudier les taux de grossesse chez les femmes ayant une cavité utérine normale, avec et sans anomalies cervicales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le col de l'utérus est composé de l'exocol et de l'endocol et mesure en moyenne 3 à 4 cm de long et 2,5 cm de large (Pardo et al., 2003 ; Mazouni et al., 2005 ; Robert et al., 2013). L'exocol est la partie du col qui se projette dans le vagin. Il est composé d'épithélium pavimenteux stratifié non kératinisé et se divise en lèvres antérieure et postérieure. La jonction pavimento-cylindrique est la zone de rencontre des cellules épithéliales de l'endocol et de l'exocol (Herfs et al., 2013). Dans cette zone, les cellules cylindriques de l'endocol subissent une métaplasie aux cellules squameuses de l'exocol. L'ouverture de l'exocol vers le vagin s'appelle l'orifice externe. Bien que les études sur la longueur cervicale chez les femmes non enceintes soient peu nombreuses, il est reconnu que la taille et la forme du col de l'utérus et de l'orifice externe diffèrent chez les femmes (Pardo et al., 2003 ; Mazouni et al., 2005) et varient avec l'âge, les changements hormonaux, la parité et les traitements chirurgicaux du col de l'utérus.

Une évaluation plus approfondie de toute anomalie cervicale par hystéroscopie, par ex. (cervicite choronique, épithélium microkystique, micropolypes, sténose cervicale) avant que l'ICSI ne puisse nous adresser à une cause cachée d'infertilité et puisse améliorer les taux de grossesse dans les cycles d'ICSI avec une prise en charge médicale ou chirurgicale rapide de ces pathologies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes infertiles seront évaluées dans l'unité IVF & ICSI de l'hôpital Women Health, université d'Assiut et seront recrutées selon les critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Femmes entre 18 et 38 ans. 2. Une indication pour la FIV/ICSI. 3. Femmes atteintes d'infertilité primaire ou secondaire. 4. Femmes avec IMC entre 20 et 35.

Critère d'exclusion:

  • 1. Refus de participer à l'étude. 2. Hydrosalpinges tubaires non traités. 3. Mauvais répondeurs évalués par AFC 4 ou moins, AMH O.8 ng/dl (nice 2013).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe A
femmes ayant une cavité utérine normale et un col normal par hystéroscopie en cabinet.

L'hystéroscope avec sa source de lumière et son fluide fluide a été doucement introduit dans le vagin permettant une distension progressive. Une fois ceci accompli, l'anatomie était suivie avec des mouvements délicats. L'hystéroscope a été avancé sous vision jusqu'au niveau de l'exocol et guidé dans le canal endocervical. Une fois le canal endocervical complètement exploré, l'endoscope a été avancé à travers l'orifice cervical interne pour permettre l'évaluation de la vue panoramique de la cavité utérine.

la correction hystéroscopique de toute lésion détectée sera programmée sur la liste opératoire endoscopique ou le patient recevra le traitement médical approprié.

groupe B
les femmes ayant une cavité utérine normale avec une anomalie cervicale détectée par hystéroscopie.

L'hystéroscope avec sa source de lumière et son fluide fluide a été doucement introduit dans le vagin permettant une distension progressive. Une fois ceci accompli, l'anatomie était suivie avec des mouvements délicats. L'hystéroscope a été avancé sous vision jusqu'au niveau de l'exocol et guidé dans le canal endocervical. Une fois le canal endocervical complètement exploré, l'endoscope a été avancé à travers l'orifice cervical interne pour permettre l'évaluation de la vue panoramique de la cavité utérine.

la correction hystéroscopique de toute lésion détectée sera programmée sur la liste opératoire endoscopique ou le patient recevra le traitement médical approprié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse clinique
Délai: 7e semaine de grossesse pour les pulsations cardiaques
le taux de grossesse clinique sera décrit
7e semaine de grossesse pour les pulsations cardiaques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse chimique
Délai: 4 semaines
le taux de grossesse chimique sera décrit
4 semaines
Taux d'avortement
Délai: jusqu'à 28 semaines
Le taux d'avortement du premier ou du deuxième trimestre sera documenté.
jusqu'à 28 semaines
travail prématuré
Délai: 9 mois
le travail prématuré sera décrit
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (Réel)

2 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • pearlstudy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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