Graviditetsrater hos kvinder med normal livmoderhule med og uden cervikale abnormiteter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livmoderhalsen består af ektocervix og endocervix og er i gennemsnit 3-4 cm lang og 2,5 cm bred (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005; Robert et al., 2013). Ektocervix er den del af livmoderhalsen, der rager ind i skeden. Det er sammensat af ikke-keratiniseret stratificeret pladeepitel og er opdelt i forreste og bageste læber. Den squamocolumnar junction er det område, hvor epitelcellerne i endocervix og ectocervix mødes (Herfs et al., 2013). I dette område gennemgår de søjleformede celler i endocervix metaplasi til de pladecelleceller i ectocervix. Åbningen af ektocervix til skeden kaldes det eksterne os. Selvom undersøgelser af livmoderhalslængde hos ikke-gravide kvinder er få, anerkendes det, at størrelsen og formen af både livmoderhalsen og det ydre os er forskellige hos kvinder (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005) og varierer mht. alder, hormonelle forandringer, paritet og kirurgiske behandlinger af livmoderhalsen.
Yderligere evaluering af eventuelle cervikale abnormiteter ved hysteroskopi, f.eks. (koronisk cervicitis, mikrocyklisk epethelium, mikropolypi, cervikal stenose) før ICSI kunne henvende os til en skjult årsag til infertilitet og kan forbedre graviditetsraterne i ICSI-cyklusser med hurtig medicinsk eller kirurgisk håndtering af sådanne patologier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
-
Kontakt:
- Abdalla H Mohamed
- Telefonnummer: +201002621430
- E-mail: abdalla82eg@gmail.com
-
Kontakt:
- Ashraf M Desouky, Eng
- Telefonnummer: +201009342556
- E-mail: ashrafmdesouky@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Kvinder mellem 18 og 38 år. 2. En indikation for IVF/ICSI. 3. Kvinder med primær eller sekundær infertilitet. 4. Kvinder med BMI mellem 20 og 35.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Afvisning af at deltage i undersøgelsen. 2. Ubehandlede tubal hydrosalpinges. 3. Dårlige respondere vurderet ved AFC 4 eller mindre, AMH O.8 ng/dl (pænt 2013).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A
kvinder med normal livmoderhule og normal livmoderhals ved kontorhysteroskopi.
|
Hysteroskopet med dets lyskilde og flydende væske blev forsigtigt indført i skeden, hvilket muliggjorde gradvis udspilning. Når dette var opnået, blev anatomien fulgt med sarte bevægelser. Hysteroskopet blev fremført under syn til niveauet af ectocervix og ført ind i den endocervikale kanal. Når den endocervikale kanal var fuldstændig udforsket, blev endoskopet ført hen over det indre cervikale os for at muliggøre evaluering af panoramaudsigten af livmoderhulen. hysteroskopisk korrektion af enhver påvist læsion vil blive planlagt til den endoskopiske operationsliste, eller patienten vil modtage den passende medicinske behandling. |
|
gruppe B
kvinder med normal livmoderhule med hysteroskopisk påvist cervikal abnormitet.
|
Hysteroskopet med dets lyskilde og flydende væske blev forsigtigt indført i skeden, hvilket muliggjorde gradvis udspilning. Når dette var opnået, blev anatomien fulgt med sarte bevægelser. Hysteroskopet blev fremført under syn til niveauet af ectocervix og ført ind i den endocervikale kanal. Når den endocervikale kanal var fuldstændig udforsket, blev endoskopet ført hen over det indre cervikale os for at muliggøre evaluering af panoramaudsigten af livmoderhulen. hysteroskopisk korrektion af enhver påvist læsion vil blive planlagt til den endoskopiske operationsliste, eller patienten vil modtage den passende medicinske behandling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7. graviditetsuge for hjertepulsationer
|
klinisk graviditetsrate vil blive beskrevet
|
7. graviditetsuge for hjertepulsationer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kemisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger
|
kemisk graviditetsrate vil blive beskrevet
|
4 uger
|
|
Abortrate
Tidsramme: op til 28 uger
|
Abortrate enten første eller andet trimester abort vil blive dokumenteret.
|
op til 28 uger
|
|
for tidlig fødsel
Tidsramme: 9 måneder
|
for tidlig fødsel vil blive beskrevet
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pardo J, Yogev Y, Ben-Haroush A, Peled Y, Kaplan B, Hod M. Cervical length evaluation by transvaginal sonography in nongravid women with a history of preterm delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):464-6. doi: 10.1002/uog.116.
- Mazouni C, Bretelle F, Blanc K, Heckenroth H, Haddad O, Agostini A, Cravello L, Blanc B, Gamerre M. Transvaginal sonographic evaluation of cervix length after cervical conization. J Ultrasound Med. 2005 Nov;24(11):1483-6. doi: 10.7863/jum.2005.24.11.1483.
- Robert AL, Nicolas F, Lavoue V, Henno S, Mesbah H, Poree P, Leveque J. [Ultrasonographic evaluation of the uterine cervix length remaining after LOOP-excision]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):288-93. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.014. Epub 2013 Apr 25. French.
- Herfs M, Vargas SO, Yamamoto Y, Howitt BE, Nucci MR, Hornick JL, McKeon FD, Xian W, Crum CP. A novel blueprint for 'top down' differentiation defines the cervical squamocolumnar junction during development, reproductive life, and neoplasia. J Pathol. 2013 Feb;229(3):460-8. doi: 10.1002/path.4110.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pearlstudy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontorhysteroskopi
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkendt