Graviditetsrater hos kvinner med normal livmorhule med og uten cervikale abnormiteter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livmorhalsen består av ektocervix og endocervix og er i gjennomsnitt 3-4 cm lang og 2,5 cm bred (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005; Robert et al., 2013). Ektocervix er den delen av livmorhalsen som stikker inn i skjeden. Den er sammensatt av ikke-keratinisert lagdelt plateepitel og er delt inn i fremre og bakre lepper. Squamocolumnar-krysset er området hvor epitelcellene i endocervix og ectocervix møtes (Herfs et al., 2013). I dette området gjennomgår søylecellene i endocervix metaplasi til plateepitelcellene i ektocervix. Åpningen av ektocervix til skjeden kalles det ytre os. Selv om studier av livmorhalslengde hos ikke-gravide kvinner er få, erkjennes det at størrelsen og formen på både livmorhalsen og det ytre os varierer hos kvinner (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005) og varierer med alder, hormonelle endringer, paritet og kirurgiske behandlinger av livmorhalsen.
Ytterligere evaluering av eventuelle cervikale abnormiteter ved hysteroskopi, f.eks. (koronisk cervicitt, mikrosykstisk epethelium, mikropolypi, cervikal stenose) før ICSI kunne adressere oss til en skjult årsak til infertilitet og kan forbedre graviditetsratene i ICSI-sykluser med rask medisinsk eller kirurgisk behandling av slike patologier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
-
Ta kontakt med:
- Abdalla H Mohamed
- Telefonnummer: +201002621430
- E-post: abdalla82eg@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ashraf M Desouky, Eng
- Telefonnummer: +201009342556
- E-post: ashrafmdesouky@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Kvinner mellom 18 og 38 år. 2. En indikasjon for IVF/ICSI. 3. Kvinner med primær eller sekundær infertilitet. 4. Kvinner med BMI mellom 20 og 35.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Avslag på å bli med på studiet. 2. Ubehandlet tubal hydrosalpinges. 3. Dårlig respondere vurdert av AFC 4 eller mindre, AMH O.8 ng/dl (fin 2013).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A
kvinner med normal livmorhule og normal livmorhals ved kontorhysteroskopi.
|
Hysteroskopet med sin lyskilde og flytende væske ble forsiktig introdusert i skjeden, noe som muliggjorde gradvis utspiling. Når dette var oppnådd, ble anatomien fulgt med delikate bevegelser. Hysteroskopet ble avansert under syn til nivået av ektocervix, og ledet inn i den endocervikale kanalen. Når den endocervikale kanalen var fullstendig utforsket, ble endoskopet ført frem over den interne cervikale os for å tillate evaluering av panoramautsikten over livmorhulen. hysteroskopisk korreksjon av enhver påvist lesjon vil bli planlagt til den endoskopiske operasjonslisten, eller pasienten vil motta passende medisinsk behandling. |
|
gruppe B
kvinner med normal livmorhule med hysteroskopisk påvist cervikal abnormitet.
|
Hysteroskopet med sin lyskilde og flytende væske ble forsiktig introdusert i skjeden, noe som muliggjorde gradvis utspiling. Når dette var oppnådd, ble anatomien fulgt med delikate bevegelser. Hysteroskopet ble avansert under syn til nivået av ektocervix, og ledet inn i den endocervikale kanalen. Når den endocervikale kanalen var fullstendig utforsket, ble endoskopet ført frem over den interne cervikale os for å tillate evaluering av panoramautsikten over livmorhulen. hysteroskopisk korreksjon av enhver påvist lesjon vil bli planlagt til den endoskopiske operasjonslisten, eller pasienten vil motta passende medisinsk behandling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7. svangerskapsuke for hjertepulsasjoner
|
klinisk graviditetsrate vil bli beskrevet
|
7. svangerskapsuke for hjertepulsasjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker
|
kjemisk graviditetsrate vil bli beskrevet
|
4 uker
|
|
Abortrate
Tidsramme: opptil 28 uker
|
Abortrate enten første eller andre trimester abort vil bli dokumentert.
|
opptil 28 uker
|
|
for tidlig fødsel
Tidsramme: 9 måneder
|
premature fødsel vil bli beskrevet
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pardo J, Yogev Y, Ben-Haroush A, Peled Y, Kaplan B, Hod M. Cervical length evaluation by transvaginal sonography in nongravid women with a history of preterm delivery. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):464-6. doi: 10.1002/uog.116.
- Mazouni C, Bretelle F, Blanc K, Heckenroth H, Haddad O, Agostini A, Cravello L, Blanc B, Gamerre M. Transvaginal sonographic evaluation of cervix length after cervical conization. J Ultrasound Med. 2005 Nov;24(11):1483-6. doi: 10.7863/jum.2005.24.11.1483.
- Robert AL, Nicolas F, Lavoue V, Henno S, Mesbah H, Poree P, Leveque J. [Ultrasonographic evaluation of the uterine cervix length remaining after LOOP-excision]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):288-93. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.03.014. Epub 2013 Apr 25. French.
- Herfs M, Vargas SO, Yamamoto Y, Howitt BE, Nucci MR, Hornick JL, McKeon FD, Xian W, Crum CP. A novel blueprint for 'top down' differentiation defines the cervical squamocolumnar junction during development, reproductive life, and neoplasia. J Pathol. 2013 Feb;229(3):460-8. doi: 10.1002/path.4110.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pearlstudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .