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Taxas de gravidez em mulheres com cavidade uterina normal com e sem anormalidades cervicais

28 de agosto de 2020 atualizado por: Ahmed Momen Ahmed Mohammed Kamel, Assiut University
O objetivo do nosso estudo é investigar as taxas de gravidez em mulheres com cavidade uterina normal, com e sem anormalidades cervicais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O colo do útero é constituído pela ectocérvix e endocérvice e tem em média 3-4 cm de comprimento e 2,5 cm de largura (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005; Robert et al., 2013). A ectocérvix é a porção do colo do útero que se projeta para dentro da vagina. É composto por epitélio escamoso estratificado não queratinizado e divide-se em lábio anterior e posterior. A junção escamocolunar é a área onde as células epiteliais da endocérvice e ectocérvice se encontram (Herfs et al., 2013). Nesta área, as células colunares da endocérvice sofrem metaplasia para as células escamosas da ectocérvix. A abertura da ectocérvix para a vagina é chamada de orifício externo. Embora sejam poucos os estudos sobre o comprimento do colo do útero em mulheres não grávidas, reconhece-se que o tamanho e a forma do colo do útero e do orifício externo diferem nas mulheres (Pardo et al., 2003; Mazouni et al., 2005) e variam com idade, alterações hormonais, paridade e tratamentos cirúrgicos ao colo do útero.

Avaliação adicional de quaisquer anormalidades cervicais por histeroscopia, por exemplo. (cervicite corônica, epitélio microcístico, micropólipos, estenose cervical) antes que a ICSI pudesse nos direcionar para uma causa oculta de infertilidade e pode melhorar as taxas de gravidez em ciclos de ICSI com tratamento médico ou cirúrgico imediato de tais patologias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres inférteis serão avaliadas na unidade de fertilização in vitro e ICSI do hospital Women Health, universidade de Assiut e serão recrutadas de acordo com os critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Mulheres entre 18 e 38 anos. 2. Uma indicação para FIV/ICSI. 3. Mulheres com infertilidade primária ou secundária. 4. Mulheres com IMC entre 20 e 35.

Critério de exclusão:

  • 1. Recusa em participar do estudo. 2. Hidrossalpinges tubárias não tratadas. 3. Respondedores fracos conforme avaliado por AFC 4 ou menos, AMH 0,8 ng/dl (nice 2013).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo A
mulheres com cavidade uterina normal e colo do útero normal por histeroscopia de consultório.

O histeroscópio com sua fonte de luz e fluido fluindo foi suavemente introduzido na vagina permitindo a distensão gradual. Feito isso, a anatomia era seguida com movimentos delicados. O histeroscópio foi avançado sob visão até o nível da ectocérvix e guiado para dentro do canal endocervical. Uma vez que o canal endocervical foi completamente explorado, o endoscópio foi avançado através do orifício cervical interno para permitir a avaliação da visão panorâmica da cavidade uterina.

a correção histeroscópica de qualquer lesão detectada será agendada para a lista cirúrgica endoscópica ou o paciente receberá o tratamento médico adequado.

grupo B
mulheres com cavidade uterina normal com anormalidade cervical detectada histeroscopicamente.

O histeroscópio com sua fonte de luz e fluido fluindo foi suavemente introduzido na vagina permitindo a distensão gradual. Feito isso, a anatomia era seguida com movimentos delicados. O histeroscópio foi avançado sob visão até o nível da ectocérvix e guiado para dentro do canal endocervical. Uma vez que o canal endocervical foi completamente explorado, o endoscópio foi avançado através do orifício cervical interno para permitir a avaliação da visão panorâmica da cavidade uterina.

a correção histeroscópica de qualquer lesão detectada será agendada para a lista cirúrgica endoscópica ou o paciente receberá o tratamento médico adequado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez clínica
Prazo: 7ª semana de gravidez para pulsações cardíacas
a taxa de gravidez clínica será descrita
7ª semana de gravidez para pulsações cardíacas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez química
Prazo: 4 semanas
a taxa de gravidez química será descrita
4 semanas
Taxa de aborto
Prazo: até 28 semanas
A taxa de aborto no primeiro ou no segundo trimestre será documentada.
até 28 semanas
trabalho de parto prematuro
Prazo: 9 meses
trabalho de parto prematuro será descrito
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • pearlstudy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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