Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhesség aránya normál méhüreggel rendelkező nőknél méhnyak-rendellenességgel és anélkül

2020. augusztus 28. frissítette: Ahmed Momen Ahmed Mohammed Kamel, Assiut University
Vizsgálatunk célja normál méhüregű, méhnyak-rendellenességgel rendelkező és anélküli nők terhességi arányának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méhnyak az ectocervixből és az endocervixből áll, és átlagosan 3-4 cm hosszú és 2,5 cm széles (Pardo és mtsai, 2003; Mazouni et al., 2005; Robert és mtsai, 2013). Az ectocervix a méhnyak hüvelybe kinyúló része. Nem keratinizált rétegzett laphámból áll, és elülső és hátsó ajkakra oszlik. A squamocolumnáris csomópont az a terület, ahol az endocervix és az ectocervix hámsejtjei találkoznak (Herfs et al., 2013). Ezen a területen az endocervix oszlopos sejtjei metaplázián mennek keresztül az ectocervix laphámsejtjére. Az ectocervixnek a hüvely felé nyílását külső os-nak nevezzük. Bár nem terhes nőknél kevés a méhnyak hosszának vizsgálata, elismert tény, hogy mind a méhnyak, mind a külső nyálkahártya mérete és alakja különbözik a nőknél (Pardo et al., 2003; Mazouni és mtsai, 2005), és a életkor, hormonális változások, paritás és sebészeti kezelések a méhnyakra.

Az esetleges méhnyak-rendellenességek további értékelése hiszteroszkópiával, pl. (choronic cervicitis, microcysticus epthelium, micropolypis, cervicalis stenosis), mielőtt az ICSI a meddőség rejtett okával foglalkozhatna, és javíthatja a terhességi arányt az ICSI ciklusokban az ilyen kórképek azonnali orvosi vagy sebészeti kezelésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine, Women Health Hospital, Assiut University, Egypt
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden terméketlen nőt az Assiut Egyetem Női Egészségügyi Kórházának IVF és ICSI egységében értékelnek, és a felvételi kritériumoknak megfelelően toboroznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 18 és 38 év közötti nők. 2. Az IVF/ICSI indikációja. 3. Elsődleges vagy másodlagos meddőségben szenvedő nők. 4. 20 és 35 közötti BMI-vel rendelkező nők.

Kizárási kritériumok:

  • 1. A vizsgálathoz való csatlakozás megtagadása. 2. Kezeletlen petevezeték hydrosalpinges. 3. Gyenge reagálók az AFC szerint 4 vagy kevesebb, AMH O,8 ng/dl (szép 2013).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
normál méhüreggel és normál méhnyakkal rendelkező nők irodai hiszteroszkópiával.
Eljárás: Irodai hiszteroszkópia

A hiszteroszkópot a fényforrással és az áramló folyadékkal óvatosan bevezették a hüvelybe, lehetővé téve a fokozatos tágulást. Miután ez megtörtént, finom mozdulatokkal követték az anatómiát. A hiszteroszkópot látás alatt az ectocervix szintjéig előretolták, és az endocervikális csatornába vezették. Az endocervikális csatorna teljes feltárása után az endoszkópot a belső cervicalis oson keresztül továbbították, hogy lehetővé tegyék a méhüreg panorámaképének értékelését.

Az észlelt elváltozás hiszteroszkópos korrekciója az endoszkópos műtéti listára kerül beütemezésre, vagy a beteg megfelelő orvosi kezelésben részesül.
B csoport
normál méhüregű nők, hiszteroszkópiával kimutatott méhnyak-rendellenességgel.
Eljárás: Irodai hiszteroszkópia

A hiszteroszkópot a fényforrással és az áramló folyadékkal óvatosan bevezették a hüvelybe, lehetővé téve a fokozatos tágulást. Miután ez megtörtént, finom mozdulatokkal követték az anatómiát. A hiszteroszkópot látás alatt az ectocervix szintjéig előretolták, és az endocervikális csatornába vezették. Az endocervikális csatorna teljes feltárása után az endoszkópot a belső cervicalis oson keresztül továbbították, hogy lehetővé tegyék a méhüreg panorámaképének értékelését.

Az észlelt elváltozás hiszteroszkópos korrekciója az endoszkópos műtéti listára kerül beütemezésre, vagy a beteg megfelelő orvosi kezelésben részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: A terhesség 7. hete szívpulzáció miatt
a klinikai terhességi arányt ismertetjük
A terhesség 7. hete szívpulzáció miatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kémiai terhességi arány
Időkeret: 4 hét
kémiai terhességi arányt írunk le
4 hét
Az abortusz aránya
Időkeret: 28 hétig
Az abortuszok aránya az első vagy a második trimeszterben végzett abortuszt dokumentálni kell.
28 hétig
koraszülés
Időkeret: 9 hónap
a koraszülést ismertetjük
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pearlstudy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel